For alle som tar langtidsvirkende og kortvirkende (pre-meal) insulin, tilbyr en insulinpumpe frihet for alt bryet med injeksjoner.
Hvis du bestemmer deg for å spise litt mer, eller gjør en uventet trening, kan du bare trykke på en knapp for å gi mer eller mindre insulin. Og pumpens kontinuerlige bakgrunnsdrypp av insulin etterligner virkningen av en sunn bukspyttkjertel, slik at blodsukkernivået ditt kan forbli mye jevnere.
Tradisjonelt var insulinpumper frittstående enheter. Men de siste årene har de i økende grad koblet seg til en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) for å skape en mer automatisert kombinasjon av glukoseovervåking og insulindosering, markedsført som et "lukket sløyfesystem."
Hva er en "lukket sløyfe" for diabetes?
Insulinpumper kombineres i økende grad med CGMer for å skape "kunstige bukspyttkjertel" eller "lukkede sløyfe" -systemer som automatiserer blodsukkermåling og dosering av insulin.
Les alt om utviklingen av kunstig bukspyttkjertel-teknologi her.
Enten pumpen er koblet til en CGM eller ikke, spiller personen som bærer den fortsatt en viktig rolle for å bestemme hvor mye insulin de trenger og når de trenger det, spesielt rundt måltider.
Men ingen bekymringer - moderne pumper er veldig intuitive og enkle å bruke. Og det er ingen aldersgrense for bruk av pumpe; de brukes av barn, helt opp til eldre voksne.
Les videre for å lære om nåværende insulinpumper tilgjengelig i USA, noen eldre modeller som fortsatt er i bruk, og et glimt av neste generasjons insulinpumpeteknologi.
Nåværende insulinpumper
Her er en oversikt over eksisterende insulinpumper på markedet i USA (oppført i alfabetisk rekkefølge) og hva de tilbyr til personer med diabetes:
Tandem t: slank X2
X2 er den siste iterasjonen av signaturberøringsskjerminsulinpumpen fra California-selskapet Tandem Diabetes Care, som ble introdusert første gang i 2012. X2 har innebygd Bluetooth-tilkobling, og fikk FDA-godkjenning i 2016. Den ble lansert for å markedsføres året etter.
Tandems X2 er en tradisjonell tubulær insulinpumpe, noe som betyr at insulin leveres via en lang plastkanyle som er koblet til kroppen via et infusjonssett. Det som gjør at den skiller seg ut fra konkurrentene, er fargeberøringsskjerm og innovativ insulinpatrondesign. Tandems kassett bruker en pose insulin i stedet for et klart, hardt koffertbeholder inni som de fleste andre rørpumper.
Det som også er unikt med t: slim X2 er muligheten til å oppdatere enheten eksternt, en første i diabetespumpeverdenen. Dette betyr at brukere kan oppdatere pumpens funksjoner bare ved å koble enheten til en datamaskin og koble til Tandems oppdateringsside, i stedet for å måtte kjøpe en helt ny kostbar maskinvare.
De siste iterasjonene av denne pumpen gir flere lukkede sløyfefunksjoner: enten en automatisk avstengningsfunksjon for insulin, kjent som Basal-IQ, lansert i 2018, eller deres mer avanserte Control-IQ-algoritme, lansert tidlig i 2020, som automatisk justerer insulintilførselen til motvirket høyt blodsukker.
For tiden fungerer denne pumpen bare med Dexcom CGM-sensorer, men Tandem forteller oss at de har avtaler for fremtidig integrasjon med andre CGM-er, inkludert Abbott Libre flash-glukosemonitor.
Medtronic’s Minimed 670G Hybrid Closed Loop
Medtronic har lenge vært ledende innen insulinpumpeteknologi med rør. De er også det eneste selskapet som produserer både en pumpe og CGM.
Deres nyeste kombinasjonssystem, Minimed 670G, ble FDA-godkjent i 2016 som det aller første "hybrid lukkede sløyfesystemet" som automatisk kan overvåke glukose og justere basale insulindoser hos personer 14 år og eldre med type 1-diabetes (T1D ).
