Fremveksten av 'smarte' insulinpenner for diabetesbehandling

En gang i tiden var insulinpenner bare en annen måte å injisere livsopprettholdende medisiner mot å bruke hetteglass og sprøyte. Men ikke nå lenger.

I dag er “smarte” insulinpenner klare til å tilby ikke bare et mer brukervennlig insulinleveringsalternativ, men også spore doseringsdata som kan deles på digitale plattformer og integreres med annen viktig informasjon om diabetesbehandling.

En økende mengde forskning viser fordelene med smartpens, inkludert en klinisk studie fra Joslin Diabetes fra 2019 som viser bevis på at Bluetooth-aktiverte penners evne til å spore insulindosering og timing hjelper med å forbedre diabeteshåndteringen. (For et virkelig synspunkt på hvorfor dette betyr noe, se våre 12 problemer som smartpens kan hjelpe til med å løse for mennesker med diabetes.)

Tilkoblet penneteknologi i dag

Vi har kommet langt siden de første insulinpenneproduktene ble introdusert på slutten av 1980-tallet, fra pennene ble fullt disponible til introduksjonen av digitale hetter som registrerer data og overfører dem til mobilapper og online plattformer, og nå Bluetooth-aktivert penner som bygger inn datasporing inne i selve enheten. Flere digitale alternativer for disse pennene er i ferd, inkludert å koble dem til lukkede sløyfesystemer som automatisk kan justere insulindoser, som tradisjonelt bare ble ansett som et alternativ når du bruker en insulinpumpe.

Flere fullkoblede insulinpenner er under utvikling, men hittil er bare en faktisk tilgjengelig etter å ha fått godkjenning fra U.S. Food and Drug Administration (FDA) som den første i sitt slag.

Companion Medical’s InPen (snart en del av Medtronic Diabetes)

Den Bluetooth-aktiverte InPen ble lansert i 2017 av San Diego-baserte oppstart Companion Medical, og er den første av sitt slag tilkoblede insulinpenn som holder styr på doseringsinformasjon og anbefaler doser, samt viser blodsukker og relaterte data på sammenkoblet app.

Det har mye å tilby:

• Det er en gjenbrukbar penn som fungerer med kortvirkende insulinpatroner (Humalog, Novolog og Fiasp), som enkelt settes inn i pennenheten.
• Den kan doseres i halve enheter (sammenlignet med de fleste insulinpenner, som bare tilbyr full-enhetsdosering).
• Den samler insulindoseringsdata og overfører dem til Companion-appen som inkluderer en dosekalkulator for å anbefale dosene dine (som pumpens innebygde boluskalkulator) og beregner og viser også aktivt insulin i sanntid ombord (IOB).
• Som en pumpe lar Companion-appen også brukerne sette opp påminnelser for spesifikke doseringstider som frokost, lunsj, middag og snacks før leggetid, og hvis du ikke har dosert innen slutten av det angitte tidsvinduet, vil appen alarmere.
• Selv om det ikke fungerer med langtidsvirkende basale insuliner, kan brukere spore disse dosene og angi påminnelser via mobilappen.
• Den inneholder opptil et års verdi av insulindoseringsdata.
• Den kommer i tre farger - blå, grå og rosa.
• Den inkluderer en temperatursensor innebygd i pennen som utløser en appalarm hvis pennens temperatur faller under frysepunktet eller over kroppstemperaturen, og sørger for at insulinet forblir intakt.
• Det tillater fjernovervåking - brukere kan stille inn appen til å automatisk sende en melding om doseringsinformasjonen til opptil fem personer. Dette kan ikke bare omfatte hver insulindose, men også blodsukker- og karboverdier (hvis de angis manuelt), alt samlet i en enkelt tekstmelding.
• Brukere kan dele rapporter med helsepersonell.
• Den gratis Companion-appen fungerer med både iOS og Android, men kompatibilitet kan avhenge av den spesielle smarttelefonversjonen.
• Pennen er FDA-godkjent for bruk i alle aldre fra midten av 2020.

Spesielt i august 2020 kjøpte Medtronic Diabetes Companion og InPen, og tilførte denne unike insulinavgivelsesenheten til sin ledende serie med insulinpumper. Nå vil Medtronic ha et leveringsprodukt som også tilbyr ikke-pumpere.

Når anskaffelsen er avsluttet innen utgangen av 2020, vil InPen formelt bli en del av den stadig utviklende Medtronic-serien sammen med Minimed insulinpumper og teknologi med lukket sløyfe.

Pennelokk for datasporing

Forgjengeren til smarte insulinpenner var ‘data tracking caps’ som kunne monteres på toppen av insulinpennen. Noen minneverdige navn i det markedet var Timesulin, InsulCheck og Common Sensing. Flere av disse er fremdeles i forskjellige former og integreres i andre systemer.

Denne 2019-oversikten i journalen Diabetes spektrum tilbyr en omfattende oversikt over de mange forskjellige hettene og relaterte insulinpennekomponenter i USA og over hele verden. Forfatterne bemerker at: "Smart tilkoblede penner, enheter og vedlegg kan hjelpe til med å minimere de langsiktige kostnadene og komplikasjonene ved diabetes, og forbedre diabetesomsorgen generelt."

