Selv når føderale lovgivere krangler og navigerer i politiske splittelser, har et sentralt spørsmål for denne nye kongressen vært høye narkotikapriser og hvordan man kan få dem ned. Spesielt insulin har fanget søkelyset og blitt et slags plakatbarn for Amerikas dysfunksjonelle helsevesen.
Bare i løpet av de første ukene av året har vi sett klare bevis for at kongressen lytter, og mange har gått ut av deres måte å markere diabetes- og insulinpriser mens de diskuterer måter å takle denne krisen på.
Blant de som har vitnet før kongresskomiteene i det siste, er D-Mom Antroinette Worsham fra Ohio, som mistet en av døtrene sine med T1D til insulinrasjonering, og hvis andre datter også bor med T1D, og Indiana D-Mom Kathy Sego hvis T1D-sønn har rasjonert insulinet på grunn av kostnad. Minnesota D-Mom Nicole Smith Holt - hvis 26 år gamle sønn Alec døde etter rasjonering av insulin - var gjest hos senator Amy Klobuchar (D-MN) i State of the Union-adressen i 2019, og Klobuchar inneholdt også Nicole og nevnte insulin priser i hennes nylige kunngjøring om presidentvalget.
I mellomtiden krevde den kraftige styrelederen i senatets finanskomité Charles Grassley (R-IA) at konsernsjefene i Pharma-selskaper (inkludert en av de tre insulinprodusentene) skulle møte for komiteen for å forklare hvorfor PWDs (personer med diabetes) blir fratatt rimelig insulin.
Men vil kongressen virkelig gjøre noe for å hjelpe? Vil Trump-administrasjonen, som også hevder at å redusere prisene på reseptbelagte legemidler er høyt prioritert?
Selv om det skjer mye på statlig nivå om gjennomsiktighet mot narkotikapriser, er det alltid et spørsmålstegn fra den føderale regjeringen. Siden den nye kongressen startet (med et demokratledet hus) har det fortsatt vært så mange lovforslag og politiske forslag som retter seg mot høye legemiddelpriser at det har vært vanskelig for selv politiske vinnere som meg å holde rede på dem alle.
For å hjelpe deg med å kutte gjennom rotet, her er noen av de store ideene som flyter rundt DC som kan ha innvirkning på skyhøye insulinpriser:
Stor idé 1: Rett deg mot mellommenn
Et av de siste forslagene som ble tatt for å løse problemet med høye legemiddelpriser - og spesielt insulin - har vært fra president Donald Trumps helse- og menneskelige tjenester (HHS) sekretær, Alex Azar. Han ønsker å målrette seg mot farmasøytiske fordelsledere (PBM), mellommennene som spiller en rolle i å øke insulinprisen. Planen hans tar sikte på å redusere kostnader utenom lommen ved å eliminere noen rabatter - rabatter på medisiner - som narkotikaprodusenter tilbyr PBM i Medicare-planer. Azar har også bedt Kongressen om å ta en lignende tilnærming til rabatter i det kommersielle forsikringsmarkedet. JDRF har allerede utstedt en uttalelse som applauderer ideen og sier at det er gode nyheter for vårt diabetesfellesskap.
Mens disse planene ble kunngjort med stor fanfare, har de mottatt blandede anmeldelser i Kongressen, der noen demokrater er bekymret for at de vil ende opp med å øke forsikringspremiene.
Stor idé 2: Tillat import av reseptbelagte legemidler
I Canada betaler folk som trenger insulin opptil ti ganger mindre enn de gjør i USA, men det er ulovlig å importere reseptbelagte medisiner fra nord for grensen. To nye kongressregninger ville endre det.
Chuck Grassley (R-Iowa) og Klobuchar (D-Minn.) Har innført lovgivning som gjør det mulig for amerikanske forbrukere å kjøpe reseptbelagte medisiner fra kanadiske apotek og bringe dem hjem for personlig bruk.
En mer ambisiøs regning medforfatter av Sens.Cory Booker (D-NJ) og Bob Casey (D-PA) ville i utgangspunktet tillate amerikanske grossister, apotek og enkeltpersoner å importere medisiner fra Canada. Etter to år ville også import fra andre land være tillatt.
Hvis noen av dem blir lov, er det ingen tvil om at insulin og andre livreddende medisiner vil være langt rimeligere.
Innvendinger fra Big Pharma
Big Pharma liker ikke noen av regningene (overraskelse, overraskelse). Deres viktigste, uttalte innvending er at det ikke er noen måte å garantere stoffenes sikkerhet. Det er en legitim bekymring, men begge regningene har krav til inspeksjon og protokoller som skal stoppe strømmen av falske og usikre medisiner.
Den med minst en kampsjanse i Senatet er Grassley-Klobuchar-regningen, da Grassley har betydelig innflytelse og har forkjempet for ideen om å importere medisiner tidligere.
Men ikke bli for spent.
Enhver lov om import av narkotika "står overfor en bratt utfordring i det GOP-kontrollerte senatet," ifølge Hill-watchers i Health Leaders, ettersom mange medlemmer lenge har motarbeidet import av utenlandske godkjente reseptbelagte medisiner på grunn av "bekymringer over folkehelsen."
Også den nye handelsavtalen med Canada og Mexico (et annet sted for amerikanske PWDs som trenger insulin) forbyr import av medisiner. "Når du snakker reseptbelagte medisiner, liker vi ikke å få dem fra utlandet," sa Trump i oktober.
