Nøkkelen til å blomstre i denne datatiden ser ut til å være å lære å utnytte all den informasjonen best mulig. Hva om virkelig å forstå hvordan du sov, kan låse opp nye hemmeligheter rundt blodsukkersvingningene og insulinbehovet ditt?
Tidepool og Evidation Health slår seg sammen i en observasjonsstudie som håper å hjelpe de med T1D med å gjøre nettopp det. Den nettopp lanserte studien, som kalles T1D Sleep Pilot, samler for tiden deltakere. Den vil bruke data samlet over natt fra pasientens diabetesteknologi sammen med søvn- og aktivitetssporere på smarttelefoner og andre sensorer for å utforske sammenhenger mellom nattlig hypoglykemi, oppførsel neste dag, søvnmønster og hjertefrekvens.
Hensikten er å fullføre et bedre portrett for pasienter av type 1 av hva som skjer med diabetes over natten, hvordan det korrelerer med livet deres neste dag, og å samle pågående forskning om hvordan daglige atferdsvaner, søvn og diabeteskomplikasjoner samhandler.
"Personer med diabetes kan bruke individuelle data til å spille en nøkkelrolle for å forbedre helsen," sa Tidepools grunnlegger og administrerende direktør Howard Look i en pressemelding. "Studien vår med Evidation gir mennesker med diabetes en ny måte å dele dataene sine med forskere, og bidra til en bedre forståelse av farlige nivåer av lavt blodsukker, som ofte kan forekomme oftere mens de sover."
Tidepool er et open source, ikke-profitt-selskap som har som mål å gjøre diabetesdata mer tilgjengelige og handlingsbare for pasienter, deres pleieteam og forskere. Selskapet identifiserer seg som data-agnostiker, noe som betyr at det ikke begrenser seg til bestemte teknologityper eller merker. Hva betyr den filosofien, og denne søvnpiloten, for de med type 1? Det skaper en helt ny måte å gjøre studier på, hevder selskapet.
Det er en dristig uttalelse.
Deborah Kilpatrick er administrerende direktør i Evidation Health, og hun støtter det.
"Det er et stort krav," sier hun. “Og jeg tror vi står opp til det på noen få måter. Vi brenner virkelig for å bringe data hver dag inn i den kliniske forskningsligningen, og vi brenner like mye for å bringe kliniske forskningsøkosystemer rett til pasienten. "
Ifølge Kilpatrick og Look er det det denne studien søker å gjøre. Ved å bruke de siste tilkoblede enhetene - inkludert Dexcom kontinuerlig glukosemonitor, en Emfit-søvnmonitor og en WHOOP-aktivitetssporing - vil forskere få tilgangsdata om hendelser med lavt blodsukker over natten som aldri tidligere har vært tilgjengelig.
Denne tilnærmingen presenterer en mer egalitær og opportunistisk måte å gjøre klinisk forskning på, som går utover de tradisjonelle rammene for murstein og mørtelvegger og angir geografiske studielokaler, sier arrangørene.
En klinisk studie som gir pasientkontroll
"Når vi kan virtualisere noe, gjør vi det," sa Kilpatrick om Evidations misjon. “Vi ber ikke pasienten om å gå inn på en klinikk hvis de ikke klarer det, eller hvis protokollen ikke krever det. Det betyr ikke at de ikke har interaksjon med omsorgspersoner fordi også dette kan oppnås i virtuell medisin gjennom datadeling og oppfølging. "
Under pilotstudien vil pasientene beholde kontrollen og eierskapet av alle innsamlede data.
"Den eneste måten dette fungerer på er å gi pasienter kontroll," sier Kilpatrick.
Evidation søker å analysere og behandle data i stor skala fra sensor og atferd på klinisk meningsfulle måter. Tidepool, ved å samarbeide med Evidation, blir den siste i en liste over mer enn 100 datakilder som for øyeblikket er knyttet til Evidations plattform, inkludert Apple Health, Blue Button, Dexcom, Epic og Fitbit. Ifølge Evidation er det for tiden mer enn 2 millioner individer som grensesnittet med denne plattformen via selskapets Achievement-app, som betaler folk for å gjøre helserelaterte ting som å spore trinn, søvn og måltider.
"Definisjonen av" meningsfull "her er klinisk meningsfull," sier Kilpatrick. “Databrukerne sporer og deler, og som vi lager, må være meningsfylt for deres omsorg. Det er hjertet i hvorfor vi gjør klinisk forskning. For bedre pleie. I dette tilfellet bruker vi direkte data som eies av pasienter og samarbeider med Tidepool for å gjøre det til meningsfull, handlingsbar omsorg for begge pasientene. "
Evidation og Tidepool håper at ved å senke friksjonen og hindringene for deltakelse i kliniske studier, kan det opprettes et mer variert utvalg av deltakere. "Slik reduserer vi gapet mellom data fra kliniske studier og effektiviteten til enheter," sier Kilpatrick.
