Å puste en helt ny form for redningsglukagon opp i nesen min for å behandle lavt blodsukker er alt jeg trodde det kunne være.
Tuller ikke. Med bare et dobbeltklikk på et stempel og overraskende kraftig sprengning av pulveraktig tåke opp i neseboret, begynte Lillys nye Baqsimi neseglukagon å sirkulere inn i blodet mitt. I løpet av ti minutter kunne jeg fortelle at det fungerte, og økte blodsukkeret mitt som falt i 40-årene og fortsatt falt. Ikke lenge etter begynte grafen for CGM (kontinuerlig glukoseovervåker) å vise økningen.
Etter å ha overvåket Baqsimi-effekten to timer etter lavt hold, var min kone og jeg overbevist om at denne aller første intranasale glukagon, godkjent av FDA i juli 2019, virkelig er en spillveksler. Det er verden bortsett fra de tradisjonelle miks-og-injiser glukagon-settene vi PWD (mennesker med diabetes) har blitt tvunget til å tåle som det eneste nødglukagon-alternativet siden 1961.
Dessverre vil de fleste pasienter slite med å få tilgang til dette flotte nye produktet, da Lilly ikke klarte å sikre overkommelighet med lanseringen i juli. Denne nye neseglukagon er priset på nivå med eksisterende injiserbare glukagon-sett til ~ $ 300. Men i motsetning til de eksisterende settene, blokkerer mange forsikringsselskaper dekning for dette nye markedet, så pasientene møter den høye listeprisen, med mindre de er heldige nok til å kvalifisere for et spesielt engangsparekort.
Det gjenstår å se om det er nok folk som kan eller vil forkaste utgiften for å la Baqsimi lykkes kommersielt.
I alle fall er her min personlige erfaring med å prøve det - fra tilgang og rimelige aspekter, til mine BG (blodsukker) resultater, til hva min kone tenkte å bruke det på meg.
Prøver Baqsimi hjemme
Jeg var heldig å få en sjanse til å prøve dette nye neseglukagonet i en tidlig klinisk studie i 2014, før Lilly Diabetes kjøpte den fra Canada-baserte Locemia Solutions. Det var tydeligvis bare en tidlig prototype, men det fungerte bra, og jeg likte formfaktoren. Så jeg har forventet dette produktet i mange år nå, ivrig etter å prøve det når det ble godkjent og lansert.
Etter litt krangling klarte jeg å skaffe meg Baqsimi ved hjelp av et sparekort (som beskrevet nedenfor).
For å teste det, bestemte jeg meg for at jeg kunne iscenesette en selvindusert lav hjemme, med nøye selvkontroll og tilsyn fra min kone. Å bruke #Afrezza inhalert insulin var en nøkkel her, fordi det er så hurtigvirkende sammenlignet med tradisjonelt injisert insulin og bare forblir i systemet i omtrent 90 minutter totalt. Så dosering uten mat senket blodsukkeret raskt for å forårsake hypoglykemi.
Da jeg gjorde dette eksperimentet, hadde jeg noen viktige kriterier:
- gå lav (terskelen min er 70 mg / dL, men ærlig talt brydde jeg meg ikke så lenge jeg ikke dyppet lavt nok til å miste tankene eller gli inn i bevisstløshet)
- sørg for at det ikke er noe aktivt insulin ombord (IOB) som motvirker Baqsimi; Jeg lot blodsukkerne mine gå opp på 200-tallet for at Afrezza skulle få nok tid til å jobbe og falme bort
- ingen hypo-behandling med mat, juice eller karbohydrater som gir meg falske data om hvor mye Baqsimi øker glukosen min
- slå av Tandem Diabetes t: slank X2 Basal-IQ-funksjon, som forutsier Lavt og automatisk suspenderer basalfrekvensen for å forhindre eller myke hypos
Med disse reglene i tankene var jeg klar til å begynne eksperimentet mitt for å etterligne hvilken ekte, uønsket lav og hvordan Baqsimi ville redde meg ved å heve BG.
Etter dosering av Afrezza viste CGM meg at jeg falt ned til 45 mg / dL. Dette var faktisk lavere enn jeg hadde planlagt, og jeg kunne føle de klassiske ubehagelige symptomene - skjelving og svetting samtidig, uklart syn, tap av fokus, skjelving. Og BG-ene mine falt fortsatt, noe som fremgår av pilen halv ned på CGM-trendlinjen. Jeg visste hvor dette skulle, basert på mine 35 år med T1D og the mange dårlige hypoer jeg har overlevd.
Det var på tide å dosere Baqsimi.
