Opprinnelig publisert 13. august 2019.
Hvis du ikke har lagt merke til alt Insulin Pricing-samtalet som har skjedd i det siste, har du sannsynligvis blitt koblet fra. Det er overalt, et konstant tema tatt opp i vanlig press så vel som på den politiske arenaen.
Senest kom denne amerikanske krisen over overkommelig pris og tilgang opp et halvt dusin ganger under de to dagers demokratiske 2020-presidentdebattene som ble holdt i Detroit, og også da en gruppe D-talsmenn tok en tur til Canada sammen med senator Bernie Sanders å kjøpe rimelig insulin og komme med en uttalelse i prosessen som en del av presidentkampanjen i 2020. (Jeg hadde sjansen til å sykle med!).
I møte med desperasjon, der mange mennesker med diabetes blir tvunget til å rasjonere sitt livsopprettholdende insulin og til og med dør som et resultat, kan det hende at noe av dette ikke virker nok. Men vi er på et punkt der det offentlige skriket er på rekordhøye nivåer, og det lønner seg med statlige og føderale handlinger som beveger nålen på dette på meningsfulle måter.
For eksempel gjorde IRS og finansdepartementet en betydelig politisk endring i midten av juli som markerer et utrolig skritt fremover for å hjelpe til med rimelig medisinering og pleie mennesker med diabetes trenger. Det er ikke alt. Det er også innført nye statlige co-pay-tak, politiske meldinger som setter dette på den nasjonale scenen, og fortsatt grasrotadvokat av store og små D-organisasjoner og individuelle talsmenn, og løfter samtalen hver dag.
Her er en titt på hva som har skjedd hittil, og flere endringer vi kan se frem til snart:
Presidentkandidater tar på seg insulinpriser
Insulinpriser fikk et halvt dusin omtale i løpet av de siste demokratiske presidentdebattene, som ble holdt i Detroit i juli. Debattene ble delt over to netter for å inkludere de totalt 22 kandidatene som for øyeblikket stiller til president i 2020. De utestående Bernie Sanders og Amy Klobuchar har begge tatt opp prisen på insulinprisen spesielt og til og med invitert D-Community-talsmenn til å være til stede under debatten.
De # insulin4all-talsmennene som deltok, inkluderte D-mamma Nicole Smith-Holt fra Minnesota, som mistet sønnen Alec på grunn av insulinrasjonering som et resultat av høye priser (gjest hos Klobuchar); og T1D talsmenn Quinn Nystrom fra Minnesota og Jillian Rippolone fra Michigan (med Sanders).
Trioen var også de viktigste D-talsmennene som ledet de to siste høyt omtalte turene til Canada for rimelig insulin.
Bernie Sanders ‘Caravan to Canada’ for Affordable Insulin
I slutten av juli hadde jeg muligheten til å sykle med i det som var en offisiell Bernie Sanders presidentkampanje fra Detroit til Windsor, ON. Jeg har selv levd med type 1-diabetes i mer enn 35 år, men på denne turen kjøpte jeg ikke noe insulin fordi jeg var til stede i rollen som medieobservatør, og mest fordi jeg ikke er i nød for øyeblikket.
Dette var imidlertid ikke den første #CaravanToCanada-turen jeg deltok i. Jeg fulgte med en liten gruppe i slutten av juni som også besøkte det historiske Banting House-museet kjent som "fødestedet til insulin" fordi insulin medoppdageren Dr. Frederick Banting bodde der kort tid. Mange av en håndfull PWD (mennesker med diabetes) brukte tusenvis av dollar på å kjøpe insulin i Canada - det ville ha kostet ti ganger det beløpet her i USA.
Det var bare 6 miles over grensen, men likevel tusenvis av dollar i prisforskjell som markerte kløften mellom det som er rimelig og ikke. Natt og dag ... Med andre ord: liv eller død, bokstavelig talt.
Det var meldingen Bernie og de tilhørende diabetesforkjemperne la vekt på under denne turen, som involverte to busser fulle av stort sett media og signaliserte et nytt internasjonalt stadium for # insulin4all-kampanjen som har vokst i intensitet de siste årene.
