Vaksinasjon er et verdifullt verktøy for å forebygge mange forskjellige typer smittsomme sykdommer. Når du har blitt vaksinert mot en bestemt sykdom, kan du få beskyttelse - eller immunitet - mot den.
Food and Drug Administration (FDA) i USA har hittil gitt tillatelse til nødbruk til to vaksiner mot viruset som forårsaker COVID-19. Disse vaksinene er Pfizer-BioNTech og Moderna vaksiner. Johnson & Johnson har også søkt om godkjenning for nødbruk av FDA for deres enkeltdose vaksine.
COVID-19-vaksinen er et viktig verktøy i arbeidet med å stoppe spredningen av det nye coronavirus, kjent som SARS-CoV-2. Men du lurer kanskje på sikkerheten til vaksinen så vel som dens potensielle kortsiktige og langsiktige bivirkninger.
I denne artikkelen skal vi undersøke hva som er kjent om sikkerheten til COVID-19-vaksinen, de mulige bivirkningene og hvordan vaksinen fungerer for å beskytte deg mot å bli syk.
Hvordan kunne COVID-19-vaksinene utvikles så raskt?
Vaksineutvikling tar vanligvis mange år. Imidlertid har COVID-19-vaksiner blitt utviklet på kort tid.
Ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO) er det faktisk over 200 potensielle COVID-19-vaksiner under utvikling fra desember 2020. Minst 52 av disse har gått inn i kliniske studier på mennesker.
Hvordan kunne disse utvikles så raskt? Nedenfor ser vi på hvordan dette ble oppnådd.
Vitenskapelig samarbeid
Så snart det nye coronavirus ble identifisert og dets genetiske materiale ble sekvensert, begynte forskere over hele verden å studere det for alvor. Underveis delte de viktige forskningsresultater med andre forskere.
Dette høye samarbeidsnivået bidro til å distribuere verdifull kunnskap i hele det vitenskapelige og medisinske samfunnet om selve viruset, hvordan det forårsaker sykdom og potensielle vaksinasjons- og behandlingsmetoder.
Eksisterende forskning
Teknologien som gikk inn i COVID-19-vaksinen kan virke ny.Imidlertid har det faktisk eksistert i noen tid. Forskere har studert nye måter å lage vaksiner i mange år nå.
Dette inkluderer mRNA-vaksiner som de som er laget av Pfizer-BioNTech og Moderna. Faktisk, før pandemien, hadde forskere studert denne metoden som en måte å lage vaksiner mot andre virus.
Denne eksisterende forskningen ga forskere et viktig forsprang for å utvikle vaksiner for SARS-CoV-2.
Finansiering
Vaksineutvikling er veldig kostbart. En av hovedårsakene til dette er at det krever overflod av testing for både effektivitet og sikkerhet. Når en vaksine kommer inn i kliniske studier på mennesker, begynner disse kostnadene å utvide seg raskt.
Tre forskjellige faser av kliniske studier må vise sikkerhet og effektivitet før en vaksine kan godkjennes eller godkjennes. Etter hvert som disse prøvene utvikler seg, vokser antall deltakere, og kostnadene øker.
Tidlig i pandemien ble det lagt penger på utviklingen av COVID-19-vaksiner. Denne finansieringen, som kom fra både offentlige og private kilder, tillot selskaper å gjennomføre den nødvendige vaksineforskningen og kliniske studier.
Akselerasjon av tidslinjen
Normalt skjer stadiene av vaksineutvikling og testing etter hverandre. For eksempel vil en klinisk fase 2-studie bare fortsette etter at en fase 1-studie var fullført. Dette kan ta mye tid.
I løpet av pandemien ble noen av disse tidslinjene akselerert for å forkorte utviklingstiden.
I tillegg skalerte selskapene produksjonen av vaksinene sine mens de utførte kliniske studier.
Dette er en stor økonomisk risiko for disse selskapene, ettersom data kan vise at vaksinen ikke er effektiv eller sikker, noe som fører til at de skraper vaksinen helt. Imidlertid, hvis vaksinen blir funnet å være trygg og effektiv, er en klar tilførsel av doser tilgjengelig, slik det var tilfelle for dagens vaksiner.
Det som ikke har endret seg er det faktum at alle COVID-19-vaksiner fortsatt trenger å gjennomgå strenge testprotokoller som tar sikte på å bestemme effektiviteten og sikkerheten. Selv om utviklingen er fart, kompromitterer ikke akselererte tidslinjer vitenskapelige standarder eller integritet.
