Eversense, den aller første implanterbare kontinuerlige glukosemonitoren (CGM), gjør comeback - etter at produsenten Senseonics nesten gikk opp i magen på grunn av COVID-19-krisen - takket være en massiv kontantinfusjon fra farmasjiganten Ascensia Diabetes Care .
Senseonics ble tvunget til å stanse salget av dette unike diabetesverktøyet i slutten av mars, og gikk i "dvalemodus" da det ventet investering eller et passende partnerskap, ifølge Chief Medical Officer Dr. Francine Kaufman.
Den frelsende nåde har nå kommet i form av en kommersialiserings- og samarbeidsavtale med Ascensia, den sveitsiske baserte produsenten av fingerstikkglukosemålere, tidligere kjent som Bayer. Avtalen gir Ascensia eksklusive globale distribusjonsrettigheter for nåværende og fremtidige Eversense CGM-produkter i minst de neste 5 årene.
Den nåværende Eversense-sensoren er godkjent for kun 3 måneders bruk, som mange mener er for kort en periode for noe som krever kirurgisk hudinnsnitt. Men Maryland-baserte Senseonics forventes å sende inn sin etterlengtede 6-måneders slitasjeversjon med Food and Drug Administration (FDA) "veldig snart", så Ascensia er godt klar til å konkurrere i CGM-markedet.
Pandemisk lidelse
Behovet for en liten kirurgisk prosedyre hver 90. dag for å sette inn Eversense-sensorene under huden var allerede vanskelig å selge for noen pasienter. Men da den globale pandemien fikk leverandører til å avbryte de fleste personlige avtaler, ble Eversense hardt rammet. Akkurat som selskapet begynte å få litt trekkraft - og akkurat som de hadde avsluttet avtalen for Medicare-dekning - trakk investorene i utgangspunktet stikkontakten, ifølge Kaufman.
Men denne Ascensia-avtalen gir nå selskapet en livreddende økonomisk bolus på $ 35 millioner nå og deretter ytterligere $ 15 millioner når Eversense XL-produktet på 180 dager får FDA-godkjenning.
Sammen med den nåværende godkjente 90-dagers sensoren og snart Eversense XL, vil Ascensia til slutt også bidra til å selge den fremtidige 365-dagers implanterbare sensoren under utvikling.
Ascensia selger Eversense CGM-teknologi
Denne eksklusive globale distribusjonsavtalen forventes å vare i 2025. Fra slutten av 2020 begynner vi å se Ascensias navn knyttet til visse markedsførings- og salgsaktiviteter for Eversense CGM-produkter, får vi vite. I Europa vil Ascensia begynne å kommersialisere Eversense-produktene når de eksisterende distribusjonspartnerskapene er avsluttet.
På dette tidspunktet vil merkenavnene Senseonics og Eversense forbli. Ascensia sier at de "samarbeider med Senseonics for å undersøke måter vi kan inkludere Ascensia-navnet på, men vi kan ikke bekrefte hvordan på dette stadiet."
Ascensia vil overta kundesupport når det forutsetter distribusjonsrettigheter i hvert marked - USA i 4. kvartal 2020; Tyskland, Italia, Sveits i 1. kvartal 2021; og Sverige i 4. kvartal 2021. For feilsøking vil de "trekke på innspill fra Senseonics, der det er nødvendig."
Fra august 2020 er mange helsepersonell som ikke klarte å gjennomføre innføringsprosedyrer, tilbake på sporet. Så Senseonics har for det meste adressert etterslepet, sier Kaufman. Selskapet har kontaktet og blitt kontaktet av mange av brukerne. Men hvis noen fremdeles har problemer, oppfordres de til å kontakte Senseonics direkte.
Forbereder du et anskaffelse?
Selv om denne nåværende avtalen ikke er en fusjon eller et oppkjøp, virker det absolutt som en retning Ascensia ser på.
"Dette partnerskapet er det neste trinnet i å bygge en diabetesklasse-franchise i verdensklasse for Ascensia, ettersom vi ser etter å utvide vår virksomhet utover (fingerpinne) blodsukkermåling," sier Robert Schumm, Ascensia Diabetes Care-president og diabetesledelsesdirektør. "Det vil gjøre det mulig for oss å etablere en tilstedeværelse i CGM-markedet, spesielt i USA og Europa, og vil styrke vår eksisterende produktportefølje ytterligere."
“Vi tror at kombinasjonen av vår kommersielle ekspertise og infrastruktur, sammen med Senseonics’ produktutvikling og kliniske ekspertise, vil bidra til å få Eversense og Eversense XL-produktene i hendene på mennesker med diabetes som kan dra nytte av dem. Målet vårt er å jobbe sammen for å bringe disse svært effektive teknologiene til flere mennesker med diabetes, og gir derfor ytterligere valg i CGM for diabetesbehandling, ”legger Schumm til.
Selv om et fremtidig anskaffelse ikke er i ferd, er dette fremdeles en stor velsignelse for Senseonics, som har slitt siden det først ble godkjent av FDA for sin implanterbare sensor i 2018. Lanseringen av fjernovervåkingsappen i mai 2020 gjorde systemet mer fullstendig.
.jpg)
