Hva gjør diabetesmedisinsk samfunn med?
Hvilke milepæler har nylig blitt oppnådd?
Hvordan fungerer nye enheter for brukere i den virkelige verden?
Hvilke utfordringer har disse PWDene (personer med diabetes) opplevd? Og hvilke nye utfordringer kan være i horisonten?
Dette er spørsmålene vi tar sikte på å ta opp på vårt 2-årige DiabetesMine D-Data ExChange-forum, som samler en unik blanding av innovatører fra #WeAreNotWaiting DIY-samfunnet, farmasøytiske og diabetesenhetsselskaper, og de regulatoriske og kliniske verdenene.
Målet er å få fart og samarbeid, ved å sette søkelys på PWDs 'gevinster, ønsker og utfordringer i den virkelige verden - overfor raskt fremskridende diabetesteknologi og dataverktøy.
I dag er vi glade for å gi en oversikt over de varme temaene som ble dekket på sommeren 2018 #DData-arrangementet (markering av vårt 10. i serien!), Som fant sted i Orlando i slutten av juni, like før den store årlige ADA-konferansen.
DIY Diabetes Shakeup
Først og fremst, la oss sette scenen ... Vi har vært vert for dette forumet to ganger i året siden høsten 2013, da den aller første #Data ble holdt i et Stanford-klasserom. Det var fødestedet til bevegelsen #WeAreNotWaiting.
Vi har vært vitne til utrolige endringer siden den gang - og er stolte over å vite at disse #Ddata-samlingene har vært en katalysator for fremgang (utløsende samarbeid, partnerskap, ansettelser osv.)
I dag befinner vi oss midt i en enorm økning av innovasjon innen datadrevne diabetesverktøy, forbedret BG-sensorteknologi og lukkede / kunstige bukspyttkjertelsystemer som utvikler seg i en voldsom hastighet - for ikke å nevne FDAs nyeste innsats for å akselerere veien til marked (!)
Alt dette har skjedd på grunn av en progresjon av tre ting:
- Den verdensomspennende utvidelsen av Diabetes DIY Community (takk til oppfinnerne av Nightscout, OpenAPS, Looping, etc.)
- Den fantastiske fremgangen som diabetesteknologibedrifter har gjort sent (ser på deg, Medtronic 670G, Abbott Libre FreeStyle, Dexcom G6, Insulet DASH, etc.)
- Et moden økosystem som kommer sammen for å støtte denne innsatsen - av FDA-regulatorer og gründere
For å oppsummere kan du si at de siste fem årene: DIYere begynte å riste ting, industrien reagerte på å sperre innovasjon, og nå dukker det opp en ny infrastruktur for å støtte disse fremskrittene.
I mellomtiden publiserte Harvard Business Review nylig en artikkel som beskriver hvordan medisinsk selskaper utvikler sine løsninger sammen med pasienter er de virkelige vinnerne på dagens markedsplass. Når de begynner med å identifisere grunnleggende behov og ønsker fra sluttbrukere, er det uten tvil mest sannsynlig å oppnå "adopsjon" og "overholdelse." Ikke sant?!
Dette validerer virkelig vår DiabetesMine Innovation Project-tilnærming om at pasientstyrt design er nøkkelen til fremtidens medisinsk utstyr!
Slik startet vi programmet 22. juni. Sånn gikk resten av ettermiddagen ned ...
{se hendelsesbilder her}
{få tilgang til agenda / program her}
En T1D’s Push for Open Source Design
Vår åpningshøyttaler var Justin Walker fra New Zealand, internasjonal salgssjef for SOOIL Development Co. i Seoul, Korea - produsenter av DANA insulinpumper.
Han har bodd med T1D selv i 31+ år, vært en pumper i 20+ år, en CGM-bruker i 12+ år, og en OpenAPS-bruker i ~ 2 år nå.
Justin er personen som er ansvarlig for å oppmuntre SOOIL til å bygge den aller første insulinpumpen som er designet spesielt for å være klar med åpen kildekode.
