Tandem Diabetes Care, produsenter av t: slanke insulinpumper, lanserte nylig en spennende ny funksjon som kan forutsi blodsukker og automatisk justere insulindoser for å avverge hypos og holde BG-nivåene innen rekkevidde (!). Denne etterlengtede funksjonen er kjent som Basal-IQ, og er tilgjengelig på t: slim X2 pumpe koblet til den nye Dexcom G6 CGM (kontinuerlig glukosemonitor).
Basal-IQ fanget FDA-godkjenning i midten av juni rett før den store American Diabetes Association-konferansen i juni, og deretter orkestrerte Tandem en lansering i forbindelse med AADEs diabetespedagogers årsmøte tidlig i august.
Dette kommer omtrent et år etter at Tandem mottok FDA-godkjenning for sin Dexcom G5-integrasjon med berøringsskjermen t: slank X2-pumpe som kan oppdateres eksternt hjemmefra (en første for pumpemarkedet), og det er et stort skritt fremover for selskapet på lukket sløyfe (kunstig bukspyttkjertel) teknologibane.
Det ryktes å være nær død for bare et år siden, og Tandem Diabetes Care har gjort et bemerkelsesverdig comeback - med sine aksjekurser og nettoverdi nå økende, for å bli det Bloomberg beskriver som "en av de hotteste 2018-historiene innen medisin." Basal-IQ er den første av en-to-slag som oppgraderer enhetene sine innen et år, ettersom Tandem forventer å lansere sin neste bolusjusterende funksjon i 2019.
"Det er en helt annen verden akkurat nå enn det var for seks måneder siden, rett og slett fordi vi har tatt spørsmålet om økonomisk levedyktighet av bordet," sa Tandems administrerende direktør Susan Morrison under selskapets 30. juli investorinntjening.
Hva er Tandems Basal-IQ?
Her er en oversikt over hva dette nye systemet tilbyr:
Bruker t: slim X2: Husk at X2 er plattformen Tandem ble lansert i 2016 som grunnlag for alle fremtidige D-enhetsoppdateringer. Spesielt kan den oppdateres eksternt hjemmefra, slik at kundene ikke trenger å bytte inn for en ny maskinvare hver gang noen funksjonalitet blir oppgradert. T: slim X2-formfaktoren er ikke veldig forskjellig fra de tidligere t: slim-modellene. (Flere grunnleggende om selve pumpen finner du på Tandems produktside).
Glucose Prediction with Dexcom G6: Dette fungerer spesielt med Dexcoms siste CGM-modell, G6 som nettopp ble godkjent i år og ble lansert i juni 2018. Det unike er at G6 ikke krever ekstra fingerstikker for kalibrering som tidligere CGM-generasjoner gjør, slik FDA utpekte G6 nøyaktig nok til å erstatte fingerpinner når du tar insulindosering og behandlingsbeslutninger. Med Basal-IQ vises CGM-dataene direkte på t: slim X2 pumpe berøringsskjerm med alle typiske grafer og datavisninger.
Auto Insulin Shutoff: Det som er enda mer unikt er at Basal-IQ automatisk kan stenge insulinavgivelsen når BG-nivået antas å synke under 80 mg / dL, eller hvis BG for øyeblikket er under 70 mg / dL og faller. I stedet for automatisk å stoppe leveringen i en angitt tidsperiode, gjenopptar systemet øyeblikkelig insulin når BG-verdiene er tilbake i rekkevidde og på et sikkert nivå igjen.
Varsler og alarmer: Brukere kan velge om de vil at varsler skal høres hver gang dette skjer, selv om poenget er å ha denne administrasjonsfunksjonen i bakgrunnen, for å gi oss PWD-er mindre å bekymre oss for på daglig basis.
Mobilapp: Vi har sett på denne en stund. Mens datadeling og mobilapptilkobling ennå ikke tilbys for t: slim X2 eller Basal-IQ, er ordet at Tandem jobber med dette. I midten av 2017 rapporterte vi at Tandem håpet på en lansering av mobilappen i 2018 som ville bruke Bluetooth til å overføre data direkte fra X2-enheten til en smarttelefon, med varsler og påminnelser samt automatisk opplasting til t: connect programvare for visning og datadeling.Selv om det ikke ville være tilgjengelig i utgangspunktet, hadde Tandem også håp om å veve inn en ekstern boluskalkulator, funksjoner for automatisk oppsett, sanntids CGM-data (i stedet for bare tilbakevirkende kraft), opplærings- og utdanningsmaterialer og flere funksjoner for datadeling som muliggjør beslutningsstøttende aspekter basert på mønstergjenkjenning. Fingrene krysset, vi ser det snart ... Selvfølgelig kan Dexcom-kunder bruke selskapets Share-app for skytilkobling som gir datadeling med kjære, foreldre, helsepersonell osv.