Bedrifter må fremdeles presentere solide data fra kliniske studier på mennesker til FDA som viser at en vaksine er både trygg og effektiv. I tillegg fortsetter vaksinesikkerheten å overvåkes etter godkjenning eller godkjenning.
Hva er egentlig en nødbrukstillatelse?
Både Pfizer-BioNTech- og Moderna-vaksinene er for øyeblikket godkjent av FDA under en nødbrukstillatelse (EUA). Dette er forskjellig fra en FDA-godkjenning.
EUA er en måte for FDA å tillate at ikke-godkjente medisinske produkter brukes under en folkehelsesituasjon, for eksempel en pandemi. Ved gjennomgang for EUA må FDA fastslå at fordelene med et produkt oppveier potensielle risikoer.
Når et selskap sender inn EUA for en COVID-19-vaksine, forventer FDA å se sikkerhets- og effektivitetsdata fra en klinisk fase 3-studie. Rettssaken kan fortsatt være i gang så lenge den har nådd spesifikke milepæler som er bestemt av FDA.
Når de er mottatt, vil FDA-forskere, samt et eksternt rådgivende panel bestående av forskere og folkehelseeksperter, gå nøye gjennom dataene. FDA vil ta både intern og rådgivende panelgjennomgang i betraktning når de bestemmer seg for å gi en EUA.
Hva er kjent om kortsiktige effekter av vaksinen?
De kortsiktige bivirkningene av de godkjente COVID-19-vaksinene er like. Bivirkningene starter vanligvis innen en dag eller to etter at du har fått vaksinen, og kan omfatte:
- smerte, rødhet eller hevelse på injeksjonsstedet
- utmattelse
- feber
- frysninger
- hodepine
- smerter i kroppen
- kvalme
- hovne lymfeknuter
Det er ganske normalt å føle milde symptomer som beskrevet ovenfor etter å ha fått en vaksine. Selv om det kan være ubehagelig, er det faktisk et godt tegn. Det betyr at kroppen din er i ferd med å generere en immunrespons.
Selv om disse bivirkningene kan være ubehagelige, er de vanligvis milde eller moderate og forsvinner etter noen dager.
Bivirkninger som kjennes i hele kroppen din, som tretthet og feber, er vanligere etter at du har fått den andre dosen.
Alvorlige kortsiktige bivirkninger
Selv om det er sjeldent, har noen mennesker opplevd mer alvorlige kortsiktige bivirkninger etter å ha fått en COVID-19-vaksine. Disse bivirkningene inkluderer umiddelbare allergiske reaksjoner og en alvorlig type allergisk reaksjon som kalles anafylaksi.
Umiddelbare allergiske reaksjoner oppstår vanligvis innen 4 timer etter mottak av vaksinen og kan omfatte symptomer som:
- utslett
- tungpustethet
- opphovning
Anafylaksi skjer vanligvis kort tid etter mottakelse av vaksinen. Symptomer å passe på inkluderer:
- utslett
- opphovning
- problemer med å puste
- stramming i halsen
- svimmel eller svimmel
- magesmerter
- kvalme eller oppkast
- diaré
- et raskt hjerterytme
- lavt blodtrykk (hypotensjon)
- en følelse av undergang
Etter å ha fått COVID-19-vaksinen, vil du sannsynligvis bli overvåket i minst 15 minutter etterpå for å sikre at du ikke får noen alvorlige bivirkninger.
Hva er kjent om de langsiktige effektene av vaksinen?
Fordi COVID-19-vaksinene bare har blitt administrert i USA siden desember 2020, er langtidseffektene ukjent på dette tidspunktet.
Selv om folk har begynt å motta disse vaksinene, vil studier fortsette å evaluere deres sikkerhet og effektivitet lenge inn i fremtiden. Disse studiene vil også fokusere på hvor lenge immuniteten varer mot vaksinene.
Kan du få COVID-19 fra vaksinen?
Du kan ikke få COVID-19 fra vaksinen. Verken Pfizer-BioNTech eller Moderna-vaksinen inneholder levende virus. På grunn av dette kan det ikke føre til at du blir syk av COVID-19.
Begge vaksinene bruker mRNA-teknologi for å generere en immunrespons mot SARS-CoV-2.