Med det har han i hovedsak bygget en bro fra kommersielle produsenter av diabetesprodukt til utviklingssamfunnet med åpen kildekode ... En bro som forhåpentligvis snart vil krysse.
Det er ganske stort at han var i stand til å spille en ledende rolle i å bygge en pumpe basert på behovene og ønske fra Open Source Community.
Vi var glade for å høre denne historien, illustrert i Justins lysbilder her.
Læring fra FDA Precertification Pilot
Neste gang var #DData medarrangør Howard Look, administrerende direktør og grunnlegger av Tidepool - den ideelle organisasjonen på oppdrag å "frigjøre data fra diabetesenheter og tilby nyttig gratis programvare til diabetessamfunnet."
I tilfelle du ikke er kjent, har Howard tidligere arbeidet sentralt i Tivo, Pixar og Amazon. Etter at datteren ble diagnostisert med T1-diabetes for åtte år siden, bestemte han seg for å vie seg til datadrevet D-omsorg. Han tok det hele veien til Det hvite hus, og vant en Presidential Champions for Change-pris i 2015.
Tidepool er selvfølgelig et av bare ni selskaper i landet som blir valgt til FDA mHealth Software Precertification Pilot Program, designet for å akselerere gjennomgangsprosessen av digitale helseverktøy.
Howard presenterte vår gruppe innovatører med et utrolig dypdykk i forskjellene mellom lover, forskrifter og veiledningsdokumenter; mulighetene for “alternative tilnærminger”; måter å utfordre status quo på; og spesifikke komponenter i PreCert-tilnærmingen knyttet til den virkelige ytelsen.
Noen deltakere bemerket at presentasjonen hans var «en av de beste regulatoriske samtalene noensinne har blitt sett.»
Se lysbildene til Howard her.
Direkte fra FDA: Diabetes Innovation Pathways
På samme måte vendte Courtney Lias fra FDAs senter for enheter og radiologisk helse hodet med sin tale i juni da hun skisserte nye FDA Innovation Pathways, spesielt den nye iCGM (interoperable CGM) -klassifiseringen som ble opprettet for å bedre håndtere tilkoblede systemer.
Courtney har sammen med Stayce Beck og andre i hennes team hos FDA gjort en prisbelønt innsats for å fremme relasjoner med diabetespasienter og presse på for innovasjon innen automatiserte systemer og digitale verktøy.
Det ser ut til at det skjer så mye så raskt hos FDA akkurat nå (ikke noe vi trodde vi noen gang ville sagt!)
På # DData18 juni presenterte Courtney en klar og detaljert oversikt over iCGM ytelsesstandarder, kommunikasjonsprotokoller, krav til nøyaktighet og transparens. Hun så til og med spesifikt på nye produkter DreaMed Advisor Pro, Medtronic 670G, Senseonics Eversense og Tandems nye Predictive Low Glucose Suspend (PLGS) -funksjon.
Se Courtneys lysbilder her.
Forutsi glukosenivåer på forhånd: den neste grensen
Når vi snakker om prediktive varsler, er en av de mest spennende tingene i horisonten i #DData-verdenen den voksende evnen til kontinuerlig og pålitelig å forutsi hvor BG-nivåene går i løpet av de neste timene av en persons liv.
One Drop lanserer akkurat nå noen kraftig ny teknologi i dette området, og deres nye VP for datavitenskap Operasjoner Dan Goldner var til stede for å fortelle oss om det.
Selskapet håper å fundamentalt endre folks omsorg med den evnen til å se litt inn i fremtiden.
De refererer til løsningen som Automated Decision Support, og begynner med å målrette personer med T2-diabetes som ikke bruker insulin, som en basislinje med færre BG-datapunkter å knase.
De forteller oss at deres sofistikerte analyser til slutt vil gi innsikt og anbefalinger til alle PWD-er, ved hjelp av en rekke medisiner og enheter.
Se Dan's lysbilder her.