670G overvåker glukose ved hjelp av Medtronic’s Guardian 3 CGM-sensor og justerer automatisk basalinsulin for å holde brukerne så nær som mulig det faste blodsukkernivået på 120 mg / dL.
Den har evnen til å predikere brukerne om forestående lavt blodsukker, og kan justere insulin tilsvarende eller stenge bakgrunnsinsulin hvis brukeren når en lav terskel. Den ble kalt en ”hybrid” lukket sløyfe ved lansering fordi den ikke overtar glukosekontrollen helt som forventet fra en full kunstig bukspyttkjertel.
Du kan lese om den grunnleggende bruksopplevelsen til 670G i vår anmeldelse her.
Merk at Medtronic er det eldste pumpeselskapet på markedet, og begynte med oppkjøpet av Minimed tilbake i 2001. Mange kjenner kanskje igjen de horisontalt orienterte pumper som lignet på personsøkere, men de eldre iterasjonene er nå offisielt avviklet og erstattet med " 6-serien ”som har et mer moderne utseende og vertikal orientering.
Omnipod rørløs patchpumpe
Den eneste fullstendige tubeless insulinpumpen på markedet er laget av Boston-området selskapet Insulet.
Systemet ble først lansert i 2005 og har gått gjennom noen iterasjoner før det nyeste Omnipod DASH-systemet ble utgitt i 2019. Insulin leveres via en liten pute med en selvklebende rygg som sitter fast på huden din, som styres via trådløs tilkobling til en håndholdt PDM (Personal Diabetes Manager). Den nyeste DASH-modellen har innebygd Bluetooth og PDM med berøringsskjerm med fargeskjerm.
Den nyeste Omnipod huser heller ikke lenger en innebygd glukosemåler med fingerstikk som tidligere modeller gjorde.
Mens Omnipod foreløpig ikke tillater fjernkontroll av insulinlevering via en mobil smarttelefonapp, er det i ferd med å bli medio 2020, forteller Insulet.
Pumper rettet mot type 2 diabetes
Mens insulinpumper i stor grad har vært rettet mot T1D-populasjonen av mennesker på intensiv insulinbehandling, viser data at disse enhetene kan ha en enorm fordel for de som lever med type 2-diabetes som også bruker insulin.
De allerede nevnte eksisterende pumpene fra Medtronic, Tandem og Insulet er absolutt alternativer som personer med T2D bruker og har tilgjengelig. Mer enn det er to andre enheter som er spesielt rettet mot type 2-populasjonen verdt å nevne:
Valeritas V-Go
Denne enkle "patch-pumpen" til engangsbruk ble lansert tilbake i 2011 og i 2019 kunngjorde en milepæl på 20 millioner solgte enheter.
Stick-on enheten (ingen plastrør) har en dags verdi av hurtigvirkende insulin, og er forhåndsinnstilt til å levere en av tre faste basale (bakgrunnsinsulin) priser for dagen.
Til tross for den store brukerbasen er det ny bekymring for at V-Go snart kan forsvinne fra markedet på hælene til produsenten Valeritas som går inn for konkurs. Ordet har det at de planlegger et salg til det danmarksbaserte bioteknologifirmaet Zealand Pharma, som også utvikler en redningsglukagonpenn.
Omnipod U-500 Pods
Omnipod-produsent Insulet har snakket om sin interesse i å tilby en høyere konsentrert insulinavgivelsesenhet i flere år nå.
De nye belgene ville bruke Eli Lilys høyere konsentrerte U-500 insulin, noe som ville gjøre den rørløse pumpen til et reelt alternativ for pasienter som trenger store mengder insulin, noe som er tilfelle for mange mennesker med type 2-diabetes. Det er ingen offisiell tidslinje ennå når dette kan bli tilgjengelig.
Nye diabetespumper kommer snart
Medtronic’s 770G og 780G modeller
Vi har lært om noen sentrale trekk ved Medtronics neste generasjon av pumper under utvikling, spesielt 780G-modellen kjent som Advanced Hybrid Closed Loop (ACHL).