Hva er egentlig mRNA?
Både Pfizer-BioNTech- og Moderna-vaksinene består av et stykke genetisk materiale kalt mRNA. Enkelt sagt, mRNA gir cellene i kroppen din instruksjoner om hvordan du lager proteiner.
Faktisk forekommer mRNA naturlig i kroppen din. Cellene dine bruker mRNA hele tiden for å produsere mange typer proteiner som er nødvendige for helse og velvære.
MRNA i COVID-19-vaksinen inneholder instruksjoner for å lage et viralt protein kalt piggproteinet. Dette er et protein som finnes på overflaten av det nye koronaviruset. Viruset bruker det til å feste seg til og komme inn i en vertscelle i kroppen din.
Når du mottar vaksinen, vil kroppen din gjenkjenne piggproteinet som en inntrenger. På grunn av dette vil det produsere antistoffer for å beskytte deg mot coronavirusens piggprotein.
Hva skjer når vaksinen injiseres?
Etter at du har mottatt Pfizer-BioNTech- eller Moderna-vaksinen, kan mRNA komme inn i cellene i kroppen din. Disse cellene begynner å produsere piggproteinet og viser det på overflaten.
Celler fra immunforsvaret ditt vil merke disse piggproteinene og gjenkjenne dem som fremmede. På grunn av dette vil immunforsvaret ditt begynne å bygge en immunrespons mot piggproteinet, som inkluderer produksjon av antistoffer.
Hvis antistoffene som produseres av immunforsvaret ditt, kommer over det faktiske SARS-CoV-2-viruset, vil de gjenkjenne det som en inntrenger og vil være i stand til å ødelegge det før det får deg til å bli syk. Med andre ord vil immunforsvaret ditt være grunnet og klar til å bekjempe og nøytralisere det faktiske viruset når du får vaksinen.
Det er viktig å huske at det vanligvis tar noen uker etter vaksinering før kroppen din bygger opp immunitet. På grunn av dette kan du bli utsatt for SARS-CoV-2 rett før eller rett etter å ha fått vaksinen og fortsatt bli syk.
EffektivitetDet er også viktig å huske at ingen vaksine er 100 prosent effektiv. Pfizer-BioNTech-vaksinen er 95 prosent effektiv 7 dager etter den andre dosen. Moderna-vaksinen er 94,1 prosent effektiv 14 dager etter den andre dosen. Etter vaksinering er det viktig å fortsette å praktisere forholdsregler som bruk av maske, fysisk distansering og håndvask.
Kan vaksinen endre DNA?
Du har kanskje hørt bekymringer om COVID-19-vaksinen som påvirker DNAet ditt. Dette er ikke mulig.
DNAet ditt er inneholdt i en spesiell del av cellene dine, kalt kjernen. Kjernen er skilt fra andre områder av cellen.
MRNA som cellene dine naturlig produserer hver dag, blir laget i kjernen, men blir raskt transportert utenfor kjernen for å bli oversatt til protein. Etter at proteinet er laget, blir mRNA ødelagt.
Likeledes vil mRNA fra COVID-19-vaksinen forbli utenfor kjernen. Det vil også bli ødelagt etter at piggproteinet er laget.
Hvem skal unngå å få vaksinen?
Noen mennesker bør unngå å få Pfizer-BioNTech eller Moderna COVID-19 vaksiner. Dette inkluderer alle som har hatt:
- enten en tidligere alvorlig eller øyeblikkelig allergisk reaksjon på noen av ingrediensene i vaksinen
- enten en alvorlig eller øyeblikkelig allergisk reaksjon etter å ha fått den første dosen av vaksinen
- en tidligere allergisk reaksjon på polyetylenglykol (PEG) eller polysorbat
Hvis du er bekymret for ingrediensene i COVID-19-vaksinen, gir både Pfizer-BioNTech og Moderna fullstendige ingredienslister på deres faktaark for mottakere og omsorgspersoner.
Kan barn få vaksinen?
Pfizer-BioNTech- og Moderna-vaksinene er for øyeblikket kun godkjent for bruk hos henholdsvis personer 16 og eldre og 18 og eldre. Flere kliniske studier begynner eller er planlagt for yngre barn.
Bør personer med underliggende helsemessige forhold få vaksinen?
