Ettersom hele verden bekjemper et enestående utbrudd av viral luftveissykdom COVID-19, lurer du kanskje på om det er trygt å fortsette å ta inhalerbart insulin. Kan det svekke lungene? Eller bli gjort ineffektiv hvis du blir syk?
Folk kan være bekymret fordi forskning viser at luftveisinfeksjoner er mer alvorlige hos de med diabetes.
Vi spurte noen av landets beste eksperter og lærte mye i prosessen.
Det korte svaret er at det ikke er noen grunn til ikke å bruke inhalerbart insulin, med mindre du er syk til det punktet å oppleve "akutt respiratorisk nød" som krever sykehusinnleggelse.
Men det er mye mer å vite om dette emnet også - inkludert hva som svekker lungene dine mest, informasjon om det nyeste inhalerbare insulinproduktet under utvikling, og hvordan inhalerende medisiner kan være nøkkelen til å bekjempe COVID-19-utbruddet.
MannKinds Afrezza 'ikke påvirket'
Det er for tiden bare ett merke av inhalerbart insulin på markedet, Afrezza, fra Sør-California-baserte MannKind Corp. Legemidlet har vist seg å være ekstremt effektivt og ganske trygt i både kliniske studier og bruk i den virkelige verden siden lanseringen i 2015 .
Vi spurte Mike Castagna, administrerende direktør i MannKind, om samspillet mellom forkjølelse og influensa med bruk av Afrezza-inhalatoren. "Vi har ingen bevis for at det er et problem med absorpsjon, og det er ingen bevis for at det forverrer luftveisproblemer. Pulveret sitter ikke i lungene, men går heller gjennom lungene som oksygen, sier han.
Offisielt ord fra selskapet er: "I kliniske studier ble absorpsjon av Afrezza ikke påvirket av øvre luftveisinfeksjon (som vanligvis inkluderer riper eller ondt i halsen, nysing, hoste og rennende nese)."
Mens Afrezza-brukere ofte opplever hoste i begynnelsen av bruken, sier Castagna at de regelmessig arbeider gjennom forkjølelse og influensa uten problemer. Noen Afrezza-brukere som opplever mye slim eller ekstrem hoste, kan velge å bytte til injiserbart insulin under den verste delen av sykdommen, men “det er opp til deg og legen din. Vi ser ikke problemer med absorpsjon i Afrezza ved infeksjoner i øvre luftveier, sier han.
Mens spådommene for COVID-19-spredning er skumle - opptil halvparten av USAs befolkning kan få virussykdommen - heldigvis forventes det at det store flertallet av disse tilfellene vil rydde opp etter relativt milde symptomer, inkludert rennende nese, hodepine, feber og diaré . Eksperter bekrefter at personer med diabetes ikke er mer eller mindre sannsynlig å få sykdommen. Men hvis de blir syke, kan konsekvensene bli mer alvorlige, og spesiell forsiktighet må tas for å holde glukosenivået under kontroll.
"Jeg vil ikke minimere bekymringene mennesker med diabetes kan ha. Hvis du har god (glukose) kontroll, vil de fleste ha det bra. Hvis du ikke har god kontroll, er det da vi bekymrer oss, sier Castagna.
Han minner oss om at vi alle trenger ekstra insulin når vi er syke på grunn av stresset på kroppen. Men generelt, sier han, “Vi anbefaler ingen endringer i folks insulinbehandling på grunn av koronavirus - med mindre du er i åndedrettsnød. Så bør du kontakte legen din og komme inn på en klinikk så snart som mulig. ”
En ekspert veier inn
John Patton, en av landets fremste eksperter innen inhalerbar medisinvitenskap, er en veteran fra teamet som utviklet verdens første inhalerbare insulin, Exubera, fra Pfizer. Han er medstifter og nå styremedlem i Aerami, en oppstart som utvikler en ny formulering av inhalert insulin (detaljer nedenfor).
"Det er faktisk det vanligste sikkerhetsspørsmålet ved inhalert insulin - hva skjer når du blir forkjølet eller influensa?" Patton forteller DiabetesMine. “Pfizer kjørte faktisk forsøk der de ga folk rhinovirus til å teste. Vi fant ikke at episodiske lungesykdommer eller infeksjoner var grunn til bekymring. ”
Når det første inhalerbare insulinproduktet var ute på markedet, ”fikk alle slags mennesker influensa, og det var aldri en alvorlig bivirkning forbundet med influensa. Selvfølgelig vet vi ikke hvor mange som gikk tilbake til injeksjoner når de var syke, sier han.
(Merk at Exubera ble trukket fra markedet i 2007, av forretningsmessige grunner som ikke hadde noe å gjøre med negative helseresultater.)
Patton bemerker at når du er syk, må du håndtere blodsukkeret nøye for å unngå å gå inn i diabetisk ketoacidose (DKA). Se retningslinjene for sykdom på NIH-diabetes her.
Hvem lungene har størst risiko?
Mennesker som ser ut til å ha "enorm risiko" for å utvikle verste-fall-scenariet COVID-19 er røykere, hvis lunger er fylt med store mengder tjære, sier Patton.
