- Novo Nordisk introduserer en “autorisert generisk” versjon av sine viktigste måltidsinsulin fra 2. januar 2020.
- De nye produktene "Insulin Aspart" og "Insulin Aspart Mix" vil koste 50% mindre enn Novolog insuliner.
- Novo blir den andre insulinprodusenten som tar denne ruten: Eli Lilly lanserte en halv prisversjon av måltidet Humalog insulin tidligere i 2019.
- Novo introduserer også et nytt $ 99 kontantkort som kan brukes til månedlige forsyninger av merkevaren insuliner (ikke generiske produkter).
Novo Nordisk har kunngjort at de vil lansere en ny såkalt “autorisert generisk” versjon av Novolog og 70/30 Mix-insuliner, som vil selge til 50% av den høye listeprisen på disse produktene. Dette er den andre av de “store tre” insulinprodusentene som tar dette skrittet, etter at Eli Lilly gjorde det samme tidligere på året.
Annonsert 6. september sa den danmarksbaserte Pharma-giganten med USAs hovedkvarter i New Jersey at denne nylig godkjente "insulin aspart" og "insulin aspart mix" vil være tilgjengelig på apotek fra 2. januar 2020. I tillegg vil Novo Nordisk USA vil tilby pasienter et nytt fast sparekort for ikke-generiske insuliner.
"Vi må gjøre dette," sa Ken Inchausti, seniordirektør for bedriftskommunikasjon for Novo Nordisk US, som har fulgt overkommelige problemer helt tilbake til sin tid for å jobbe for American Diabetes Association på 1990-tallet. “Folk får problemer med å få insulin eller finne det uoverkommelig ... det er et akutt øyeblikk, et kriseøyeblikk, og vi har sett for mange historier om hva som skjer noen ganger. Vi prøver å sikre at vi kan ha noe som er lett tilgjengelig i et øyeblikk når noen trenger hjelp. "
Den nåværende Insulin Pricing Crisis i Amerika er helt klart en enorm systematisk feil som har blitt skapt over flere tiår. I dag har nivået av offentlig skrik og mediedekning ført dette til forkant av offentlig diskurs.
Fra å snakke med Inchausti og andre selskapskilder, her er hva vi lærte om Novos nye grep for å løse problemet:
Hva er et "autorisert generisk" insulin?
Dette er en spesifikk FDA-regulert kategori, som refererer til et medikament som er identisk med det originale analoge insulinet og derfor ikke trenger ytterligere FDA-godkjenning. produsenten kan ganske enkelt slå på en ny etikett og fortelle det føderale byrået at det er gjort det. For detaljer om den regulatoriske siden av dette, her er den offisielle FDA-siden om "autorisert generisk" medisinering.
Er det virkelig det samme insulinet?
Ja, det er det. Novolog ble først godkjent av FDA i 2000 (etter Lillys Humalog som det første analoge insulinet for måltid i 1996). Nå, nesten to tiår senere, er dette "Insulin Aspart" som et vann som kommer ut av samme kran, men går inn i to flasker med forskjellige etiketter. Insulins kjemiske sammensetning er nøyaktig den samme.
Når det gjelder insulintyper, er det mye forvirrende språk - "analoger", "biosimilars", "follow-ons" og "generics".Lær alt om det ved å lese: HVORFOR ER DET IKKE MER GODT GENERISK INSULIN?
Hva vil den faktiske prisen være?
Her er fordelingen, per Novo Nordisk-kilder:
- Insulin Aspart 10 ml hetteglass: $ 144,68 (sammenlignet med $ 289,36 for Novolog)
- Insulin Aspart pennfyllinger (eske med fem 3 ml pennpatroner): $ 268,73 (mot $ 537,47)
- Insulin Aspart FlexPens (eske med fem 3 ml penner): $ 279,41 (mot $ 558,83)
- Insulin Aspart 70/30 mix (10 ml hetteglass): $ 150,06 (mot Novolog 70/30 mix $ 300,12)
- Insulin Aspart 70/30 mix FlexPens (eske med fem 3 ml penner: $ 279,41 (mot $ 558,83)
Hvordan bestemte Novo seg for 50% avslag på prispunktet?
"I tråd med våre overkommelige tilbud, trodde vi at det ville hjelpe mennesker i High Deductible Health Plans (HDHP) å redusere kostnadene utenom lommen," sier Inchausti. "Vi vet at det er et stort problem for disse menneskene ... så dette produktet vil være nyttig i den sammenheng. En løsning passer ikke til enhver situasjon. For noen kan dette oppfølgingsmerket være aktuelt i deres situasjon. Kontantkortet eller andre programmer kan være gjeldende for noen andre. Vi vil sørge for at det er mangfold i tilbudene vi har. "
Hvordan kan folk bruke det nye Novo insulin kontant sparekortet?