Evaluere virkningen av mHealth Apps
Som dere alle vet, kjemper vi fremdeles for den gode kampen for å få disse programvareverktøyene og appene anerkjent, legitimert og støttet av medisinsk virksomhet.
Har du noen gang lurt på hvem som undersøker den virkelige effekten av disse verktøyene på folks helseresultater? Og hvordan deles resultatene med leverandører og helseplaner?
Vi utforsket dette litt på vårt siste Innovation Summit på Stanford i fjor høst, og var glade i juni for å ha med oss Brian Clancy fra IQVIA Institute for Human Data Science.
Brian er co-lead for noe som kalles AppScript, "verdens ledende plattform for kurering, forskrivning og studier for digitale verktøy for pasientengasjement."
Målet er å bidra til å løfte alle disse digitale helseverktøyene for diabetes og utover fra noen "fine å ha" tilleggskomponenter til å bli etablert som standard for pleie. For å lette dette blir mHealth-verktøy referert til som "digital terapi."
Se Brians lysbilder her.
Tilgang og læring - store barrierer for bruk av diabetesteknologi
Hjertet i våre DiabetesMine Innovation-programmer ligger alltid hos pasientopplevelsen med alle disse nye teknologiene i den virkelige verdenen. I Orlando hadde vi et flerdelt panel som inneholdt to eksperter som diskuterte Access and Learning-emner, etterfulgt av tre PWD som representerte forskjellige produkter og POV-er.
For det første var vi privilegerte å ha den anerkjente Los Angeles-endokrinologen Dr. Anne Peters holde et lidenskapelig foredrag om tilgangsbarrierer. Hun jobber tett med mennesker som er "underprivilegierte" i LA-området, og har vært personlig involvert i hvordan de kan - eller stort sett ikke kan - dra nytte av digitale verktøy.
Anne brukte ikke lysbilder, men delte snarere historien om en T2D-pasient av henne som mistet levebrødet, familien og til og med en lem på grunn av diabetes - og hvordan hun slet i to år rett og prøvde å få ham en CGM, som til slutt var for lite, for sent. Hun tok huset ned! Hun fikk stående applaus (bare den andre i #DData-serien vår siden Mark Wilsons "It's the Drive" -talen). Som Hamish sa, takk for hele karrieren Anne!
Hvem er Hamish? Det ville være Hamish Crocket, den stakkars forskeren fra New Zealand som måtte følge Anne på scenen - men han gjorde en beundringsverdig jobb med å representere den andre enden av spekteret: vanlige pasienter som kjemper med hvordan man lærer og optimaliserer den sofistikerte teknologien som er tilgjengelig til dem.
Hamish er en samfunnsforsker ved University of Waikato, NZ, hvis forskning sentrerer om hvordan folk lærer. Han startet med å studere hvordan sportstrenere lærer å trene.
Som en T1D selv diagnostiserte i 2013, vendte han oppmerksomheten mot dette samfunnet og undersøkte nylig læringsopplevelsene og utfordringene til nybegynnere av DIY kunstige bukspyttkjertelsystemer.
Studien hans om "Learning to Close the Loop" ga noen god innsikt i kontekst, fellesskapsdynamikk og egenskaper som er nødvendige for å lykkes (tenk utholdenhet!).
Se Hamishs lysbilder her.