Å få en kjær involvert
Siden våre kjære vanligvis er de som er tvunget til å administrere nødglukagon i tilfelle dårlige nedturer, ønsket jeg virkelig at min kone skulle få erfaring med å bruke dette for første gang. Vi var begge imponert over de enkle, lettleste instruksjonene på produktbeholderen og etiketten. Den beskriver den enkle tretrinnsprosessen med klare illustrasjoner av hvordan du doserer Baqsimi opp i nesen.
Det eneste som mangler, per min kone Suzi: Faktisk veiledning om hvor langt opp i nesen for å fylle Baqsimi-dispenseren. Hun bemerker også at når hun skyver (eller klemmer) stempelet, forventet hun ikke to forskjellige klikk som signaliserte at full dose hadde blitt administrert. Hun hadde bare forventet en, og hadde begynt å trekke Baqsimi fra nesen min før det andre klikket skjedde.
Av den grunn var vi ikke sikre på om full dose hadde blitt administrert slik den skulle være. Så det kom ned på å overvåke CGM-resultatene mine for å vite sikkert. Som vi senere fikk vite, fungerte det fantastisk.
- Fungerer i løpet av få minutter: Baqsimi begynte å øke BG-ene mine i løpet av 5-10 minutter, da jeg kunne kjenne nivåene mine stige selv før det ble tydelig på CGM-skjermen innen 15 minutter.
- Stor nødforsterkning: I løpet av 50-55 minutter så totalt 156 mg / dL stige (fra 45 med svak pil til 208) på Dexcom G6 CGM. Det er også en økning på 3,3 poeng per minutt observert over den tidsrammen.
- En time etterpå: Etter den første BG-boosten, jevnet jeg ut og falt gradvis rundt 90 poeng i løpet av den neste timen før jeg tilsette mat i blandingen for å holde meg stødig utenfor glukagonet.
- Ingen andre påvirkningsfaktorer: Og for å være klar hadde jeg den vanlige basalfrekvensen i gang med unntak av en 20-minutters basalopphevelse da URGENT LOW dukket opp på CGM, og jeg hadde ingen andre aktive karbohydrater eller IOB (insulin om bord) fordi Afrezza var 100% ute av systemet da jeg fikk Baqsimi-dosen.
Kort sagt, min kone og jeg liker det og synes det er et flott nytt alternativ sammenlignet med tradisjonelle injiserte glukagon-sett. Jeg har også vært glad for å lese positive anmeldelser fra andre rundt D-samfunnet som har prøvd Baqsimi, spesielt Kelly Close på diaTribe.
Baqsimi tilgang og rimelig pris
Lilly bruker den fengende produktserien "Got Your Baq." Dessverre, som nevnt, vil listeprisen på Baqsimi så langt gjøre den utilgjengelig for for mange mennesker. Slik gikk kampen for å få det til for meg:
Da Baqsimi først gjorde det til apotek, kontaktet jeg umiddelbart endoen min for å få ham til å skrive en resept på en enkelt dispenser. Han gjorde det og ringte det til mitt lokale Walgreens-apotek. Jeg visste også om Lillys førstefyllstilbud de promoterte, et rabattkort som kan senke den opprinnelige Rx-ordren til så lite som $ 0. Høres bra ut, ikke sant?
Det fungerte ikke for meg. Min statsbaserte HMO-plan i Michigan nektet raskt dekning for Baqsimi, og jeg fikk senere vite at de hadde gjort det mange andre forsikringsselskaper gjorde - og satte en "ny til markedet" -blokk på Baqsimi-dekning. Som et resultat ville Lilly-rabattilbudet ikke fungere, fordi det er designet for de som har en forsikring som allerede dekker Baqsimi på et eller annet nivå. Uten dekning er rabattilbudet ikke mulig. Jeg ble fortalt at kontantprisen min ville være $ 336 for en enkelt Baqsimi-dispenser, så i begynnelsen ga jeg nesten opp.
Men det viser seg at Lilly senere startet et andre sparetilbud som omgår forsikring helt. Dette krevde at jeg ringte Lilly Solutions Center (etablert i 2018, som et resultat av økende tilbakeslag over insulinprising) på 833-808-1234. I løpet av en kort 15-minutters samtale ga jeg personlig informasjon for å sikre at jeg var kvalifisert: mitt fulle navn, det aktuelle produktet, husholdningsinntekten min, navnet på legen min, enten jeg har en privat forsikring og ikke noe noe myndighetsdrevet som Medicare / Medicaid , og sørge for at jeg ikke vil be om refusjon av forsikring for denne bestillingen.
Gode nyheter, fortalte kvinnen på telefonen etter å ha kjørt noen tall. De kunne hjelpe meg!
Hun forklarte at dette andre alternativet uten forsikring var et sparekort. Men de ville ikke sende et faktisk kort, men hun ga informasjonen via telefon. Instruksjonene mine var å gi kodenumrene som ble gitt til min lokale apotek når jeg fylte ut resept for Baqsimi.