Det nye $ 99 kontantkortprogrammet er for selskapets viktigste analoge insuliner (ikke for de nye autoriserte generiske insuliner):
- Tillater kjøp av opptil tre hetteglass eller to pakker FlexPen / FlexTouch-penner med en hvilken som helst kombinasjon av Novo Nordisk analoge insuliner (3000-3600 enheter totalt per måned, avhengig av merke) for en flat kostnad på $ 99. Novo peker på data fra kliniske studier som tyder på at det er den maksimale mengden som trengs for å dekke de månedlige behovene til de fleste med diabetes. Hvis noen har et medisinsk krav om mer, kan de skaffe seg et ekstra $ 99 sparekort for samme mengde insulin.
- Kvalifiseringsspesifikasjoner blir fortsatt bestemt, men det vil være for de uforsikrede og de med kommersiell forsikring; det er ikke tillatt for personer på Medicare og Medicaid.
For å lære mer om andre Novo-sparealternativer, oppfordrer selskapet folk til å besøke NovoCare-nettstedet eller ringe 727-6500.
Hvorfor ble ikke Novos generiske medisin tilbudt tidligere, spesielt som svar på Lillys halvpris Lispro-insulin?
«Jeg vil ikke si at det er svar på noen andre. Disse er ikke ment å være konkurransedyktige i det hele tatt, ”sier Inchausti.
"Det handler om (oss) å jobbe med overkommelige programmer i ganske lang tid ... Vi har hatt pasientassistanseprogrammer i mer enn 15 år. Men vi har sett endringer i helsedekning, endringer i fordelsdesign og egenandeler, og du ser trendlinjen gå opp med høye fradragsberettigede helseplaner, og noen ganger er det alt som tilbys ... Så vi vil se hva mer vi kan være gjør for å gi folk støtte i sammenheng med disse endringene. Vi prøver alltid å finne løsninger innen dette helsevesenet vi har nå. "
Hvorfor ikke bare redusere prisen på eksisterende Novolog-insuliner?
Som Lilly før dem, siterer Novo det komplekse amerikanske narkotikaprissystemet. Dette inkluderer eksisterende kontrakter for de analoge insulinene som, hvis de endres, potensielt kan true bredere tilgang.
(Selv om det virker som et greit alternativ, er det ikke så enkelt som å svinge en lysbryter, får vi beskjed - i det minste ikke uten å blåse sikringsskapskretsene som er festet til det store elektriske systemet som for øyeblikket fungerer som pris på insulin og medisiner.)
Hva om forsikringsselskaper og PBM-er (Pharmacy Benefit Managers) velger å ikke dekke de nye lavprisinsulinene?
Ingenting tvinger dem til det. Som vi har sett med Lillys Insulin Lispro, kan store spillere som Express Scripts (eid av Cigna) velge å ikke dekke dette og fortsette å samle rabatter for de billigere analoge versjonene.
Inchausti sier at Novo "har samtaler med betalere" før lanseringen i januar 2020. Han peker på "feiljusterte insentiver" som ofte driver beslutningsprosesser om forsikringsdekning og formell inkludering, og bemerker at Novo (og andre) har reist at utstede offentlig og før kongressen. Verdien av denne nye typen medisiner for pasienter må gjøres klar, og betalere må ha et incitament til å bry seg om det.
"Det er en samtale som må skje i samfunnet, om hvorfor disse medisinene ikke blir satt på en formulær," sier han.
Hvilke andre leksjoner har Novo lært ved å se konkurrenten Lilly gjøre dette før?
Mens Inchausti sier at han ikke vil sammenligne seg, bemerker han at "en av tingene vi gjør ... er å jobbe med våre interessenter og forsyningskjeden - med grossister, apotekfordelere i systemet." Han sier lanseringsdatoen 2. januar ble valgt for å gi tid til disse forhandlingene, for å "sørge for at disse alternativene er tilgjengelige og enkle å få tilgang til."
Bunnlinjen
Med økende insulinpriser nå blitt en politisk hurtigknapp, har de store insulinprodusentene absolutt vært under økende press - spesielt med hjerteskjærende historier som dukker opp om insulinrasjonering som fører til pasientdød. Grassroots # insulin4all talsmenn holder for tiden en serie våkner og protester landsomfattende for å heve den offentlige profilen om dette problemet.
Selv om dette er et godt skritt fremover, kan det sees på som for lite, veldig sent. Likevel, med to av tre store insulinprodusenter som tar skritt for å senke prisene, ser det ut til at det er lett i enden av tunnelen for å forbedre insulintilgangen og overkommelig pris.
Ingen tvil om at mer kunne blitt gjort tidligere, men dette kan fortsatt hjelpe folk som trenger det. Her for å forbedre tilgang og rimelig pris på alle mulige måter, mens du fortsetter å presse på for større systematiske endringer.
