Opprinnelig publisert 22. april 2019.
Bare hvis du glemte, har Medtronic Diabetes faktisk en frittstående kontinuerlig glukosemonitor (CGM) på markedet.
Medtronic Guardian Connect ble FDA-godkjent og lansert i fjor vår, og rullet ut i løpet av de siste månedene av 2018. Men ikke mange i D-samfunnet hadde snakket mye om det fordi, vel ... Medtronic hadde egentlig ikke gjort det heller . Inntil nå, når de har kommet frem med dristige meldinger om hvordan denne enheten kan forbedre resultatene for personer med diabetes.
Selskapet markedsførte ikke dette produktet - dets første frittstående CGM siden "Real-Time" -produktet i 2007 - i nærheten av reklamasjonsnivået for hele Medtronic Minimed 670G hybrid lukket sløyfe. Dette systemet bruker den samme CGM-sensoren koblet til en Medtronic insulinpumpe med en algoritme som automatisk regulerer insulindosering for å holde blodsukkeret innen rekkevidde.
Mens Medtronic har vært den mangeårige markedslederen innen insulinpumper, var Guardian Connect ment å utvide kundebasen ved å tilby et CGM-alternativ til PWDs (personer med diabetes) som ikke ønsker å bruke en pumpe. Det er en direkte konkurrent til andre CGM-er på markedet, inkludert den populære Dexcom G6, Abbott Freestyle Libre Flash Glucose Monitor, og den nyeste Eversense implanterbare tremåneders CGM fra Senseonics.
Fortsatt har selskapet vært veldig stille om det, inntil nylig, da diabetes-divisjonen begynte å legge ut flere annonser og nyheter om den frittstående CGM. Det var en del av nyheten tidlig i april, da overskriftene rammet at Medtronic hadde inngått en "verdibasert utfallsavtale" med Blue Cross Blue Shield i Minnesota, hvor Medtronics amerikanske hovedkvarter er basert.
Måling av diabetesresultater via "Time in Range"
Blue Shield-avtalen gjør det mulig for medlemmer med diabetes å få Guardian Connect CGM som en "apoteksfordel", noe som gjør det lettere å få tilgang til og rimeligere. Men det som virkelig er unikt, er at de to organisasjonene har blitt enige om å bruke en annen beregning enn gullstandard A1C-testen for å måle medlemmers suksess ved å bruke denne enheten. Foresatte og innovatører av diabetes har presset på for å bevege seg "utover A1C" i flere år nå.
En talskvinne fra Medtronic forteller stolt at Guardian Connect blir den aller første frittstående CGM som bruker "Time in Range" som nøkkelverdien. Pressemeldingen deres forklarer:
“Time in Range (TIR) er en standardmåling i diabetesbehandling som sporer hvor lang tid en persons glukose er i målområdet, med 70-180 mg / dL som standardområdet. Å bruke mer tid innen rekkevidde bidrar til å minimere både kort- og langvarige helsekomplikasjoner fra å gå for høyt eller lavt. Resultatene fra en analyse av personer som brukte prediktive varslingsfunksjonen på Guardian Connect-systemet, viste at de opplevde færre høye hendelser 39 prosent av tiden (mot 10% uten varsler) og færre lave hendelser 60% av tiden (vs. 33 % uten varsler). ”
Medtronic har også promotert en TIR-infografikk:
Med Blue Cross Blue Shield knytter de faktisk forsikringsbetalinger til den tiden brukerne bruker i dette sunne glukoseområdet - en tilnærming kjent som "verdibaserte betalinger." Så hvis en Medtronic CGM-bruker ikke klarer å holde seg i det ideelle 70-180 mg / dL-området i en viss tid når du bruker enheten, vil Medtronic faktisk betale tilbake kostnadene til forsikringsselskapet.
Hvor mye tid må brukes innen rekkevidde?
"Vi har ikke offentliggjort Time in Range nivåene beskrevet i avtalen," sa Medtronic Diabetes Communications Program Manager Kendra Cassillo oss via e-post. Hmmm ...
Gevinster og tap for Medtronic Diabetes
En stor seier for Medtronic her er at de kommer ut og ser ut som en mester (og til og med innovatør?) Av Time In Range-metriske og beveger seg utover A1C. De er også i forkant av å gå til verdibaserte betalinger som knytter forsikringsdekning direkte til pasientens helseresultater.
Ja, Medtronic Diabetes har gjort noe lignende tidligere, med en 2017-avtale som garanterer at de vil betale tilbake behandlingskostnader for pasienter som ikke gjorde det bra ved å bruke Minimed 670G. Dette var imidlertid rettet mot å dekke nødrelaterte og sykehusinnleggelseskostnader i ekstreme tilfeller av hypoglykemi eller DKA. Denne siste TIR-avtalen illustrerer at de også er villige til å stikke nakken ut for å garantere suksess i den daglige D-ledelsen av kvalifiserte BCBS-MN-medlemmer ved bruk av Medtronic’s Guardian Connect.
Medtronic har også introdusert et nytt "gamified" insentivprogram for BCBS-MN-medlemmer ved hjelp av enten det frittstående CGM- eller 670G-systemet, kalt Inner Circle som tildeler brukere poeng for tiden de bruker i målområdet. Dette er absolutt et interessant eksperiment fra Medtronics side. (Mer informasjon om det nedenfor).