Oppdaterbar hjemmefra: Hvis du allerede bruker en t: slim X2, kan du bare oppdatere enheten for å inkludere denne nyeste Basal-IQ-funksjonen! Du må få en resept som inneholder en spesifikk kode for å oppdatere dette i Tandems system. Og ja, som nevnt ovenfor, hvis du bruker tidligere Dexcom G5 CGM, må du oppgradere til den nyeste G6-versjonen for å bruke Basal-IQ-funksjonen.
Ingen kostnader å oppgradere: Oppgraderingen er gratis for de som allerede bruker t: slim X2. For de som ikke er på en X2 eller ennå bruker en Tandem-pumpe, er det helt klart en kostnad forbundet.
Neste generasjons automatisering: Mens Basal-IQ bare takler automatisk justering av basaldoser i bakgrunnen, og ikke berører boluser for mat eller korrigering, er det ikke langt unna vi blir fortalt. Tandem håper å lansere sin neste generasjons teknologi kjent som Control-IQ (aka Bolus-IQ, men ikke å forveksle) sommeren 2019, noe som øker bolusdoseringsfunksjonaliteten. Tandem planlegger å starte innleveringen av dataene til regulatorer innen årsslutt, med håp om FDA-godkjenning en gang midt i neste år. Dette vil bringe Tandems tilbud opp på ganske mye på nivå med Medtronic's 670G Hybrid Closed Loop, det første autojusteringssystemet på markedet som ble lansert det siste året.
Glødende anmeldelser fra diabetesbrukere
Vi nådde ut til en håndfull mennesker rundt Diabetes-samfunnet som er i sine tidlige dager med å leve med denne nye Basal-IQ-teknologien. Vi ble overrasket over å høre så mange glødende anmeldelser, og til og med kalte det en "livsveksler." Dette var hva brukerne hadde å si:
D-mamma Stacey Simms i North Carolina - sønn Benny diagnostisert som småbarn i 2006
Ordene jeg så langt vil bruke for å beskrive Basal IQ er ‘lite vedlikehold og jevn.’ Når programvaren er installert, trenger du ikke legge til noen ekstra trinn i rutinen - elsker det! Den aller første natten suspenderte den tre ganger - ingen alarmer, ingen nedturer, og Benny våknet klokken 95. Jeg fortsetter å spørre ham om jeg kan se pumpen hans for å se etter røde linjer! Han ruller allerede øynene mot meg.
Benny ønsker ikke å bære noe annet enn telefonen sin og pumpen, og han har i utgangspunktet ikke brukt noen fingerpinner nå (vi har vært på Dexcom G6 i noen måneder), så dette systemet fungerer bra for ham. Han var veldig skeptisk i utgangspunktet, men innrømmer at det er ganske imponerende - mindre arbeid for bedre resultater er ganske tiltalende for en 13-åring!
Vi lærer hvordan du bruker Basal-IQ på den beste måten for oss; han behandler fortsatt hvis han faller raskt og føler seg lav, mens jeg vil at han prøver å vente på det og se hva som skjer (men selvfølgelig kan jeg ikke be ham om å gjøre det!). Han dro til en søvn den siste helgen der de hadde et par timers svømming først. Normalt hadde vi justert basal over natten, men systemet tok seg av det! Min eneste bekymring var om Dexcom-sensoren ville forbli i sjøen (det gjorde det).
Det har vært null rebound-høyder, og samlet sett har vi sett flere tall innen rekkevidde bare de første 7-10 dagene. Spent å se om det fortsetter!
Den eneste ulempen er at du må ha råd til hele systemet. Tandempumpe, Dexcom G6 osv. Jeg føler meg veldig heldig som er en av de første som prøver det, og jeg håper forsikringsselskapene innser verdien.
Patricia Kasper i Bakersfield, CA - T1 i 53 år
Da jeg skal markere 53 år med T1D i slutten av september, har jeg vært vitne til mye endring i hvordan den administreres. Det siste jeg ble begeistret for, var da jeg mottok min diabetiske varslingshund, en svart labhunn som heter Tzayle (som betyr "Min skygge" på hebraisk). Nå har hun mindre å gjøre fordi jeg ikke går kritisk lav lenger. Borte er dagene jeg trenger at hun skal hente en juiceboks ut av kjøleskapet til meg. På grunn av sin duftende evne er hun raskere til å oppdage lavt enn alarmene på Dexcom. Men hun er IKKE raskere enn Basal-IQ-algoritmen når det gjelder å forutsi lave. Da hun varsler meg, har Basal-IQ meg allerede suspendert, uten at jeg er noen klokere.
