Fentanyl, depotplaster

Fentanyl høydepunkter

1. Fentanyl depotplaster er tilgjengelig som et generisk legemiddel og som et merkenavn. Merkenavn: Duragesic.
2. Fentanyl kommer også som en bukkal og sublingual tablett, oral pastill, sublingual spray, nesespray og injiserbar.
3. Fentanyl depotplaster brukes til å behandle kronisk smerte hos opioidtolerante mennesker.

Hva er fentanyl?

Fentanyl er et reseptbelagt legemiddel. Den kommer i følgende former:

• Transdermalt plaster: et plaster du legger på huden din
• Buccal tablett: en tablett som du løser opp mellom kinnet og tannkjøttet
• Sublingual tablett: en tablett som du løser opp under tungen
• Sublingual spray: en løsning som du sprayer under tungen
• Oral pastill: en pastill som du suger på til den oppløses
• Nesespray: en løsning som du sprayer i nesen
• Injiserbar: en injiserbar løsning som bare er gitt av helsepersonell

Fentanyl depotplaster er tilgjengelig som merkenavnet Duragesic. Den er også tilgjengelig som et generisk legemiddel. Generiske medisiner koster vanligvis mindre enn merkenavnet. I noen tilfeller kan merkenavnet og den generiske versjonen være tilgjengelig i forskjellige former og styrker.

Fentanyl depotplaster kan brukes som en del av en kombinasjonsbehandling. Dette betyr at du kanskje må bruke den sammen med andre medisiner.

Hvorfor den brukes

Fentanyl depotplaster brukes til å behandle kronisk smerte hos opioidtolerante mennesker. Dette er mennesker som har tatt et annet smertestillende middel til opioider som ikke lenger fungerer like bra.

Hvordan det fungerer

Fentanyl tilhører en klasse medikamenter som kalles opioidagonister. En klasse medikamenter er en gruppe medisiner som fungerer på lignende måte. Disse stoffene brukes ofte til å behandle lignende tilstander.

Fentanyl jobber i hjernen din for å endre hvordan kroppen din føler og reagerer på smerte.

Fentanyl bivirkninger

Fentanyl kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende liste inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå når du tar fentanyl. Denne listen inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mer informasjon om mulige bivirkninger av fentanyl, eller tips om hvordan du skal håndtere en plagsom bivirkning, snakk med legen din eller apoteket.

Fentanyl kan også forårsake andre bivirkninger.

Vanligere bivirkninger

De vanligste bivirkningene som kan oppstå med fentanyl inkluderer:

• rødhet og irritasjon i huden din der du påfører plasteret
• kvalme
• oppkast
• tretthet
• svimmelhet
• problemer med å sove
• forstoppelse
• økt svette
• føler seg kald
• hodepine
• diaré
• tap av Appetit

Disse effektene kan forsvinne i løpet av få dager eller et par uker. Hvis de er mer alvorlige eller ikke forsvinner, snakk med legen din eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 eller gå til ditt lokale legevakt hvis symptomene dine føles livstruende, eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Alvorlige pusteproblemer. Symptomer kan omfatte:
  • veldig grunne puste (liten brystbevegelse med pust)
  • besvimelse, svimmelhet eller forvirring
• Alvorlig lavt blodtrykk. Symptomer kan omfatte:
  • svimmelhet eller svimmelhet, spesielt hvis du reiser deg for fort
• Fysisk avhengighet, avhengighet og tilbaketrekning når du stopper stoffet. Symptomer kan omfatte:
  • rastløshet
  • irritabilitet eller angst
  • problemer med å sove
  • økning i blodtrykket
  • rask pustefrekvens
  • rask hjertefrekvens
  • utvidede pupiller (de mørke sentrene i øynene)
  • kvalme, oppkast og tap av matlyst
  • diaré og magekramper
  • svette
  • frysninger eller hår på armene dine "står opp"
  • muskelsmerter og ryggsmerter
• Binyresvikt. Symptomer kan omfatte:
  • langvarig tretthet
  • muskel svakhet
  • smerter i magen
• Androgenmangel. Symptomer kan omfatte:
  • tretthet
  • problemer med å sove
  • redusert energi

Forstoppelse

Forstoppelse (sjeldne eller harde tarmbevegelser) er en veldig vanlig bivirkning av fentanyl og andre opioide medisiner. Det er usannsynlig å forsvinne uten behandling.