Vaping mistenkes også for å gjøre COVID-19-tilfellene verre, selv om det ennå ikke er solide data om dette.
Det oppstår også et kjønnsforskjell, der flere menn blir smittet og dør av COVID-19 enn kvinner. En teori er at dette er knyttet til betydelig høyere røyking blant menn enn kvinner over hele verden. Men LA Times rapporterer at andre faktorer kan være på spill, for eksempel en teori om at hormonet østrogen kan ha "spesifikke beskyttende krefter" mot dette viruset.
Tilgangen til Afrezza bør forbli jevn
MannKind forventer heller ikke produktmangel på grunn av utbruddet, til tross for at de produserer produktet i Connecticut, som for tiden er 12. på listen over stater som er hardest rammet.
“Vi har måneder med lagerbeholdning tilgjengelig. Vi lager et nytt parti mens vi snakker, sier Castagna til DiabetesMine. "Vi tar tiltak for å sikre sikkerheten til arbeidere og produktet på fabrikkene våre."
En bedriftsvarsling utstedt 25. mars minner pasienter og leger om at "apotek kan bestille ekstra forsyninger fra grossister med forventet levering innen 1-2 dager, som vanlig." De bemerker også at pasienter kan motta Afrezza via postordre, og at mange forsikringsselskaper tillater 90-dagers påfyll i løpet av denne tiden.
Et sunt marked for Afrezza?
Selskapet har hatt vanskeligheter med å få grep med Afrezza, fordi så mange leger og pasienter fortsatt ikke vet at det er et alternativ, sier Castagna. De har for tiden en brukerbase på 6000 til 7000 individer, halvparten med type 1-diabetes og halvparten med type 2. De har ikke spesifikk statistikk over aldersgrupper, men vet at 20 prosent av brukerne er på Medicare, så antatt eldre. ; og 80 prosent er på Medicaid eller privat forsikring, noe som innebærer yngre brukere.
Selv om de begynte å målrette mot type 2, flytter de nå nesten 100 prosent av energien mot type 1-markedet, en beslutning som ble tatt i januar 2020. Castagna påpeker at de nå har 20 til 30 personer i stab som bor sammen med type 1 diabetes selv.
I utgangspunktet vil de prioritere ressursene sine der de kan ha størst innvirkning, sier han. Og mennesker med type 1 er mest innstilt på å oppnå bedre tid innen rekkevidde, færre hypoglykemiske episoder og mindre søvnforstyrrelser. Data presentert på ATTDs internasjonale diabetesteknologikonferanse i februar 2020 viste en 1,6 prosent reduksjon i A1C og signifikant reduksjon av hypos ved bruk av Afrezza versus injiserte insuliner.
Castagna sier at de ser økt etterspørsel etter produktet hver uke, “og vi forventer ikke noe avmatning, bortsett fra det faktum at folk ikke kommer til å se legene sine de neste ukene, så det vil redusere reseptene generelt. ”
De oppnår tilsynelatende 70 prosent godkjenning av forhåndstillatelser "innen få timer," sier han, ettersom deres CoverMyMeds-program har vært ganske effektivt.
Når det gjelder COVID-19, legger Castagna til: ”Vi har hatt null samtaler fra forrige uke fra helsepersonell (helsepersonell) om dette problemet. Men våre representanter er utstyrt for å svare på spørsmål. ”
"Vi vil ikke at folk løper redd og sier:" Jeg må gå av Afrezza. "Vi ser ingen indikasjoner på det ... Et stort flertall av mennesker vil få COVID-19, men et stort flertall vil ikke har sterke symptomer nok til å garantere en endring i insulinet. ”
Hvis du bruker Afrezza og har spørsmål, kan du kontakte kundeservice på 818-661-5047 eller [email protected].
Nytt inhalerbart insulin fra Aerami
Vi koblet oss også til North Carolina-baserte Aerami Therapuetics (tidligere Dance Pharmaceuticals), som jobber med et neste generasjons inhalerbare insulinprodukt.
Deres er en fin tåke aerosolformulering i stedet for et pulver, levert av deres nye inhalatorenhet kalt AFINA. Den har innebygd Bluetooth-funksjonalitet for å spore data og integrere med apper og plattformer. Selskapet har fullført syv tidlige studier til nå, og leter nå etter en partner for deres fase 3-studiedesign med Food and Drug Administration.
De jobber også med et inhalerbart GLP-1-medikament, som ville være det første nålfrie alternativet for det type 2-diabetesmedikamentet.
Om det nye koronaviruset sier Aerami COO Timm Crowder: “Vi ser akutte luftveisproblemer med dette viruset som er ganske unike. Det er sannsynligvis ikke noe folk har lagt mye vekt på. Er dette den nye normale ...? ”
Men han sier at deres inhalerbare legemiddelformulering bør være helt trygg og effektiv for de med "normale" forkjølelses- og influensasymptomer - kanskje enda mer enn Afrezza.