I løpet av de første dagene jeg kjørte med denne oppdateringen:
- Den suspenderte pumpen min i gjennomsnitt 4 ganger per dag, i gjennomsnitt i 17 minutter.
- Noen få av dem var i bare noen få minutter, flere var i 45 minutter.
- Min gjennomsnittlige BG over flere dager var 25 poeng lavere enn i forrige uke!
Basal IQ har gitt meg motet til å senke den nedre terskelen til målområdet mitt fra 100 til 80. Så servicehunden min må lære seg en ny normal. Hun trenger ikke lenger å sørge for at jeg spiser noe når BG er på 90-tallet, for tidligere betydde det at jeg var på vei mot et problem. Dette er ikke lenger tilfelle.
Denne nye Basal-IQ-funksjonen gjør det også mulig for meg å mer aggressivt tilpasse innstillingene mine for å eliminere høyder. Som alltid er noen endringer spot-on mens andre, ikke så mye. Men nå har jeg tillit til å prøve hardere for å få de bedre avlesningene. Endoen min vil at jeg skal holde A1C på 8,0 for å forhindre lavt nivå. Jeg har aldri vært fornøyd med det målet, men nå føler jeg at jeg kan gjøre noe med det. Nå kan jeg se frem til, sammen med alle andre, til godkjenning og frigjøring av Control-IQ, på hvilket tidspunkt tror jeg jenta mi vil være i stand til å pensjonere seg og være kjæledyr.
Misty Walker i Alabama - T1 i 25 år
Jeg kom fra dagen da en fingerpinne tok tre minutter på en meter på størrelse med en kalkulator, og korreksjonsdoser skjedde ikke. Vi levde med en glidende skala og tok bare insulin ved måltidene, hvor vi ble fortalt hvor mange karbohydrater som skulle ha hvert måltid (GASP !!). Jeg har bodd i Alabama hele livet og har blitt velsignet med endoer som var oppdatert på den nyeste teknologien. Jeg var faktisk den andre personen i Birmingham som mottok en pumpe. På den tiden ble det minimert, og enheten var ENORM! Jeg var takknemlig for å ha det skjønt ...
Spol frem noen år, og jeg har nå en t: slim X2 med Basal-IQ.
Jeg kan ikke si nok om hvordan Basal-IQ har endret livet mitt på bare kort tid med det! Før Basal IQ ville jeg slå på treningsstudioet klokken 4 og visste at jeg ville: 1) Enten måtte spise mer karbohydrater for å komme meg gjennom en treningsøkt, og så ville jeg brenne ut, eller 2) Bare vær forberedt på en lav. Jeg er litt over en uke på Basal-IQ, og har ikke hatt et betydelig lavt siden jeg startet dette. Jeg er utenfor lykkelig - jeg er i ekstase! Dette er ikke en spillveksler for meg - det er en livsveksler.
Jennifer Tress i North Carolina - T1 i 44 år
Jeg har vært T1-diabetiker siden jeg var 2 år gammel, så da jeg fikk diagnosen, var CliniTest urinstrimler alt vi hadde for å måle glukosen vår. Å tro at vi i løpet av livet har vokst så mye innen diabetesteknologi er bare fantastisk. Jeg har alltid vært en tidlig adopterer av diabetesteknologi og vært fornøyd med resultatene som min første pumpe og Dexcom ga meg. Flere pumper senere og med den skinnende nye G6 er jeg nå fullt integrert i Basal-IQ-systemet. Her mine første inntrykk:
- Jeg kan sove! Dette er enormt. Jeg husker ærlig talt ikke sist jeg sov gjennom natten. Den første natten med basal IQ våknet jeg, forutsatt at jeg var lav (som vanlig ... Jeg kunne aldri få basalfrekvensen min lav nok over natten. Tandem gikk ikke lavt nok til at jeg kunne unngå lave), men det var morgen og jeg var greit, med nydelige røde linjer over hele pumpen min som viser meg at den hadde gjort jobben sin. Jeg var hekta.
- Det er enkelt å bruke og lett å overstyre om nødvendig. Oppdateringen til pumpen gikk sømløst. Det er tider jeg trenger å overstyre det, for eksempel hvis blodsukkeret mitt er 80, men jeg er i ferd med å spise et måltid. Det er to trykk på skjermen og ikke noe problem! Bolus levert og alt er fantastisk!