Det ser ut som dødskyset fra en vanlig president, men siden denne oransjehårede lederen motsier seg kontinuerlig, kan Grassley-Klobuchar-lovforslaget ha et skudd.
Big Idea 3: Knytte amerikanske priser til de som er i utlandet
"Det er uakseptabelt at amerikanere betaler mye mer enn folk i andre land for nøyaktig de samme stoffene, ofte laget på nøyaktig samme sted," sa Trump i sin State of the Union-tale. "Dette er galt, urettferdig, og sammen kan vi stoppe det." Det var applaus fra begge sider av midtgangen.
Å lukke dette prisgapet er også målet med Prescription Drug Price Relief Act som nylig ble introdusert av senator Bernie Sanders (I-VT), representanter Elijah Cummings (D-MD) og Ro Khanna (D-CA) og andre demokrater. Lovforslaget knytter prisen på “for dyre” reseptbelagte legemidler i USA til medianprisen i fem store land: Canada, Storbritannia, Frankrike, Tyskland og Japan.
Flott idé, ikke sant? Ifølge Sanders vil dette dramatisk redusere kostnadene for blant annet Lantus-insulin og Januvia.
Hvis vi veide de politiske oddsene basert på fortiden, ville dette ha liten sjanse i Senatet, der republikanerne som prøvde å drepe ObamaCare, er motvillige til å ta imot ideen om at Big Government skal fastsette priser i privat sektor.
Men de er også motvillige til å slåss med Trump, og hans avdeling for helse og menneskelige tjenester utforsker nå en lignende ide: De vil knytte noen Medicare-betalinger til en indeks basert på salgspriser i mer enn et dusin land. Dette blir ikke formelt foreslått før neste år, men hvis republikanerne ikke skyver det, er det i det minste en sjanse for at det vil være grunnlaget for ekte, topartsreformer som vil hjelpe PWD-er.
Merkelige ting har skjedd. Tross alt ble en reality-TV-stjerne president.
Stor idé 4: Fjern barrierer for billigere generisk insulin
De helseregningene som er mest relevante for PWD som kan være mest sannsynlig å lykkes, er de vanskeligste å bli begeistret for. De kan bidra til å redusere insulinpriser ... men bare litt.
Også fra Grassley-Klobuchar er det “Preserve Access to Affordable Generics Act,” som knekker ned på praksisen med"Betal for forsinkelse." Det er en bedragerisvindel der narkotikaprodusenter hvis patenter er i ferd med å utløpe, betaler konkurrenter for ikke å produsere billigere generiske versjoner i årevis.
Så er det en lignende regning fra de topartiene Congressional Diabetes Caucus medformenn, representant Diane Degette (D-CO) og rep. Tom Reed (R-NY), som ble introdusert 2. april. De har grillet Big Pharma på insulin priser siden 2017, krevende svar og innkalling til kongresshøringer, og denne lovgivningen vil også åpne for flere generiske og biosimilar insuliner. Det ville også forhindre fremtidige administrasjoner og FDA fra å oppheve tiltakene.
"Vi vet at en av de beste måtene å redusere kostnadene med insulin er å øke konkurransen," sa DeGette, som selv er en D-mamma, og har en voksen datter som ble diagnostisert med T1D som et lite barn. "Til tross for at insulin har vært tilgjengelig i nesten 100 år nå, er det fortsatt bare tre selskaper som produserer legemidlet her i USA, og bare en generisk versjon av legemidlet tilgjengelig for forbrukerne."
Hvorfor bør PWDs bry seg? Vel, betal-for-forsinkelsesavtaler har bidratt til å holde billigere, generiske varianter av eldre insuliner - kalt "biosimilars" - utenfor markedet, ifølge en Congressional Diabetes Caucus-rapport utgitt i november i fjor.
Grassley-Klobuchar-regningen trekker eksplisitt ut betal-for-forsinkelsesavtaler som involverer biosimilars, og utvider rekkevidden til tidligere lovgivning som dekket andre typer generiske legemidler.
Dessverre har biosimilars hittil ikke gjort mye for en pris i insulinprisen i USA. Vi trenger bare å gjøre det av dem så langt - et langtidsvirkende og korttidsvirkende insulin. Så langt er de bare omtrent 15% mindre enn deres merkevareversjoner laget av konkurrerende produsenter.
Likevel hjelper hver liten bit. En kilde til håp er at å oppmuntre generiske legemidler er en mindre radikal ide enn at andre blir presset i Kongressen, og det har topartisk appell. Ved en høring i Senatet om narkotikapriser 28. januar, virket republikanere som elsker markedet, åpne for å endre patentsystemet.
Det kan være moderat gode nyheter for PWD i USA
Store ideer 5, 6, 7 og videre
Jeg har nettopp skrapt opp overflaten her. Senator Elizabeth Warren (D-MA) har enda en stor idé: hun vil at den amerikanske regjeringen skal produsere generiske legemidler. Rep. Bobby Rush (D-IL) ønsker å eliminere alle utbetalinger for insulin i Medicare- og Medicaid-planene.
Jeg vil satse på at det vil komme enda flere forslag om å redusere legemiddelprisene fra administrasjonen eller kongressen når du leser dette. For hva det er verdt, tillater jeg meg litt optimisme om at noe konstruktivt skal gjøres for å gjøre insulin i det minste litt mer tilgjengelig og rimelig.
Følg med.