Formfaktoren vil være den samme som 670G, men den vil også inneholde avanserte funksjoner:
- en automatisk korreksjonsbolus hvert 5. minutt for å holde brukerne i optimal rekkevidde og automatisk justere for tapte måltider
- justerbart glukosemål mellom 100 og 120 mg / dL (sammenlignet med 670Gs faste mål ved 120 mg / dL)
- innebygd Bluetooth for datadeling og fjernovervåking
- over-the-air programvareoppdateringer (ligner på Tandems), slik at brukerne ikke trenger å kjøpe en helt ny enhet hver gang en forbedring er tilgjengelig
Medtronic forteller oss at de planlegger å be FDA-regulatorer om godkjenning av dette nye systemet for voksne og barn så unge som 2 år helt fra starten - i stedet for å begynne med voksne og gjøre barnestudier senere, noe som tradisjonelt er tilfelle.
Medtronic leverte allerede BLE-aktivert komponent av sin fremtidige 780G-enhet til FDA tidlig i 2020. Når den er godkjent og tilgjengelig, vil den bli kalt 770G, og vil fungere som en stopper mellom eksisterende 670G og den mer sofistikerte 780G som fortsatt er under utvikling - legge til Bluetooth-tilkobling for datadeling og fjernovervåking.
For å avklare planlegger Medtronic å lansere 770G først som en separat enhet, før den endelige utgivelsen av den fullverdige 780G. Selskapet er begeistret for at kunder enkelt kan oppgradere til 780G og nyere funksjoner eksternt, i stedet for å kreve et nytt maskinvarekjøp. FDA-godkjenning forventes sent i 2020 eller tidlig i 2021, med en lansering etter det.
t: sport minipumpe
En ny Tandem mini-pumpe er kjent internt som "t: sport", selv om det kanskje ikke er det offisielle merkenavnet når den treffer markedet. Det vil være en slags hybrid, omtrent halvparten av størrelsen på den eksisterende t: tynn X2-pumpen og uten noen skjerm i det hele tatt.
Spesielt vil dette være en patchpumpe uten slange, som inkluderer en sideknapp for å administrere en rask insulindose direkte fra selve enheten. T: sporten vil holde seg til huden med et lim, men i motsetning til Omnipod, ville det være avtakbart.
Håpet er å gi kundene et valg av hvordan de vil bruke den: enten via smarttelefonapp eller en separat mottakerenhet. Tandem hadde opprinnelig planlagt å sende dette til FDA for behandling innen midten av 2020, men forsinkelser på grunn av COVID-19-krisen har presset tidslinjen tilbake.
Utgåtte pumpemodeller
Selv om disse insulinpumpene ikke lenger blir produsert eller solgt til nye kunder i USA, sirkulerer mange fremdeles, brukt av døde fans og i noen tilfeller gjør-det-selv-brukere som har koblet disse eldre modellene til sine egne hjemmelagde tilkoblede systemer.
Medtronic’s tidligere Minimed pumper
I sin storhetstid var Minimed 530 monumental fordi den gjorde det ingen andre insulinpumper hadde gjort før: Den suspenderte automatisk levering av insulin hvis du krysset en viss lav glukoseterskel. Medtronic nappet FDA-godkjenning for den funksjonen Low Glucose Suspend (LGS) eller terskel-suspendering i september 2013, og den forble tilgjengelig frem til oktober 2018, da Medtronic avviklet den og tidligere "5-serie" -pumper til fordel for de nyere 6-serie-enhetene.
Avviklingen av de klassiske Medtronic pumpemodellene som så ut som fargerike personsøkere markerte slutten på en tid. Minimed Revel og Paradigm designene, så vel som 530G (med automatisk avstenging for lavt blodsukker), er faktisk fortsatt mye brukt, men blir ikke lenger produsert eller solgt av selskapet. Forsyningene blir vanskeligere å finne etter hvert som tiden går.
Animas
Et av de eldste merkene med pumper var Animas, som kom på markedet tidlig på 2000-tallet og ble en del av farmakjempen Johnson & Johnson. De populære Animas Ping- og Vibe-insulinpumpene var de siste i en lang rekke av deres rørinsulinpumper gjennom årene.