Sluttbrukere av diabetes snakker ut
Etter samtalene ovenfor vendte vi oppmerksomheten mot brukere ... Fordi det handler om brukere, og vi vil alltid høre direkte fra dem på:
- Pro og Con's av eksisterende produkter / funksjoner
- Hva kan forbedre brukeropplevelsen
- Hvordan disse enhetene forbedrer livene sine eller ikke
Våre brukerpaneldeltakere var:
Alan Monroe, T2 fra Sør-Illinois, som bruker Abbott Libre
Joanne Welsh, T1 fra Philadelphia, ved hjelp av Medtronic Minimed 670G, og
Katie DiSimone, T1 fra Southern CA, en leder i Looping-samfunnet som hjelper til med nye brukere (som også var Demoer senere på dagen)
Hvis jeg måtte oppsummere den ofte nyanserte diskusjonen i Tweet-format, vil jeg mest sannsynlig si:
@AlanMonroe - elsker Libre, motiverer ham til å sjekke mye oftere, har lært å forstå effekten av mat, mener alle burde presse sin doktor for å få en
@JoanneWelsh - har forbedret tiden innen rekkevidde m / Minimed 607G, men bruk av den innebærer kompromisser, mange systemknapper å overvinne
@KatieDiSimone - lidenskap for å hjelpe alle med å utnytte DIY-teknologi ved å gjøre det lettere å montere og bruke, trinnvise instruksjoner som trengs, pulserende "alltid på" -samfunn hjelper mye
Forhåndsvisning av AADEs nye teknologiportal
Et par spennende ting ble avduket på # DData18 i Orlando!
Først fikk vi en sniktopp på AADEs nye teknologiportal.
Det vil si at AADE (American Association of Diabetes Educators) har gjort en samlet innsats for å omfavne teknologi, og hjelpe deres CDE-medlemmer å bli informert.
Jeg har hatt det privilegium å være en del av innsatsen i en DOC-forholdskomité, og også deres tekniske arbeidsgruppekomité som veier inn på hva som resonerer med pasienter.
Ledet av deres nyeste Chief Technology & Innovation Officer Crystal Broj, har de jobbet hardt med å utvikle en teknologiportal kalt DANA som gjør at medlemmene kan bla og lære om tilgjengelige enheter og apper.
DANA inkluderer en detaljert produktdatabase med appanmeldelser; utdanningsressurser på nye typer tekniske verktøy; nyhetsartikler og diskusjoner; og også meningsmålinger og fokusgrupper for å samle inn data om CDEs eksisterende kunnskap og kliniske praksis.
Denne omfattende plattformen er satt til å gå live for AADEs medlemmer 6. august.
Se forhåndsvisningslisten til Crystal her.
Vinneren av Ascensia Diabetes Challenge: Hello Whisk
Annonsert - og demonstrert for første gang! - var vinneren av Ascenia’s Diabetes Challenge, en global konkurranse som søker innovative digitale løsninger for å virkelig endre atferd og forbedre livene til mennesker med T2D-diabetes.
Tidligere i år samarbeidet Ascensia med Yet2 for å starte denne konkurransen, og seks finalister ble kunngjort i begynnelsen av april. På # DData18 juni ble vi behandlet på en eksklusiv forhåndsvisning av hovedprisvinneren, Whisk.
Whisk er en oppstart med fokus på mat som bruker AI for å drive en “Digital diettist” som for tiden er tilgjengelig for forbrukere i Storbritannia og USA.
Ascensia planlegger å jobbe med Whisk for å bygge en versjon av plattformen som lenker til BGM-data, for å lage skreddersydde oppskriftsanbefalinger for PWD-er optimalisert for deres BG-avlesninger. De vil kalle dette Whisk Ascensia Culinary Coach.
Se Whisk-demoen her.
Hot New Diabetes Tech Demos!
For å fullføre ettermiddagen hadde vi en rekke ekstremt kule demosofiske nye løsninger som strakte seg fra ”mikrolæringsvideoer” til et helt nytt nivå av DIY CGM-optimalisering til et revolusjonerende nytt implanterbart CGM-system.
Vi hadde igjen et panel med tre utmerkede pasient- / ekspertdommere (alle som bodde sammen med T1D selv), som fikk stille de spisse spørsmålene Top Chef-stil:
Aimée José - anRN, CDE & Certified Diabetes Technology Clinician ved Palo Alto Medical Foundation. Hun har også en grad i psykologi. Hennes lidenskap og spesialitet er å lære intensiv diabetesbehandling ved hjelp av insulinpumpeterapi og CGM.