Hvordan melde deg på studien
Piloten er potensielt åpen for alle med type 1-diabetes, selv om en screeningprosess for å fastslå kvalifisering er på plass. De som ønsker å delta kan besøke et nettsted for forhåndsvisning her. Nettstedet kobles til Evidations helse-app og fungerer som en hjemmeside for T1D Sleep-piloten. Når du er der, skriver man inn sin e-postadresse for å begynne screeningprosessen for kvalifisering, og svare på en rekke spørsmål om alder, kjønn, etnisitet, rase, om du for tiden bor i USA, og har tilgang til en bærbar PC eller iPhone. Deretter blir spørsmål om pasientens type 1 og dagens teknologi og behandling startet. Potensielle brukere svarer på spørsmål til de enten blir varslet om at de er eller ikke er kvalifisert for pilotstudien.
Så hva gjør en egentlig kvalifisert?
Mens Evidation ikke avslørte alle kriteriene for inkludering når de ble kontaktet, sa det at de som er 25 år eller eldre som er bosatt i USA; er diagnostisert med diabetes type 1; bruker for tiden CGM-, BGM- og insulinpumpesystemer støttet av Tidepool; er villige til å dele tilkoblede enhetsdata for studien; er villig til å bruke en aktivitetssporing og søvnmonitor for studien; og er villige til å ta årvåkenhetstester med mobiltelefon i bestemte tidsperioder under studien, blir inkludert på høye nivåer.
Etter påmelding gjennomgår alle deltakerne en informert samtykkeprosess for å dele studiedata, fullføre studieaktiviteter og bli kontaktet av studiepersonell etter behov. Ethvert individ kan "velge bort" når som helst ved å trekke seg fra studien.
Påmeldingsfasen er for tiden i gang.
I tillegg til påmelding frivillig, er rekruttering også rettet mot både Tidepool-medlemmer og Achievement-medlemmer som oppfyller visse kriterier og har kvalifiserte enhetsintegrasjoner: CGM, BGM, insulinpumper.
Søvn, mennesker!
Adam Brown, seniorredaktør i diaTribe og forfatteren av Bright Spots & Landmines: Diabetes Guide Jeg ønsker at noen hadde gitt meg, er blant de mange som er optimistiske om denne T1D Sleep Pilot.
"Jeg elsker eksterne elektroniske studier som dette," sier han. “Jeg føler at søvnmangel er den ultimate diabetesminen fordi den påvirker hvert eneste aspekt av diabetes. Det påvirker ting på en veldig direkte måte og også på en indirekte måte. Det er ganske kraftig. Hvis du får mindre enn syv timers søvn per natt, er du mer insulinresistent. I det minste for meg har jeg høyere blodsukker dagen etter uten å mislykkes med mindre søvn. Mangel på søvn påvirker også sulthormoner på en veldig dyp måte, så du blir sulten når du ikke får nok søvn. Og du ønsker mer sukker. Jeg mener, dette er alle de verste mulige anvisningene for noen med type 1. "
Brown har i mange år sett på at få rundt seg har snakket om søvnens rolle i behandling og behandling av type 1-diabetes. Mange ble overrasket da han inkluderte å få en god natts søvn som en av de "fire søylene til diabeteshelse" i boken sin.
"Du hører ikke søvn snakket om," sier han. "Jeg tror på en måte, for det er ikke så sexy, vet du? Det er ikke som en ny teknologi. Det er ikke noe fancy nytt insulin. "
Han tror implikasjonene av denne studien kan være enorme bare ved å øke bevisstheten rundt søvn. "Bare det å kvantifisere hvor dårlig mennesker med type 1-diabetes sover, er enormt."
Resultater vi kan handle på
Så hva skal selskapene gjøre med dataene som er samlet inn?
Utfordringen og håpet, sier Kilpatrick, er å gjøre data til noe som faktisk er informativt. "Vi vil gjøre data om til brukbar informasjon," sa hun.
Brown mener også at det som gir denne studien så stor betydning, er fokuset på å gjøre ting handlingsbare.
“Søvn er så vanskelig for folk å forstå og kontrollere. Når de kan se hva som skjer, kan det endres. Den største måten å gjøre en forskjell på er å gi folk handlingsbare data, sier han.
I tillegg til å forbedre individuell omsorg og livskvalitet, er Tidepol og Evidation håpefulle om at studien vil gi forskere tilgang til før usynlige nivåer av data om hvordan søvn og type 1-diabetes korrelerer og samhandler. Sammenlignet med andre livsstilselementer er den kliniske forskningen på koblingen mellom de to, ifølge Brown.
"Jeg tror det er viktig å bare gi folk noen enkel sammenheng gjennom studier som dette," sier han. "Som når du sover mindre enn syv timer, er blodsukkeret 20 prosent høyere neste dag. Eller når du sover mindre enn syv timer, trenger du 30 prosent mer insulin. Slike ting som er handlingsbare. På slutten av dagen er målet å vise folk sine egne data, slik at de innser, wow, søvn virkelig betyr noe, og jeg burde nok få mer av det. ”
.jpg)