Turen inkluderte totalt rundt 50 personer - mediefolket oversteg advokatene. Omtrent 15 diabetesforsvarere kjørte alle på den største av de to bussene, mens Sanders selv kjørte sammen med advokatene for å snakke med dem hver for seg og samlet for å høre historiene deres. Jeg kjørte i den andre bussen med mediegruppen.
Da vi ankom apoteket i Windsor, samles dusinvis av kanadiere med jubel og tegn til støtte, noen som roper Sanders navn og andre som griper inn med ropte kritikk av Big Pharma - og sier hvor skammelige de amerikanske selskapene er. Noen hadde på seg sine # insulin4all-T-skjorter, som representerer den ideelle organisasjonen T1international, som har vært høyest på denne prisprisen på insulin.
Inne på apoteket kjøpte D-advokatene insulin pakket i pakker og bar dem ut til jubel fra mengden før pressekonferansetaler fant sted.
Så ja, dette var et publisitetsstunt spesifikt for Sanders 'presidentkampanje. Det betyr ikke at det ikke var nødvendig eller verdt det. Hele landet vårt drar absolutt nytte av Sanders 'offentlige poeng om hvor latterlig det er at reseptbelagte legemidler har steget til det punktet hvor vi trenger å reise til Canada eller andre steder i utlandet for å få rimeligere medisiner.
Sanders brukte for sin del denne turen til å vise sin trekantede strategi for å senke legemiddelprisene på insulin og andre legemidler:
- Utnevne en justisminister som vil bryte opp de største farmasøytiske selskapene - Eli Lilly, Novo Nordisk og Sanofi når det gjelder insulin - og bruk eksisterende antitrustlover for å regulere disse selskapene.
- Distribuere hans signatur "Medicare for alle" lovgivning, som delvis vil takle priser på reseptbelagte legemidler, slik at ingen trenger å betale over $ 200 per år på medisiner som insulin.
- Få USA til å sammenligne legemiddelprisene sine med prisene i andre land, og la FDA forhandle kostnader med farmasøytiske selskaper basert på de sammenlignende prispunktene.
Enten du er enig i Sanders 'policy eller ikke, øker dette nivået av offentlig bevissthet om insulinprising til (forhåpentligvis) en høyere feberhøyde enn noen gang før. Det er utrolig i seg selv.
Bevisstgjøring er selvfølgelig viktig, men endringer i politikken og lovgivningsmessige tiltak er enda bedre.
Lette import av insulin?
Naturligvis hevder ingen at import av medisiner er en langsiktig løsning. Snarere er det et stop-gap-tiltak som mange henvender seg til for midlertidig lindring akkurat nå.
For å hjelpe til med å snu bordene, kunngjorde Health and Human Services (HHS) som har tilsyn med FDA i juli et nytt policyforslag som tillater at visse medisiner som insulin lovlig kan importeres til USA til faste priser, slik at pasientene ikke lenger trenger å reise til andre land for å skaffe dem.
Ingenting er endelig på dette ennå, men det er et todelt forslag:
- Gjennom FDAs regelprosess vil dette ideelt sett skape en forsyningskjedeprosess der FDA kan overvåke sikkerheten og kvaliteten på importerte kanadiske medisiner som ligner på FDA-godkjente produkter. Fordi dette er basert på eksisterende lov, ville ikke "biologiske stoffer" kunne importeres fra Canada spesifikt og selges her i USA til en billigere pris. Denne delen inkluderer ikke insulin, selv om insulin ikke offisielt betraktes som et "biologisk" på dette tidspunktet, men etter 2020 kan en lovendring sette det i den kategorien.
- En annen bestemmelse som vil inkludere insulin, vil opprette en ny National Drug Code (NDC) for å la medisiner som er ment for internasjonale markeder bli omdirigert tilbake til USA, og selges til en billigere pris ved hjelp av en annen produktkode. Dette vil gjøre det mulig for Pharma å omgå rabattsystemet som for øyeblikket kompliserer prosessen, og som Pharma skylder på som utløseren for høyere listepriser. Rabatten pålegges av Pharmacy Benefit Managers (PBMs) som en måte å sikre at selskapets medikament er oppført i forsikringsplanformularene.