På ulempen har mange kritisert Medtronic for å ha gjort eksklusive avtaler med andre forsikringsselskaper som urettferdig kan presse produktene deres og begrense pasientvalget. Spesielt United Healthcare (UHC) -avtalen som ga "foretrukket" status til brukere av Medtronic-enheter, som først ble kunngjort i mai 2016 for voksne, og utvidet i 2018 for barn og tenåringer. Det er spesifikt for Minimed 670G, og vi har hørt utallige historier fra D-samfunnet der pasienter blir fortalt at ikke-Medtronic-enheter ikke dekkes i det hele tatt, til tross for UHCs offisielle ord om at en ankeprosess er på plass for å tillate medlemmer for å få tilgang til andre insulinpumpemerker.
Om Medtronic Guardian Connect CGM
Som en forfriskning, her er det grunnleggende om Guardian Connect frittstående CGM:
Ulike sendere: Kjøttet til dette systemet er en ny sender som har samme skjellform som andre Medtronic CGM-modeller, men har innebygd Bluetooth Low Energy. Det gjør det mulig å overføre glukosedata direkte til smarttelefonen hvert femte minutt. Senderen har 12 måneders garanti og er oppladbar. Det koster $ 620 kontantpris.
Samme sensor: Ja, dette systemet bruker den samme Guardian 3-sensoren som følger med Minimed 670G her i USA (mens internasjonalt bruker den frittstående CGM en eldre generasjons MedT-sensor). Guardian 3-sensoren er godkjent for syv dager med slitasje, og sist i februar 2018 ble den godkjent av FDA for slitasje på overarmen sammen med magen. En eske med fem sensorer koster $ 345 til kontantpris (med 20% rabatt på kontantkjøp).
Ikke pumpetilkoblet: Som et resultat av den ovennevnte endringen i senderen, kobles ikke dette systemet til Minimed insulinpumper. Medtronic jobber med å utvikle neste generasjons versjoner av enheter som vil ha innebygd BLE og muliggjøre direkte datadeling, men per nå får vi beskjed om at det ikke forventes før i midten av 2020.
CGM-app: Guardian Connect-mobilappen er gratis, men ved lanseringen var den bare tilgjengelig for iOS-brukere. En Android-versjon av mobilappen forble i utvikling, og ble til slutt lansert i juni 2020.
Berøringsskjerm: I ekte iPhone-form, kan du bruke fingeren til å spore CGM-datalinjer, og utvide eller trekke sammen visningen av glukoseresultater uansett hvilken periode du ser på.
Tilpassbare varsler: Brukere kan stille prediktivt varsel for enhver tidsramme de ønsker, fra 10 minutter til 60 minutter før et forventet lavt eller høyt blodsukker.Du kan også programmere forskjellige glukoseterskler og varsler for forskjellige tider på dagen (dvs. dag kontra natt, eller andre to perioder som brukeren velger).
Sugar.IQ App: Dette er en egen mobilapp som Guardian Connect CGM’ere har “eksklusiv tilgang” til. Det er IBM Watson-appen som Medtronic har snakket om i noen år nå og lansert for en liten betatestinggruppe høsten 2017. Appen bruker IBM Watson-analyse for å finne mønstre i diabetesdata og gir sanntids, handlingsbar og personlig innsikt , som inkluderer en sirkulær graf som reflekterer TIR-data og en "Glykemisk assistent" med matinformasjon. Resultatene fra det 250-personers begrensede forhåndsvisningsprogrammet ved ADA Scientific Sessions i 2017 viste at 60% brukte appen mer enn en gang om dagen, med TIR som økte 2,6% i gjennomsnitt og færre hypo som et resultat av mobilappbruken. Sugar.IQ vil hente informasjon fra Medtronic's Carelink-plattform.
Inner Circle Gamification: Denne appen ble først lansert i august 2018 og bruker gamifiseringsprinsipper for å oppmuntre til atferdsendringer som hjelper PWD-er med å oppnå bedre resultater, med fokus på Time In Range samt "personaliserte utfordringer." Det er også et fellesskapsforum flettet inn i det for å la brukerne dele sin spore fremgang. Som en del av den nye BCBS-MN-avtalen, kan brukere som deltar i Inner Circle-programmet tjene opptil $ 300 i året for å kompensere for kostnadene for deres CGM og sensorer.
Medicare Dekning for Medtronic's CGM?
Vi spurte også Medtronic hvor det står i å forfølge Medicare-dekning for Guardian 3 CGM. Talsmenn forteller oss at selskapet forventer å sende inn en "ikke-tilleggsbetegnelse" med FDA i løpet av de neste månedene. Det betyr at hvis OK'd av regulatorer, ville sensoren bli godkjent for bruk i doserings- og behandlingsbeslutninger, uten behov for en glukosefingerstikkprøve for å verifisere resultatene.
Dexcom var den første som fikk denne tilliten, etterfulgt av Abbott Libre, og Medicare-tjenestemenn har nå uttalt at dette "doseringskravet" er deres kriterier for å la CGM bli ansett som gyldig for dekning.
Dette er gode oppdateringer å høre, selv om vi er forsiktig optimistiske når det gjelder noe relatert til Medtronic. Investoranalytikere peker på at selskapet har vært kjent for å love for mye og underleverere til tider, spesielt når det gjelder tidslinjer eller neste generasjons produktgjenoppretting.
670G-systemet og det frittstående Guardian Connect ser ut til å fungere bra for noen i D-samfunnet, basert på det vi leser og hører, men det er fortsatt et stort gap mange peker på når det gjelder ytelse kontra andre CGM-er på markedet.
.jpg)