- Kognitivt må jeg ta igjen teknologien. Hvis jeg ser Dexcom min trene ned, selv når Basal-IQ skal sparke inn, har jeg fortsatt vanskelig for å stole på at den vil “fange” Lavt og forhindre det. Jeg slutter å spise for å behandle den forestående lave, og må deretter behandle en høy fordi basal IQ gjorde jobben sin. Jeg må stole på teknologien. Det er bare en uke i, men jeg kommer dit. Når jeg stoler på det, fungerer det.
- Dette er den første nye teknologien siden Dexcom som jeg vil kalle en "game changer." Min gjennomsnittlige blodsukker før pumpen (ifølge mine Dexcom Clarity-rapporter) var 147. Siden basal IQ er den 118. Det er enormt for meg. Og motiverende. Det er motiverende å vite at nedgangen kan forhindres. Jeg kan sove og gjøre mer ... Jeg føler meg ikke fanget i en berg-og-dalbane fra å overbehandle Low (vi kjenner alle følelsen av å spise alt i sikte på grunn av frykt). Dette er første gang på lenge jeg føler at jeg har klart å håndtere denne sykdommen og har litt kontroll. Det er fortsatt som å gjete katter ... men finere katter. Håndterbare katter. 🙂 Og det har gitt meg håpets gave. Jeg er spent på å se hvordan den lukkede sløyfen blir når den kommer, og for første gang er jeg ikke skeptisk. Jeg tillater meg håp. For meg som diabetiker er det sjelden.
Chris Wilson i Oceanside, CA - T1 i 21 år
Jeg hadde allerede brukt Dexcom G6 i omtrent to uker da jeg fikk beskjed om at Basal-IQ-oppdateringen var tilgjengelig. Heldigvis, når oppdateringen ble installert på pumpen min og sender-ID-en angitt, valgte jeg nettopp "Start Sensor", og pumpen sluttet seg til sensoren som allerede var startet på telefonen min uten hikke.
Basal-IQ gjør i utgangspunktet noe jeg hadde gjort manuelt i ganske lang tid, så jeg forventet ikke en stor endring i Dexcom-statistikken. Det jeg gledet meg til var en reduksjon i tiden jeg brukte på å overvåke CGM og sette midlertidige basalhastigheter på pumpen. Dette målet ble definitivt oppnådd - jeg har siden senket terskelen for lav varsel, for vanligvis når jeg får et varsel nå, har Basal-IQ allerede sett den komme og iverksette tiltak. Jeg friker meg ikke lenger når jeg slår 80, for det er neppe å falle under 70.
Reglene for gjenopptakelse av insulinforsyning med Basal-IQ-algoritmen er mer aggressive enn jeg kunne oppnå manuelt, noe som har hatt en effekt av dramatisk reduksjon av rebound-høyder, og følgelig gir meg økt tid innen rekkevidde. Jeg har allerede hatt en 48-timers periode som var nesten 95% innen rekkevidde, uten høyder og ingen hastetrykk.
Jeg har også funnet ut at når jeg overkorrigerer en høy, er Basal-IQ veldig effektiv for å avvise krasj, og fungere som en demper på de påfølgende blodsukkersvingninger som skyldes overkorrekt / overdreven behandling / over -korrekt syklus som T1 ofte befinner seg i. Jeg kan gå av berg og dalbane og tilbake til å være stabil og innen rekkevidde mye raskere.
Åpenbart er det ikke perfekt - det kan ikke gjøre noe med en sen lørdagskvelds burrito-løp som jeg tåpelig undervurderte for; men Basal-IQ-algoritmen er mye bedre på hva den gjør enn jeg er når jeg prøver å gjøre det samme manuelt, og jeg ser fortsatt uventede fordeler nesten daglig.
D-Mom Samantha Merwin i Connecticut - sønn Logan diagnostisert som småbarn
Dette er virkelig et mirakel for oss! Vi brukte dette under den kliniske studien, og nå er vi så takknemlige for å ha Basal-IQ tilbake i livet etter å ha levert det tilbake til prøvekoordinatoren for åtte måneder siden. Vi elsker hvert minutt av det! Å se CGM-grafene (via datadeling) når Logan er på skolen, gjør meg noen ganger emosjonell, da jeg vet at han føler seg så mye bedre å ikke ha de langvarige lavene på skolen og holde seg i sitt foretrukne utvalg.
Det har vært utrolig fantastisk om natten. Han elsker å våkne om morgenen og se på pumpen for å se hvor mange ganger den suspenderte ham. Integrasjonen med G6 er livsforandrende for ham.