Det vil gå minst et år før vi ser noe av det materialisere seg. Og det kan være en oppoverbakke kamp siden Pharma tradisjonelt har vært aggressiv i å motsette seg narkotikaimport - og insisterer på at FDA ikke er i stand til å sikre sikkerheten og kvaliteten på medisiner som sendes tilbake til USA fra andre land.
Bare hvor mye det nye NDC-programmet vil senke prisene er TBD, spesielt med tanke på at Lilly avduket en halv priset versjon av Humalog-insulinet tidligere i år, og det selges fortsatt for $ 136 per hetteglass.
IRS fritar diabetesartikler fra høye egenandeler (!)
17. juli utvidet skattemyndighetene listen over gjenstander som de anser som "forebyggende", noe som betyr at personer med høydeduktible helseplaner (HDHP-er) ikke lenger trenger å vente med å oppfylle sine egenandeler med høye dollar før forsikringsdekning starter.
"Dette er et stort skritt fremover," sier T1D George Huntley med National Diabetes Leadership Volunteer Council (NDLVC), som har gått inn for dette i flere år nå. "Det er dekning i første dollar, ikke bare for insulin, men også om diabetesartikler og helsetjenester og medisiner. Dette er en stor gevinst for Diabetes-samfunnet, og videre for de med andre kroniske helsemessige forhold. "
Mer enn halvparten av de forsikrede amerikanerne har arbeidsgiverbasert helsedekning, og de nyeste dataene fra Kaiser Family Foundation's årlige undersøkelse av arbeidsgiverdekning viser at 29% av de som har planer som er gitt av arbeidsgivere, har HDHP. Den nye skattemyndighetene gjør det mulig for ansatte på disse HDHP-ene å ha mer evne til å gå bort fra egenandelen og bruke forsikringsdekningen umiddelbart, uansett hvilket sambetalingsbeløp som er på deres spesifikke plan. Bortsett fra insulin, inneholder listen også disse andre diabetesrelaterte elementene: glukometer, glukosesenkende midler, A1C-testing, screening av retinopati og statiner.
Tidligere år tok skattemyndighetene stillingen om at forebyggende behandling ikke inkluderte noen tjeneste eller fordeler som var ment å behandle en eksisterende sykdom, skade eller tilstand. Men på grunn av kostnadene forbundet og hvordan det ofte førte folk til dårlige helseresultater, har skattemyndighetene endret syn. Det har erkjent at unnlatelse av å takle disse kroniske tilstandene i den forebyggende listen har vist større sannsynlighet for helseproblemer og komplikasjoner som koster mer over tid.
Siden 2016 har NDLVC jobbet med JDRF for å gå inn for en slags PBM-utdanningsplan, og gå til store arbeidsgivere så vel som landets PBMer for å presse dem for bedre dekning på gjenstander som insulin. Huntley sier at en av de største tilbakemeldingene de har hatt fra arbeidsgivere, er at de ikke trodde at de faktisk fikk lov til å sette insulin på den forebyggende listen fordi det (til nå) ikke har stått på den offisielle IRS-listen.
"Det var et spørsmål om tolkning, om den offisielle listen var hellig og skrevet i stein for alt du kan gjøre, eller om det er spillerom for å legge til noen lignende ting så lenge du holder deg innenfor de generelle retningslinjene for den. Men nå, denne IRS-regelen eliminerer den bekymringen og fjerner all tvetydighet, ”forklarer Huntley.
Selv om det er en milepælseier, er den eneste advarselen at det er et "mai" og ikke et "must" for arbeidsgivere. Så Huntley sier at NDLVs nye fokuserte oppdrag er å fortsette å nå ut til arbeidsgivere om dette emnet, med IRS-regelen i hånden for å sikre at de driver etterspørsel etter at disse arbeidsgiverne presser forsikringsselskapene til å sette insulin på den forebyggende listen.
Det er der PWD-er kommer inn.
Det kommer ned på at folk sørger for at arbeidsgivere forstår hvorfor det er så nødvendig at insulin blir inkludert, sier Huntley. Ressurser om hvordan du kan argumentere er tilgjengelig online fra NDLVC og Diabetes Patient Advocacy Coalition (DPAC).