Dessverre ble Animas stengt i oktober 2017, etter at J&J kunngjorde at de ville stenge pumpedivisjonen for godt.
Selskapet sluttet å produsere enhetene sine og overførte gjenværende kunder til Medtronic for rekvisita og pumpestøtte frem til 2019. Noen mennesker bruker fortsatt disse enhetene, men med forskjellige infusjonssett og rekvisita oppnådd gjennom tredjepartsleverandører.
Roche Accu-Chek
En annen langvarig produsent av insulinpumper var Roche Diabetes Care, med sin Accu-Chek pumpelinje. I 2003 kjøpte Roche Disetronic og brukte det som baseteknologi for til slutt å merke om og lansere Accu-Chek Spirit-pumpen i 2006.
Det utviklet seg gjennom årene, men til slutt sluttet Roche å selge denne pumpen i USA tidlig på 2017, og overførte alle gjenværende kunder til Medtronic for support og forsyninger. I likhet med Animas i 2019 ble kundene da tvunget til å bytte pumpemerke eller gå gjennom tredjepartsleverandører for å fortsette å bruke enheten. Mens Roche ikke har stengt døren for til slutt å bringe en ny pumpe tilbake til det amerikanske markedet i fremtidige år, er det ingen garanti.
Interoperabilitet og hjemmelaget diabetesteknologi
Fremtiden for insulinpumping ser definitivt ut til å koble disse enhetene til CGM for forbedret blodsukkerkontroll. Dette har selvfølgelig presset spørsmålet om enhetens interoperabilitet i forkant.
Bak denne utviklingen har det vært et press fra pasientmiljøet som samler seg bak et # WeAreNotWaiting-mantra - som presser på for å få innovativ teknologi ut raskere og tillate data- og enhetsintegrasjon.
Mange av menneskene som lager DIY-tilkoblede systemer, bruker eldre, utgåtte insulinpumper som Minimed Revel og Paradigm-modellene. Til tross for en FDA-advarsel og vanlig mediebekymring som dukket opp i 2019, bruker tusenvis av mennesker nå trygt og vellykket disse hjemmelagde systemene.
I mellomtiden har FDA publisert nye interoperabilitetsprotokoller for å hjelpe den etablerte medisintekniske industrien til å lage produkter som er mer “modulære” og som kan arbeide trygt og sømløst sammen. For insulinpumper som Tandem t: slim X2, betyr det å få en spesiell betegnelse fra FDA som markerer den nye pumpen som "interoperabel teknologi."
Dette er viktig å huske på når du handler etter ny insulinpumpeteknologi.
Forsikringsdekning for insulinpumper
De fleste private forsikringsselskaper dekker insulinpumper under varig medisinsk utstyr (DME) -delen av forsikringen. Du må jobbe med en lege for å få resept og et brev om medisinsk nødvendighet som bekrefter diagnosen og det medisinske behovet ditt.
Papirene kan være noe skremmende, så de fleste insulinpumpeselskaper tilbyr hjelp i form av dedikerte forsikringsteam som jobber med pasienter for å søke om dekning.
Vilkårene for dekning varierer (Din forsikring kan variere er et kjent mantra i vårt diabetesfellesskap), og ditt valg av dekket enhet kan være begrenset fordi noen forsikringsselskaper har "foretrukket" avtaler med visse pumpeprodusenter.
Dette ble ganske kontroversielt etter at Medtronic undertegnet en eksklusiv avtale med United Healthcare (UHC) i 2016, og bare låste medlemmene i det pumpemerket.
En lignende avtale fulgte i 2019 med den nyeste Medtronic-teknologien som ble godkjent for barn.Mens UHC og Medtronic insisterer på at det i visse tilfeller kan gjøres unntak, fant mange planmedlemmer at de ikke var i stand til å skaffe seg en ikke-Medtronic pumpe etter eget valg. Heldigvis begynte UHC fra 1. juli 2020 å tilby et valg ved å utvide dekningen til å omfatte Tandem-pumper sammen med Medtronic.
Helseforsikringshindringer kan definitivt legge til et ekstra lag med vanskeligheter med å prøve å bestemme hvilken insulinpumpe som er ditt beste valg.