For å forhindre eller behandle forstoppelse mens du tar fentanyl, snakk med legen din om endringer i kostholdet, avføringsmidler (medisiner som behandler forstoppelse) og avføringsmyknere. En lege kan foreskrive avføringsmidler med opioider for å forhindre forstoppelse.

Blodtrykksfall med doseendringer

Etter den første dosen din og når legen din øker dosene med fentanyl, kan du få blodtrykksfall. Legen din kan få deg til å sjekke blodtrykket ditt i løpet av disse tidsperioder.

Hvordan ta fentanyl

Fentanyl-dosen din lege foreskriver, vil avhenge av flere faktorer. Disse inkluderer:

• typen og alvorlighetsgraden av tilstanden du bruker fentanyl til å behandle
• din alder
• formen av fentanyl du tar
• andre medisinske tilstander du kan ha
• om du har brukt opioider før
• toleransenivåene dine

Vanligvis vil legen din starte deg med en lav dose og justere den over tid for å nå den doseringen som passer for deg. De vil til slutt foreskrive den minste dosen som gir ønsket effekt.

Følgende informasjon beskriver doser som ofte brukes eller anbefales. Sørg imidlertid for å ta dosen legen din foreskriver for deg. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer dine behov.

Former og styrker

• Generisk: fentanyl
  • Form: depotplaster
  • Styrker: 12,5 mikrogram (mcg) / time, 25 mcg / time, 37,5 mcg / time, 50 mcg / time, 62,5 mcg / time, 75 mcg / time, 87,5 mcg / time og 100 mcg / time
    
• Merke: Duragesic
  • Form: depotplaster
  • Styrker: 12,5 mcg / time, 25 mcg / time, 37,5 mcg / time, 50 mcg / time, 75 mcg / time og 100 mcg / time

Dosering for alvorlig kronisk smerte

Dosering til voksne (18–64 år)

• Legen din vil basere startdosen din på hvilken type medisin og dosering du tar for å kontrollere smerte. Legen din vil foreskrive minst mulig fentanyl for å kontrollere smertene dine, med minst mulig bivirkninger.
• Legen din kan øke dosen din basert på nivået av smerte. Dosen din vil ikke økes før 3 dager etter at du har tatt din første dose. Etter det kan legen din øke dosen din hver 6. dag etter behov.
• Legen din vil regelmessig sjekke om du fortsatt trenger å fortsette å bruke dette legemidlet.
• Du bør bytte lapp hver 72. time.

Barnedosering (i alderen 2–17 år)

• Legen din vil basere barnets startdosering på typen medisin og dosering barnet ditt tar for å kontrollere smerte. Legen din vil foreskrive minst mulig fentanyl for å kontrollere smertene til barnet ditt, med minst mulig bivirkning.
• Legen din kan øke doseringen av barnet ditt basert på barnets smertenivå. Doseringen økes ikke før 3 dager etter at barnet ditt tar den første dosen. Etter det kan legen din øke dosen hver 6. dag etter behov.
• Legen din vil regelmessig sjekke om barnet ditt fortsatt trenger å fortsette å bruke dette legemidlet.
• Du bør skifte barnets lapp hver 72. time.

Barnedosering (i alderen 0–1 år)

Fentanyl depotplaster er ikke fastslått som trygt eller effektivt for barn yngre enn 2 år.

Seniordosering (65 år og eldre)

Nyrene til eldre voksne fungerer kanskje ikke så bra som før. Dette kan føre til at kroppen din behandler medisiner saktere. Som et resultat forblir mer av et medikament i kroppen din i lengre tid. Dette øker risikoen for bivirkninger.