Selvfølgelig er dette ikke en løsning for alle - inkludert de mange som er uforsikrede eller har dekning fra Medicare og Medicaid. Det er en annen del av puslespillet som også blir taklet i tilknyttet advokatinnsats.
Føderal lovgivning rettet mot insulinpriser
Rett før kongressen kom til augustferien, ble det foreslått en håndfull forskjellige lovgivninger som en måte å takle problemet med insulinpriser på flere fronter.
1. november 2019: Det er for øyeblikket SIX viktigste føderale regninger som har "insulin" i tittelen og en rekke andre som indirekte rammer diabetes og / eller insulin, fra generisk medisineringspolicy til gjenimport fra andre land til generell senking av reseptbelagte legemidler. Disse insulinspesifikke regningene (fra og med 11/1/19) inkluderer:
- Insulinprisreduksjonsloven (introdusert i senatet den 7/22 og huset 29. oktober): Dette er lignende regninger fra hver side av kongressen. Det ville opprette en ny modell for insulinprising, som begrenser bruken av rabatter til PBM / forsikringsselskaper for ethvert insulinprodukt der produsenten reduserer listeprisen tilbake til 2006-nivåer i gjennomsnitt ~ $ 68, avhengig av insulintype. Det vil gjelde privat forsikring så vel som Medicare del D. Insulinprodusenter som senker prisen til det nivået eller under, trenger ikke betale ekstra rabatter, noe Pharma i stor grad skylder på som den viktigste grunnen til å øke prisbeløpene. I de kommende årene kunne Pharma bare heve listeprisen med så mye som den medisinske inflasjonen. Insulin ville også være unntatt fra egenandeler og kunne ikke ekskluderes i formularer. Både ADA og JDRF har applaudert denne lovgivningen og bemerket at det er en del av et større forsvarsarbeid de retter seg mot lovgivere. De som leder presset til disse regningene er senator Jeanne Shaheen (D-NH) som er med-leder av senatet Diabetes Caucus og har et barnebarn med T1D; og representanter Diana DeGette D-CO), hvis voksne datter var dx'd i en alder av 4, og Tom Reed (R-NY) som bor sammen med T2D og har en sønn dx'd i college-alder på 4.
- Rimelig Insulin Approvals Now Act (7/11): Denne kommer fra Sens. Dick Durbin (D-IL), Tina Smith (D-MN) og Kevin Cramer (R-ND) og er rettet mot å øke hastigheten på generisk og lavere -kostnadsalternativ for insulin her i USA.
- Emergency Access to Insulin Act of 2019, aka Alec Raeshawn Smith Act (6/27): Spydt av senator Tina Smith (D-MN) og senator Kevin Cramer (R-ND), ble denne introdusert på jubileet til Alec Raeshawn Smiths død som et resultat av insulinprising-relatert rasjonering. Det vil gi føderale tilskudd til stater / territorier / stammer for å tilby en kortsiktig tilførsel av insulin til uforsikrede og "underforsikrede" PWD. Det ville finansiere det ved å pålegge en tilbakevendende avgift og straff for prisøkninger på insulinprodusenter. Det er også andre bestemmelser som tar sikte på å øke konkurransen i insulinmarkedet. Det er et relatert husforslag introdusert i slutten av juli av representant Angie Craig (D-MN) som skulle sette opp lignende hjelpeprogrammer.
- Affordable Insulin Act of 2019 (2/28): Dette er en importregning, introdusert av representant Peter Welch (D-VT) som vil tillate import av trygt, billig insulin fra Canada og til slutt fra andre kvalifiserte land som FDA anser å ha trygge nok standarder.
- Insulin Access for All Act of 2019 (1/9): Introdusert av representant Bobby Rush (D-IL), dette er en Medicare-spesifikk regning som vil eliminere kostnadsdeling for insulin under del D eller som et dekket poliklinisk medikament for begunstigede.
Som nevnt er det bare regningene som er spesifikke for insulin på den tiden. Det er andre fra senator Sanders og senator Warren - begge presidentkandidater i 2020 - som en del av deres egen ambisiøse lovgivningsinnsats, inkludert import og versjoner av #MedicareForAll, samt presser på for mer generisk konkurranse. Og mest sannsynlig vil vi se mer introdusert spesifikt for prisutslipp av insulin når den diskusjonen fortsetter på et nasjonalt stadium.