Når de kjørte all informasjonen på apoteket - og spesifikt bekreftet at dette var en primær forsikring i stedet for et sekundært krav - siterte de meg en kontantpris på $ 1,75 (ja, mindre enn $ 2) for min Baqsimi!
Siden jeg er et engangstilbud, kan jeg ikke bruke det igjen; Det eneste jeg angrer på er at jeg ikke hadde endoen min som opprinnelig skrev en resept på en dobbel pakke, noe som ville gitt meg en ny Baqsimi-dispenser å ha til rådighet i tilfelle en faktisk nødsituasjon. Sparetilbudet kan tillate at jeg får en annen Rx for $ 95, men det er fortsatt ganske en investering.
Selv om jeg setter pris på det opprinnelige sparekorttilbudet, er det selvfølgelig frustrerende at disse rabatttilbudene til og med er nødvendige.
I motsetning til insulin - som faller inn i en altfor komplisert kategori av et ødelagt system med oppblåste listepriser og betalerabatter - er Baqsimi et første produkt av sitt slag i motsetning til noe annet. Det ser ut til at Lilly kunne ha gått utenfor boksen her for å tilby en rimelig basispris.
I stedet blir folk igjen tvunget til å ta en avgjørelse om de skal betale en gal-høy pris eller uten den mest avanserte diabetesbehandlingen som bokstavelig talt kan redde livet i visse situasjoner.
Hypoglykemi bevissthet og redning glukagon
Heldigvis er Baqsimi ikke det eneste nye nødglukagonproduktet som debuterer for å erstatte de arkane blandesettene. Xeris Pharmaceuticals fikk nylig FDA-godkjenning for sin like bemerkelsesverdige nye nødglukagon kalt Gvoke. De har allerede lansert et ferdig ferdigfylt sprøyteprodukt på apotek, og en gang tidlig i 2020 planlegger de å lansere sin EpiPen-stil versjon kalt HypoPen.
I likhet med Lilly har Xeris imidlertid priset Gvoke PreFilled Syringe sammenlignbar pris med eksisterende glukagon, omtrent $ 280 - like dyr og utenfor rekkevidde for mange pasienter. Også den nye Xeris-glukagonen er selvfølgelig fortsatt injisert, så Lillys ikke-invasive neseversjon vil trolig være å foretrekke for mange mennesker. Nedover veien minst et par år, planlegger Xeris også en minidoseringsversjon som vil endre "bryte glasset for nødsituasjoner" slik vi tenker på glukagon i dag.
I mellomtiden forventer vi snart å se bevegelse på Zealand Pharmas nye Dasiglucagon. Det vil en annen stabil og klar til bruk injiserbar enhet, og glukagon vil også bli administrert i en pumpeversjon under utvikling.
Jeg deltok på et nylig arrangement som ble arrangert på Lilly’s Cambridge Innovation Center, der Pharma-giganten hentet inn en rekke diabetesforsvarere for å diskutere problemet med alvorlig hypoglykemi. Dette var et globalt forum med folk utenfor USA, og Lilly gjorde et poeng med å illustrere at dette ikke var produktfokusert; vi skulle ikke snakke spesifikke produkter eller selskaper, men mer generelt om emnet alvorlig hypo og hvordan PWD adresserer dem.
Det var mye prat om Fear of Hypos (FoH), men mange bemerket at de ikke er redd for alvorlig lavt blodsukker. Personlig er jeg redd for hypos, sannsynligvis fordi jeg har opplevd noen doozies gjennom hele livet og spesielt da jeg var barn. For meg tror jeg det er mer et spørsmål om å "miste kontrollen" og det skremmer meg. Ikke alle tenker det samme, skjønt.
Interessant, en presentasjon på det forumet fra en britisk-basert lege fordypet seg i den nylige CRASH-studien (Conversations and Reations to Severe Hypos) som så på global glukagonbruk i vårt D-fellesskap. Det viste hvor få PWD-er som faktisk har eller bruker nødglukagon av forskjellige årsaker, og hvordan folk reagerer på disse nødsituasjonene og oppfølgingen (eller mangel på dette) med helsepersonell. Dataene var ikke overraskende, men igjen fremhevet det hvor viktig ny alvorlig hypo-behandling er ... og hvor viktig brukertilgang er.
Vi er glade for å se at produkter som Baqsimi blir introdusert, og tror virkelig at de har potensial til å endre alt mot nødglukagon og reagere på farlige reaksjoner med lavt blodsukker. Men igjen, de beste innovasjonene betyr ingenting hvis folk ikke kan - eller velger å ikke få tilgang til dem. Og det, Venner, er grunnen til at Baqsimi meget vel kan være langt mindre effektive og revolusjonerende for Diabetes-samfunnet som det kunne være.
.jpg)