Hvis du har underliggende helsemessige forhold, kan du få vaksinen. Faktisk er dette spesielt viktig fordi noen helsemessige forhold kan gi deg en høyere risiko for alvorlige COVID-19 komplikasjoner.
Foreløpig er det eneste unntaket fra dette hvis du har hatt en alvorlig eller øyeblikkelig allergisk reaksjon på en eller flere ingredienser i vaksinen. I dette tilfellet bør du unngå å få vaksinen.
Hvis du har en underliggende helsetilstand og har spørsmål om mottak av vaksinen, må du snakke med helsepersonell.
Bør du få vaksinen hvis du er gravid eller ammer?
Du kan motta vaksinen hvis du er gravid eller ammer. Hvis du har spørsmål eller bekymringer angående å få vaksinen, snakk med helsepersonell.
Bør du fortsatt få vaksinen hvis du har hatt COVID-19 og er det trygt?
Du lurer kanskje på om du fortsatt trenger å få vaksinen hvis du allerede har hatt COVID-19. Svaret på dette spørsmålet er ja.
Forskere vet foreløpig ikke hvor lenge naturlig immunitet varer etter å ha hatt COVID-19. Forskning om dette emnet pågår. En studie fra 2021 på 188 personer som hadde kommet seg fra COVID-19, fant markører for immunitet opptil 8 måneder etter infeksjon.
Forekomster av gjentatt infeksjon er hittil bare dokumentert i casestudier. Dette betyr imidlertid at det er mulig å få viruset og bli syk en gang til. Vaksinasjon kan bidra til å forhindre at dette skjer.
For tiden anbefaler Centers for Disease Control and Prevention (CDC) at visse personer som har hatt COVID-19, venter 90 dager før de får vaksinen. Dette inkluderer de som ble behandlet med monoklonale antistoffer eller rekonvalesent plasma.
Trenger du fortsatt å ta forholdsregler etter at du har fått vaksinen?
Hvis du allerede har mottatt COVID-19-vaksinen, må du fortsatt ta forholdsregler, for eksempel:
- iført en maske når du er i nærheten av andre utenfor huset
- trener fysisk distansering
- hyppig håndvask
- unngå overfylte områder eller innendørs rom som er lite ventilert
Disse forholdsreglene er nødvendige fordi forskere ennå ikke vet om du fortsatt kan overføre viruset til andre etter at du har blitt vaksinert.
Det er mulig at dette kan skje hvis du blir utsatt for viruset etter vaksinasjon, selv om du ikke blir syk eller har typiske symptomer på COVID-19.
Bruk av v-safe etter vaksinasjon
V-safe er et verktøy som er utviklet av CDC. Den bruker tekstmeldinger og nettundersøkelser sendt til telefonen din for å hjelpe deg med å sjekke inn etter mottak av COVID-19-vaksinen.
Du kan bruke v-safe for å fortelle CDC om eventuelle bivirkninger du opplever. Basert på svarene dine på undersøkelsen, kan noen fra CDC kontakte deg for å diskutere svarene dine mer detaljert.
V-safe kan også hjelpe deg med å minne deg på når du trenger å motta den andre dosen av vaksinen. Imidlertid planlegger den ikke vaksinasjonsavtaler, så du må fortsatt gjøre det alene.
Hvis du er interessert i å bruke v-safe etter å ha fått COVID-19-vaksinen, har CDC instruksjoner for hvordan du registrerer deg.
Bunnlinjen
COVID-19-vaksinen er utviklet i en kortere tidsramme enn de fleste vaksiner. Dette var mulig på grunn av mange faktorer, inkludert enestående vitenskapelig samarbeid, en stor mengde tidligere forskning, økt finansiering og akselererte tidslinjer.
Til tross for den raske utviklingen av vaksinen, ble ingen hjørner kuttet med hensyn til vitenskapen. De nåværende vaksinene ble fortsatt testet grundig i kliniske studier på mennesker for å vurdere deres sikkerhet og effektivitet.
De vanligste kortsiktige bivirkningene inkluderer ubehag på injeksjonsstedet og milde symptomer. Allergiske reaksjoner på vaksinen kan skje, men er sjeldne. De potensielle langtidseffektene av vaksinen er foreløpig ukjent.
Motta COVID-19-vaksinen er viktig for å forebygge sykdom og stoppe spredningen av COVID-19. Hvis du har spørsmål eller bekymringer angående vaksinen, snakk med legen din.