Legen din kan starte deg med en senket dose eller en annen doseringsplan. Dette kan bidra til å forhindre at nivåene av dette stoffet bygger seg opp for mye i kroppen din.

Spesielle doseringshensyn

• For personer med leversykdom: Legen din kan starte med halvparten av den vanlige dosen eller unngå bruk, avhengig av hvor alvorlig sykdommen din er.
• For personer med nyresykdom: Legen din bør starte med halvparten av den vanlige dosen eller unngå bruk, avhengig av hvor alvorlig sykdommen din er.

Ta som anvist

Fentanyl depotplaster brukes vanligvis til langvarig behandling av alvorlig kronisk smerte. Det kommer med alvorlige risikoer hvis du ikke tar det som foreskrevet.

Hvis du slutter å ta stoffet eller ikke tar det i det hele tatt: Hvis du ikke tar det i det hele tatt, vil du fortsette å oppleve smerte. Hvis du slutter å ta stoffet plutselig, kan du oppleve abstinenssymptomer, som kan omfatte:

• rastløshet
• irritabilitet eller angst
• problemer med å sove
• økning i blodtrykket
• rask pustefrekvens
• rask hjertefrekvens
• utvidede pupiller i øynene dine
• kvalme, oppkast og tap av matlyst
• diaré og magekramper
• svette
• frysninger eller hår på armene dine "står opp"
• muskelsmerter og ryggsmerter

Hvis du savner doser eller ikke tar stoffet etter planen: Det kan hende at medisinen din ikke fungerer like bra eller kan slutte å virke helt. For at dette stoffet skal fungere bra, må det til enhver tid være en viss mengde i kroppen din.

Hvis du tar for mye: Du kan ha farlige nivåer av stoffet i kroppen din. Symptomer på en overdose av dette legemidlet kan omfatte:

• redusert pust eller endringer i normalt pustemønster
• problemer med å snakke
• forvirring
• irritabilitet
• ekstrem tretthet og døsighet
• kald og klamete hud
• hudfarge blir blå
• muskel svakhet
• finne elever
• langsom hjertefrekvens
• farlige hjerteproblemer
• lavt blodtrykk
• koma

Hvis du tror du har tatt for mye av dette legemidlet, kan du ringe legen din eller søke veiledning fra American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller via deres online verktøy. Men hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste legevakt med en gang.

Hva du skal gjøre hvis du savner en dose: Påfør det nye plasteret så snart du husker det. Forsøk aldri å ta igjen ved å ta to doser samtidig. Dette kan føre til farlige bivirkninger.

Hvordan vite om stoffet virker: Du bør føle mindre smerte.

Fentanyl advarsler

Dette stoffet kommer med forskjellige advarsler.

FDA-advarsler

• Dette stoffet har advarsler. Dette er de mest alvorlige advarslene fra Food and Drug Administration (FDA). En boksadvarsel varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.
• Advarsel om avhengighet og misbruk. Dette stoffet kan føre til avhengighet og misbruk, noe som kan føre til overdose og død. Legen din vil vurdere risikoen for avhengighet og misbruk før og under behandling med fentanyl depotplaster.
• Redusert pustefrekvensadvarsel. Fentanyl kan få deg til å puste saktere. Dette kan føre til pustefeil og muligens død. Risikoen din er høyere hvis du er eldre, har lungesykdom eller får store startdoser. Det er også høyere hvis du bruker fentanyl sammen med andre medisiner som kan påvirke pustemønsteret ditt.
• Advarsel om varmeeksponering. Når du har påført fentanylplasteret på huden din, må du unngå å utsette den for varme. Dette kan føre til at kroppen din absorberer mer fentanyl enn du burde. Dette kan føre til overdosering og til og med død.
• Advarsel om tilbaketrekking av opioider hos nyfødte. Hvis en kvinne tar dette legemidlet i lang tid under graviditet, kan det føre til opioidabstinenssyndrom hos en nyfødt. Dette kan være livstruende for babyen. Symptomer på tilbaketrekning kan omfatte irritabilitet, hyperaktivitet og uvanlig søvnmønster og høyt rop. De kan også omfatte skjelving, oppkast, diaré og manglende vekt.