* OPPDATERING: 1. januar 2020, flere nye regninger har blitt introdusert i både huset og senatet knyttet til insulin og prisutslipp. Tellingen er mer enn et dusin lovgivninger, så langt!
En annen innsats kommer fra representant Diane DeGette (D-CO) og Tom Reed (R-NY), som leder Congressional Diabetes Caucus, og selv om insulin ikke er i tittelen, utgjør deres pressemelding en spesifikk måte å øke generisk insulinproduksjon. og bidra til å senke prisen. Som med alt fra Kongressen, er det alt TBD om hvorvidt noen av disse foreslåtte tiltakene stemmer overens.
State Co-Pay Caps på Insulin
På statsnivå er en av de største anstrengelsene som pågår, å begrense medbetaling av insulin til de med forsikringsplaner. Colorado var den første staten som vedtok lovgivning som begrenser sambetaling på $ 100, og nå beveger andre stater seg også i denne retningen.
Selv om dette er gode tiltak, har de sine mangler.
Spesielt kan statlige myndigheter bare vedta lover som påvirker deres egne spesifikke statstilbudte helseplaner. Så dette ville ikke engang gjelde private forsikringsselskaper som tilbyr arbeidsgiverbaserte planer i hjemstaten (Colorado eller andre steder).
Enda viktigere er at ifølge Affordable Care Act (ACA) ellers kjent som “ObamaCare”, stater ikke kan takke medbetaling på forsikringsplaner uten å refundere planene for den forskjellen. Selv om denne regelen ikke er klar og kanskje aldri har blitt håndhevet i løpet av tiåret siden ACA ble loven i landet, lurer noen på om dette insulin-sambetalingstaket kan tvinge søksmål knyttet til bestemmelsen om refusjon.
Fortsatt advokat, i møte med tragedien
Det er helt klart et stort puslespill med mange bevegelige deler ... og dessverre er vi PWDs igjen og sliter med høye insulinpriser og venter på handling når disse politiske debattene fortsetter.
Det virker som om vi hver uke eller to hører om enda et tap i D-samfunnet vårt som skyldes mangel på insulinoverkommelighet - den siste var 24 år gamle Jada Louis, som gikk bort 4. juli fordi hun måtte velge mellom å betale henne leie eller kjøpe utrolig priset insulin.
En annen nasjonal historie nylig involverer en 27 år gammel Pennsylvania-mann ved navn Josh Wilkersen, som eldet ut av foreldrenes forsikring ikke lenge før og ikke hadde råd til de høye kostnadene med analogt insulin. Så han byttet til det reseptfrie ReliOn-merket som ble solgt på Walmart, da det var rimeligere for ham og forloveden, som også bor med T1D. Ifølge nyhetsregnskapet virket det ikke som om insulinet virket for ham av en eller annen grunn, og han døde.
Historien har blitt viral og blir brukt som et eksempel på hvorfor "Walmart insulin" er farlig og ikke et tilstrekkelig alternativ for PWDs i nød.
Faktisk har diabetesforsvarere lenge insistert på at ”old-school” humant insulin er annerledes og mindre pålitelig enn de moderne formuleringene som ble lansert i 1996 med Humalog. Det er bare ikke det samme, selv om noen i vårt D-samfunn bruker det effektivt, og med riktig opplæring og forsiktighet kan det brukes trygt i nødssituasjoner.
Den britiskbaserte organisasjonen T1international - som lanserte hashtaggen # insulin4all i 2014 og har kapitler i 34 stater pluss DC - vil holde en levende lysvakt utenfor hovedkontoret til Eli Lilly i Indianapolis på kvelden 14. september 2019. Den retter seg mot hyllest til de som har mistet livet på grunn av insulinrasjonering og protesterer mot den høye prisen på insulin. Flere kapitler fra omkringliggende stater vil reise for å delta i arrangementet, og Utah # insulin4all kapittel vil holde en parallell begivenhet.
Selv om vi forstår at endring tar tid, og vi ser mer vanlig oppmerksomhet enn noensinne på insulinprising, skjer det tydeligvis ikke raskt nok.
.jpg)