"Våre er en myk væske, det er ikke vist hoste, og har vært veldig skånsom mot lungene i forsøk. Våre høye perifere avleiringer (HPD) insulin dråper går inn i den dypeste delen av lungene. Selv med overbelastning kommer du vanligvis ikke til å se slim i den delen av lungen, forklarer Crowder.
AFINA-inhalatoren er en liten svart firkantet enhet utstyrt med et lys som blinker for å varsle brukeren om hvor effektiv inhalasjonsteknikken deres er. Den leveres med et lite hetteglass med dråpeglass full av insulintåke, som må brukes til å fylle inhalatoren før hver dose (kun bolus).
De store skillene for dette produktet er den nøyaktige leveransen, de små dråpene som går inn i de dype lungene, og "pusteaktivering", noe som betyr muligheten til å la brukerne få vite hvor godt de absorberer produktet, sier Crowder.
“Med enheten vår genereres aerosoldråpene bare når innåndingen er i målområdet, vist av strømningssensoren på enheten - med andre ord bare når pasienten inhalerer riktig. Hvis de ikke inhalerer riktig, lyser enheten gult, og viser at det ikke blir gitt noen dose. De må enten bremse eller øke hastigheten på inhalasjonsteknikken. ”
“Dessuten er doseringen vår ekstremt målrettet. Vi kan kontrollere nøyaktig hvor dråpene går, ”legger han til.
De gir foreløpig ikke en forventet lanseringsdato, og bestemmer fortsatt grunnleggende om en spirometri lungekapasitetstest vil være nødvendig for å få resept på denne inhalatoren (som tilfellet er med Afrezza), eller om de hovedsakelig vil målrette mot type 1 Type 2 diabetes. Menneskelige kliniske studier vil avgjøre alt dette, sier Crowder.
Til tross for den nåværende verdensomspennende respiratoriske viruskrisen, er det generelle løftet om inhalerende medisiner for å effektivt behandle tilstander uten nåler enormt, sier Crowder.
Inhalerbare behandlinger for COVID-19?
Det er viktig å merke seg at 17. mars kunngjorde Afrezza-produsenten MannKind at selskapet vil flytte rørledningen for også å jobbe med tre potensielle COVID-19-behandlinger med utviklingspartnere. Disse tar sikte på å redusere replikasjon av viruset i lungene, og forsinke "betennelseskaskaden" som fører til akutt respiratorisk nødsyndrom. Disse vil være i form av tørre pulverinhalatorer som leverer medisinen direkte i lungene.
Ekspert Patton, som nå også er medstifter av iPharma, et "International Inhalation Center of Excellence" som hjelper med å utvikle og teste nye medisinske inhalasjonsprodukter, forteller oss at med den nåværende COVID-19-pandemien, "kommer folk med ideer til terapier ut av treverket. ”
Patton peker på et papir som nettopp er utgitt av University of California, San Francisco og internasjonale forskere som lister opp 72 molekyler som kan ha innvirkning på behandlingen av det nye koronaviruset. (Blant stoffene som er oppført er diabetesmedikamentet metformin, la vi merke til.) Patton roser dette som "bemerkelsesverdig arbeid", men advarer om at dette kan føre til en potensielt farlig eksplosjon av off-label bruk av disse molekylene: "Folk kommer ikke til å vent på kliniske studier. ”
Eksempel: For bare noen dager siden døde en mann i Arizona etter selvmedisinering med det han trodde var et eksperimentelt stoff som kunne bekjempe det nye koronaviruset som forårsaker COVID-19.
Patton bemerker også at de fleste ideene til nye COVID-19-terapier er orale eller injeksjonsprototyper, som kan ha toksiske egenskaper. "Ideelt sett bør de inhaleres," sier han.
- Lokal lungelevering har alltid hatt et veldig sterkt potensial. Det tilbyr målrettet levering, som kan senke total dose og øke effekten på cellene du vil målrette mot. "
Et klassisk eksempel er nyere inhalerte steroider som brukes mot astma eller KOLS, sier han. Orale eller injiserte steroider kan være ganske giftige, spesielt hos barn. "De går egentlig gjennom hele kroppen. Men med inhalerte medisiner får du målrettet behandling som bare påvirker de berørte cellene. Det er som med noen medisiner som kan drepe kreft, men de vil også drepe deg, forklarer Patton.
Fordelene med inhalerte steroider gjør at en høy konsentrasjon av legemidlene bare når de berørte områdene i kroppen, reduserer uønskede bivirkninger og muliggjør mindre og mer effektiv dosering.
Patton er ikke alene om å tro at innåndingsutstyr kan ha en enorm innvirkning på å forbedre helsetjenester.
Men selvfølgelig med en advarsel: "Hvis du har irritert lunger eller lunger som er følsomme, er det bare en fysisk irritasjon som skjer med hva som helst - til og med gode ting som ikke er giftige, som morsmelk."
Poenget, ifølge Patton, er: "Hvis du er veldig syk og hoster, vil du kanskje ikke inhalere noe." Men hvis lungene dine ellers er sunne, er det ingen iboende fare i det.