Allergivarsel

Fentanyl kan forårsake en alvorlig allergisk reaksjon. Symptomer kan omfatte:

• utslett
• hevelse i ansiktet ditt
• tetthet i halsen
• problemer med å puste

Hvis du har en allergisk reaksjon, kontakt legen din eller det lokale giftkontrollsenteret med en gang. Hvis symptomene dine er alvorlige, kan du ringe 911 eller gå til nærmeste legevakt.

Ikke ta dette stoffet igjen hvis du noen gang har hatt en allergisk reaksjon på det. Å ta det igjen kan være dødelig (forårsake død).

Advarsel om alkoholinteraksjon

Bruk av drikke som inneholder alkohol kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger av fentanyl. Det kan til og med føre til koma eller død. Du bør ikke drikke alkohol mens du tar fentanyl.

Advarsler for personer med visse helsemessige forhold

For personer med pusteproblemer: Fentanyl kan redusere pustefrekvensen. Bruk denne medisinen med ekstrem forsiktighet hvis du har fått diagnosen pusteproblemer, for eksempel kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Ikke bruk fentanyl hvis du har astma.

For personer med tarmblokkering og forstoppelse: Fentanyl kan gjøre disse tilstandene verre. Ikke bruk fentanyl hvis du har disse forholdene.

For personer med hodeskade eller kramper: Fentanyl kan forårsake økt trykk i hjernen og forårsake pusteproblemer.

For personer med leversykdom: Kroppen din kan behandle medisiner saktere. Som et resultat forblir mer av et medikament i kroppen din i lengre tid. Dette øker risikoen for bivirkninger. Legen din kan starte deg med en lavere dose. Dette kan bidra til å forhindre at nivåene av dette stoffet bygger seg opp for mye i kroppen din.

For personer med nyresykdom: Hvis du har nyresykdom eller har hatt en nyresykdom, kan det hende at du ikke klarer å fjerne dette legemidlet godt fra kroppen din. Dette kan øke nivået av fentanyl i kroppen din og forårsake flere bivirkninger.

For personer med binyrebarkinsuffisiens: Å ta dette legemidlet kan redusere mengden hormoner som binyrene frigjør. Hvis du har binyrebarkinsuffisiens, kan det gjøre det verre å ta dette stoffet.

For personer med problemer med bukspyttkjertelen og galleblæren: Å ta dette legemidlet kan forårsake spasmer som kan forverre symptomer på tilstander som galdeveissykdom og pankreatitt.

For personer med vannlatingproblemer: Å ta dette legemidlet kan føre til at kroppen din beholder urinen. Hvis du allerede har problemer med vannlating, kan legen din foreskrive en lavere dose.

For personer med langsom hjertefrekvens: Å ta dette legemidlet kan redusere pulsen. Hvis du allerede har langsom hjertefrekvens (bradykardi), kan dette stoffet gjøre det verre. Bruk fentanyl med forsiktighet. Legen din kan foreskrive en lavere dose og overvåke deg nærmere for bivirkninger.

Advarsler for andre grupper

For gravide kvinner: Det er ikke gjort nok studier på mennesker for å vise om fentanyl utgjør en risiko for et menneskelig foster. Forskning på dyr har vist farlige effekter på fosteret når mor tar stoffet. Dyrestudier forutsier imidlertid ikke alltid måten mennesker ville reagere på.

Hvis en kvinne tar dette legemidlet i lang tid under graviditet, kan det føre til opioidabstinenssyndrom hos en nyfødt. Dette kan være livstruende for babyen. Symptomer på tilbaketrekning kan omfatte irritabilitet, hyperaktivitet og uvanlig søvnmønster og høyt rop. De kan også omfatte skjelving, oppkast, diaré og manglende vekt.

