Oversikt
Rituxan er et biologisk legemiddel godkjent av godkjent av U.S. Food and Drug Administration (FDA) i 2006 for å behandle revmatoid artritt (RA). Det generiske navnet er rituximab.
Personer med RA som ikke har svart på andre typer behandling, kan bruke Rituxan i kombinasjon med legemidlet metotreksat.
Rituxan er en fargeløs væske gitt ved infusjon. Det er et genetisk konstruert antistoff som retter seg mot B-cellene som er involvert i RA-betennelse. FDA har også godkjent Rituxan for ikke-Hodgkins lymfom, kronisk lymfocytisk leukemi og granulomatose med polyangiitt.
Både rituximab og metotreksat, en immunsystem-suppressor, ble opprinnelig utviklet og brukt som kreftmedisiner. Rituxan er produsert av Genentech. I Europa markedsføres det som MabThera.
Hvem er en god kandidat for denne behandlingen?
FDA har godkjent behandling med Rituxan og metotreksat:
- hvis du har moderat til alvorlig RA
- hvis du ikke har reagert positivt på behandling med blokkerende midler for tumornekrosefaktor (TNF)
FDA anbefaler at Rituxan bare skal brukes under graviditet når den potensielle fordelen for moren oppveier enhver potensiell risiko for det ufødte barnet. Sikkerheten ved bruk av Rituxan hos barn eller ammende er ennå ikke klarlagt.
FDA anbefaler mot bruk av Rituxan for personer med RA som ikke har blitt behandlet med et eller flere blokkeringsmidler for TNF.
Rituxan anbefales heller ikke til personer som har hatt hepatitt B eller bærer viruset, fordi Rituxan kan aktivere hepatitt B.
Hva sier forskningen?
Effektiviteten av rituximab i en forskningsstudie ble først rapportert i 1998. Andre kliniske studier fulgte.
FDAs godkjenning av Rituxan-bruk for RA var basert på tre dobbeltblinde studier som sammenlignet rituximab- og metotreksatbehandling med placebo og metotreksat.
En av forskningsstudiene var en toårig randomisert studie kalt REFLEX (Randomized Evaluation of Long-Term Efficacy of Rituximab in RA). Effektivitet ble målt ved bruk av American College of Rheumatology (ACR) evaluering av forbedring i ledd ømhet og hevelse.
Menneskene som fikk rituximab hadde to infusjoner, med to ukers mellomrom. Etter 24 uker fant REFLEX at:
- 51 prosent av personer behandlet med rituximab mot 18 prosent behandlet med placebo viste en forbedring av ACR20
- 27 prosent av personene som ble behandlet med rituximab mot 5 prosent av de som ble behandlet med placebo, viste en forbedring av ACR50
- 12 prosent av de som ble behandlet med rituximab mot 1 prosent av de som ble behandlet med placebo, viste en forbedring på ACR70
ACR-tallene her refererer til forbedring fra baseline RA-symptomer.
Personene som ble behandlet med rituximab hadde betydelig forbedring i andre symptomer som tretthet, funksjonshemning og livskvalitet. Røntgenbilder viste også en tendens mot mindre leddskader.
Noen mennesker i studien opplevde bivirkninger, men disse var av mild til moderat alvorlighetsgrad.
Mange andre studier siden 2006 har funnet lignende fordeler som behandling med rituximab og metotreksat.
Hvordan fungerer Rituxan for RA?
Mekanismen for rituximabs effektivitet ved behandling av RA og andre sykdommer er ikke helt forstått. Det antas at rituximab-antistoffer retter seg mot et molekyl (CD20) på overflaten av visse B-celler som er assosiert med RA-betennelsesprosessen. Disse B-cellene antas å være involvert i å produsere revmatoid faktor (RF) og andre stoffer assosiert med betennelse.
Rituximab observeres forårsake en midlertidig, men grundig utarmning av B-celler i blodet og en delvis uttømming i benmargen og vevet. Men disse B-cellene regenererer på seks til ni måneder. Dette kan kreve fortsatt infusjonsbehandling med rituximab.
Forskning pågår for å undersøke hvordan rituximab- og B-celler fungerer i RA.
Hva du kan forvente under infusjonen
Rituxan gis ved drypp i en blodåre (intravenøs infusjon eller IV) på sykehusmiljø. Doseringen er to 1000 milligram (mg) infusjoner atskilt med to uker. Rituxan-infusjonen er ikke smertefull, men du kan ha en allergisk reaksjon på stoffet.
Legen din vil sjekke ut din generelle helse før du gir behandlingen og overvåke deg under infusjonen.
En halv time før Rituxan-infusjonen starter, vil du få en infusjon med 100 mg metylprednisolon eller et lignende steroid og muligens også et antihistamin og paracetamol (Tylenol). Dette anbefales for å redusere enhver mulig reaksjon på infusjonen.
Din første infusjon vil starte sakte med en hastighet på 50 mg per time, og legen vil fortsette å sjekke dine vitale tegn for å sikre at du ikke har noen bivirkning på infusjonen.
Den første infusjonsprosessen kan ta omtrent 4 timer og 15 minutter. Å skylle posen med en løsning for å sikre at du får full dose Rituxan tar ytterligere 15 minutter.
Din andre infusjonsbehandling bør ta omtrent en time mindre.
Hva er bivirkningene?
I kliniske studier av Rituxan for RA hadde omtrent 18 prosent av mennesker bivirkninger. De vanligste bivirkningene, opplevd i løpet av og 24 timer etter infusjon, inkluderer:
- mild stramming av halsen
- influensalignende symptomer
- utslett
- kløe
- svimmelhet
- ryggsmerte
- urolig mage
- kvalme
- svette
- muskelstivhet
- nervøsitet
- nummenhet
Vanligvis reduserer steroidinjeksjonen og antihistaminet du mottar før infusjonen alvorlighetsgraden av disse bivirkningene.
Kontakt legen din hvis du har mer alvorlige symptomer. Disse kan omfatte:
- infeksjoner i øvre luftveier
- en forkjølelse
- urinveisinfeksjon
- bronkitt
Ring legen din med en gang hvis du opplever synsforandringer, forvirring eller tap av balanse. Alvorlige reaksjoner på Rituxan er sjeldne.
Takeaway
Rituxan (generisk rituximab) har blitt godkjent av FDA for RA-behandling siden 2006. Omtrent 1 av 3 personer som behandles for RA, reagerer ikke tilstrekkelig på andre biologiske behandlinger. Så Rituxan gir et mulig alternativ. Fra og med 2011 hadde mer enn 100.000 mennesker med RA over hele kloden fått rituximab.
Hvis du er en kandidat for Rituxan, kan du lese om effektiviteten, slik at du kan ta en informert beslutning. Du må balansere fordelene og potensielle risikoer i forhold til andre behandlinger (for eksempel minocylin eller nye medisiner under utvikling). Diskuter behandlingsplanalternativene dine med legen din.