Jeg var skeptisk de første dagene om å ikke kalibrere, så vi hadde på oss G5 + G6 og gjorde fingerpinner for å dobbeltsjekke nøyaktigheten. G6 var rett på mål, og han gled lykkelig av G5. Innsettingen er så lett, å slippe å kalibrere er et friskt pust, og å ikke måtte teste så mye vil forhåpentligvis gi fingrene en hvile etter 10 år med fingerstikk. Vi har fortsatt ham til å teste om morgenen og om natten, eller hvis det står at han er under 50 eller over 300, men så langt er alt sjekket ut. Jeg handler ikke med mitt Juicy Juice-abonnement ennå, da de superraskeaktivitetene Lavene noen ganger krever handling. Men systemet fanger opp og korrigerer et overveldende flertall av våre nedturer som har forbedret hans livskvalitet. Og min.
Brian Mozisek i Katy, TX - T1 i 24 år
Gitt at jeg ble diagnostisert på college, tok jeg vare på meg selv fra første dag, da jeg gikk tilbake på college to uker etter diagnosen. Jeg startet på en Minimed 506 i 1996, flyttet deretter til Animas R1000 i 2000, Deltec Comzo i 2004 og 2008, Tandem t: slank i 2012, og til slutt Tandem t: slank X2 i 2016. Jeg prøvde også Abbot Navigator CGM i omtrent seks måneder og bestemte at det ikke var verdt tid, penger eller krefter. Jeg startet på Dexcom G4 i 2015, oppgradert til G6 i juli 2018 slik at jeg kunne bli komfortabel med den nye sensoren og ingen kalibreringskrav før Basal-IQ ble satt i drift.
Jeg mottok Basal-IQ-oppdateringen 21. august. Jeg liker virkelig hvordan det fungerer. Det gjør en god jobb når jeg endrer aktivitetsnivået. Jeg har hatt to tilfeller da jeg fortsatt måtte ta hurtigvirkende karbohydrater, fordi jeg feilberegnet måltidsboluser.
Den første dagen jeg oppdaterte pumpen min, gikk jeg til sønnens fotballtrening og så den stoppe når jeg var rundt 150 mg / dL. Min BG fortsatte å slippe, men planet deretter ut til 100. Tidligere hadde jeg programmert en temp basal rate og senere ville jeg ha en rebound høy på grunn av lavere insulin. Med denne nye Basal-IQ hadde jeg aldri returen. Jeg har også fått sove mye bedre. Det er vanligvis 1-2 suspenderinger per natt, men noen netter vil jeg ha flere. Jeg har sett det stoppe en BG-dråpe, som jeg tidligere ville ha behandlet, og deretter holde BG-en min mellom 80-100 ved å suspendere flere ganger i løpet av flere timer.
Med Basal-IQ har jeg vært mer aggressiv i behandling av høyder. Jeg hadde ikke Basal-IQ å forhindre at to nedturer skjedde. Begge to hadde jeg IOB (insulin ombord) på grunn av altfor aggressiv behandling av pigger etter måltidet. Et varsel som jeg ønsket at Basal-IQ hadde var et varsel når det enten ikke tror det vil bli lavt, eller når det suspenderes med IOB aktiv. Akkurat nå er det bare et varsel når det suspenderer eller gjenopptar insulin. Jeg har begge disse slått av fordi jeg vil ha flere av disse i løpet av dagen og ikke trenger dem.
Bruk av Basal-IQ krever endring i tankegangen for å la pumpen gjøre jobben sin. Basert på hvordan dette fungerer, kan jeg ikke vente til Control-IQ slippes neste år.
Closed Loop Proof of Concept
Vi likte også å lese D-vennen Kerri Sparlings første inntrykk av Basal-IQ nylig over kl SixUntilMe. Spesielt bemerket Kerri at “DETTE ER FRIGGING MAGISK FOR MEG”I hvordan det holdt henne på nivået av glukose. Så fantastisk å høre den slags tilbakemeldinger om denne nye teknologien.
Vår egen Wil Dubois starter også sin egen Basal-IQ-testkjøring, og vi vil dele hans anmeldelse her på 'Min.
Vi er glade for å se Basal-IQ på markedet, og tilbyr et valg utover bare Medtronic 670G, som hittil er det eneste kommersielle, FDA-godkjente alternativet tilgjengelig for noen lukkede funksjoner. Det faktum at Basal-IQ er det første systemet som bruker populære Dexcom CGM, er enormt. Og så langt viser brukeranmeldelser noen veldig sterke bevis på konseptet for disse tilkoblede systemene som kan hjelpe autojustering av insulinforsyning. Woot!
Gratulerer med denne nyeste teknologien, Tandem! Vi er glade for å se D-fellesskapets langsiktige respons og hva som kommer neste gang.
.jpg)