Jeremy Pettus - assisterende professor i medisin i avdelingen for endokrinologi ved UC San Diego. Han ble diagnostisert selv i en alder av 15. Mange kjenner ham kanskje fra lederrollen med TCOYD-konferanseserien, som leder T1D Track.
Cherise Shockley - en leder i diabetesnettmiljøet, grunnlegger av Diabetes Social Media Advocacy (#DSMA) Twitter chat og community, som for øyeblikket lanserer en ny gruppe for å forene fargekvinner med diabetes.
Takket være dette utmerkede "reaktorpanelet" for å bringe det virkelige.
Her er en rask beskrivelse av hver demo de gjennomgikk, med en lenke til #DData-presentasjonsbildene:
Mytonomy demo - en leder innen videobasert mikrolæring. Deres T2-fokuserte plattform kobler PWD-er til et virtuelt pleieteam via hvilken som helst mobil enhet eller bærbar PC, når som helst og hvor som helst.
Cornerstones4care demo - Novo Nordisk har inngått et samarbeid med Glooko om denne nye T2-fokuserte gratis diabeteshåndteringsappen som kan spore BG, medisin, måltider og aktivitet alt på ett sted. Det tilbyr også pedagogisk innhold om sunn mat og livsstil
Metronom Health-demo - utvikle og kommersialisere et nytt CGM-system de sier er "dypt forankret i brukernes individuelle behov." Den proprietære Smart Sensing-teknologien forventes å gi en rekke fordeler, inkludert overlegen nøyaktighet og pålitelighet.
Eversense Senseonics demo - verdens første langsiktige implanterbare CGM-sensor som bruker banebrytende fluorescensteknologi for å gi nøyaktig glukoseavlesning i sanntid, trendinformasjon og høye og lave varsler. Eversense ble bokstavelig talt godkjent av FDA kvelden før # DData18, så vi ble behandlet med den nyeste og beste informasjonen, pluss en live demo av innsettingen ved hjelp av en protetisk arm.
Spike app demo - en app opprettet av #WeAreNotWaiting open source community for å tillate PWDs å få mest mulig ut av deres CGM-sendere. Funksjonene inkluderer sømløs datadeling med Nightscout, Apple HealthKit og andre systemer; tilpassbare varsler og diagrammer; talte lydavlesninger; støtte for berøringsskjerm og mye mer. Vi importerte medskaper Miguel Kennedy fra Portugal for å presentere på denne utrolige appen, og broren hans, som jobber for Apple i California, designet faktisk lysbildene sine. En må-se!
LoopDocs demo - et omfattende nettsted for kundesupport, alt bygget av brukernes fellesskap. D-Mom Katie DiSimone har gjort en utrolig jobb med å kuratere dette nettstedet og lage brukervennlige instruksjoner (ofte i videoformat) for oppsett, drift og feilsøking av disse DIY loopingsystemene.
Kudos og “DiabetesMine University” i høst
Våre DiabetesMine Innovation-hendelser har blitt beskrevet som "en fantastisk blanding av pasienter, farmasi, medisinsk teknologi, leverandører, betalere, teknologi og regulatorer."
Og spesielt om # DData18 juni, sier en CTO som er til stede: "Gratulerer med en enestående begivenhet i Orlando ... Veldig informativ og godt planlagt for å holde alle engasjert."
Så flott å høre, når vi øser hjertet vårt i disse programmene, som vår viktigste plattform for fortalervirksomhet.
Vi er glade for høsten kickoff av DIABETESMINE UNIVERSITY (DMU) - vårt nye innovasjonsprogram som omfatter vårt årlige Innovation Summit og D-Data ExChange-forum, med en frisk læring. Klassen er i økt på UC San Francisco Mission Bay sentrum 1-2 november.
Demoers Wanted: Har du en flott ny app, sensor, plattform eller verktøy for forbedret diabetesbehandling? SØK NÅ for å presentere til #WeAreNotWaiting & industripåvirkere på vår # DData18-dag (del av DMU) i høst:
https://tinyurl.com/DData-DMU-DemoAPP
.jpg)