Fremtidig tilkoblet insulinpenneteknologi

Utover InPen er en håndfull nye smart tilkoblede insulinpenner i horisonten og kan være tilgjengelig i løpet av det neste året eller to.

Selvfølgelig er en nøkkel integrering med kontinuerlige glukosemonitorer (CGM) og andre diabetes-dataplattformer som Tidepool, Glooko og Roche’s mySugr.

Bigfoot Unity

Det var her den opprinnelige Timesulin-penneteknologen landet, ved oppstart av Nord-California Bigfoot Biomedical, som har eksistert siden 2015 og kom ut av gjør-det-selv-diabetes-bevegelsen #WeAreNotWaiting.

Bigfoot har jobbet siden starten for å markedsføre et fullstendig lukket sløyfesystem kalt Bigfoot Autonomy som bruker den tidligere Asante Snap insulinpumpen selskapet kjøpte.

Men nylig tok de beslutningen om å fokusere på et første generasjons system sentrert rundt en smart insulinpenn kalt Bigfoot Unity.

Dette systemet bruker den "smarte" digitale pennedekselet utviklet av Timesulin - og anskaffet av Bigfoot i 2017 - som basen for designet. Likevel går det utover bare å spore doseringsdata.

Det vil være to versjoner av pennedekselet, en for basale (langtidsvirkende) og bolus (hurtigvirkende) insulinpenner. Det er viktig at Bigfoot Unity fungerer med alle typer insulin. De tilkoblede "smarte" hettene er designet for å passe universelt på alle insulinpennemodeller.

Hettene vil lese CGM-data direkte fra en fremtidig versjon av den Bluetooth-aktiverte Abbott FreeStyle Libre flash-glukosemonitoringssensoren for å ta beslutninger om dosering av insulin basert på disse glukosemålingene.

Brukere vil til og med kunne skanne Libre-sensoren ved hjelp av Bigfoot Unity-pennelokket, i tillegg til gjeldende skanning med den dedikerte smarttelefonappen. Brukere trenger ikke å trekke ut telefonene for å få doseringsanbefalinger, ettersom de vises rett på pennelokket.

Bigfoot arkiverte denne smarte insulinpennversjonen til FDA i midten av 2020 og håper å få godkjenning og lansering i 2021.

NovoPen 6 og Echo Plus (forsinket)

Mens Novo Nordisk har hatt noen tidlige versjoner av smarte dosesporingspenner med vedlegg i flere år, venter vi fortsatt på neste genererte tilkoblede penner med innebygd tilkobling ved bruk av nærfeltkommunikasjon.

I 2018 kunngjorde Novo planer for de første tilkoblede smartpennene, NovoPen6 og Novo Echo Plus - nyere iterasjoner av sin serie insulinpenner med de samme navnene, men gir et nytt nivå av tilkobling. Disse gjenbrukbare pennene har en liten skjermvisning - for å se din siste dose og andre data - som også vil bli overført til en digital plattform og / eller mobilapp. Spesielt ville det ha en 800-injeksjonsdosehukommelse og en batterilevetid på 5 år uten lading.

I mellomtiden markedsføres Echo Plus som den barnevennlige versjonen som gir mulighet for dosering med halv enhet og maksimalt 30 enheter, sammenlignet med NovoPen 6 med en dose på 1 enhet og maks. 60 enheter om gangen.

Disse vil være gjenbrukbare penner i stedet for engangsbruk, slik at brukerne bytter ut en separat foreskrevet kassett som inneholder måltidsinsuliner som Novolog eller Fiasp; basale insuliner (Tresiba, Levemir) tilbys ikke i kassetter og vil ikke bli laget som alternativer for EchoPen eller Echo Plus.

Opprinnelig har Novo planlagt å lansere disse sent på 2019 eller tidlig i 2020, men det ble forsinket. Og så traff COVID-19, og vi har ikke hatt noen oppdateringer på produktrørledningen for disse tilkoblede insulinpennene. Novo-talspersoner nektet å kommentere denne artikkelen.

Eli Lillys nye tilkoblede penn

Tilbake i 2007 var Memoir-pennen, fra den store insulinprodusenten Eli Lilly, den første med en funksjon med flere doser. Selskapet jobber for tiden med oppdaterte smarte leveringsenheter, inkludert en hybrid tube-patch-pumpe og en ny tilkoblet insulinpenn.

Lilly har ikke gitt ut mange detaljer om smartpen-designen annet enn å si at det er en modifisert versjon av den eksisterende fylte engangspennen som vil ha et Bluetooth-aktivert vedlegg for å kommunisere med en mobilapp.

Selve den ferdigfylte pennen ble godkjent av FDA i slutten av 2019, men Lilly har besluttet å ikke lansere den pennen før tilkoblingsaspektene også er ferdig og godkjent.

Maggie Pfeiffer, kommunikasjonssjef i Lilly Diabetes, forteller til DiabetesMine at selskapet i juli startet en klinisk prøve som evaluerte brukeropplevelsen og brukervennligheten av den underutviklede pennen. Hun sier at forskning vil hjelpe Lilly med å utvikle fremtidige iterasjoner av den tilkoblede digitale plattformen, inkludert smartpen og videre.