For kvinner som ammer: Fentanyl går over i morsmelk og kan forårsake bivirkninger hos et barn som ammer. Snakk med legen din dersom du ammer barnet ditt. Du må kanskje bestemme om du skal slutte å amme eller slutte å ta dette stoffet.

For eldre: Nyrene til eldre voksne fungerer kanskje ikke så bra som før. Dette kan føre til at kroppen din behandler medisiner saktere. Som et resultat forblir mer av et medikament i kroppen din i lengre tid. Dette øker risikoen for bivirkninger.

For barn: Fentanyl depotplaster er ikke fastslått som trygt eller effektivt for barn yngre enn 2 år.

Fentanyl kan samhandle med andre medisiner

Fentanyl kan samhandle med flere andre medisiner. Ulike interaksjoner kan forårsake forskjellige effekter. For eksempel kan noen forstyrre hvor godt et legemiddel fungerer, mens andre kan forårsake økte bivirkninger.

Nedenfor er en liste over medisiner som kan samhandle med fentanyl. Denne listen inneholder ikke alle medisiner som kan interagere med fentanyl.

Før du tar fentanyl, må du informere legen din og apoteket om resept, reseptfritt og andre legemidler du tar. Fortell dem også om eventuelle vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.

Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, spør legen din eller apoteket.

Legemidler du ikke bør ta med fentanyl

Ikke ta disse stoffene med fentanyl. Å ta fentanyl med disse stoffene kan forårsake farlige effekter i kroppen din. Eksempler på disse stoffene inkluderer:

• Buprenorfin.
  • Å ta dette legemidlet med fentanyl kan redusere effekten av fentanyl, forårsake abstinenssymptomer eller begge deler.
• Depresjonsmedisiner som monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere).
  • Å ta disse legemidlene med fentanyl kan forårsake angst, forvirring, bremset pust eller koma. Ikke ta fentanyl hvis du tar MAO-hemmere eller har tatt MAO-hemmere de siste 14 dagene.

Interaksjoner som øker risikoen for bivirkninger

Inntak av fentanyl med visse medisiner kan føre til en økning i negative effekter. Eksempler på disse stoffene inkluderer:

• Muskelavslappende midler, som baklofen, syklobenzaprin og metokarbamol.
  • Du kan oppleve økte pusteproblemer.
• Hypnotika, som zolpidem, temazepam og estazolam.
  • Du kan oppleve økte pusteproblemer, lavt blodtrykk, ekstrem døsighet eller koma. Legen din kan foreskrive en lavere dose for deg.
• Antikolinerge medikamenter, slik som atropin, skopolamin og benztropin.
  • Du kan oppleve økte problemer med vannlating eller alvorlig forstoppelse, noe som kan føre til mer alvorlige tarmproblemer.
• Vorikonazol og ketokonazol.
  • Disse stoffene kan øke fentanylnivået i kroppen din, noe som kan øke risikoen for bivirkninger. Legen din kan overvåke deg oftere og justere dosen din etter behov.
• Erytromycin.
  • Denne medisinen kan øke fentanylnivået i kroppen din, noe som kan øke risikoen for bivirkninger. Legen din kan overvåke deg oftere og justere dosen din etter behov.
• Ritonavir.
  • Denne medisinen kan øke fentanylnivået i kroppen din, noe som kan øke risikoen for bivirkninger. Legen din kan overvåke deg oftere og justere dosen din etter behov.

Interaksjoner som kan gjøre medisiner mindre effektive

Når fentanyl brukes sammen med visse medisiner, kan det hende det ikke fungerer like bra å behandle tilstanden din. Eksempler på disse stoffene inkluderer:

• Rifampin.
  • Dette stoffet kan redusere fentanylnivået i kroppen din, noe som gjør fentanyl mindre effektivt for å lindre smertene. Legen din kan overvåke deg oftere og justere dosen din etter behov.
• Karbamazepin, fenobarbital og fenytoin.
  • Disse stoffene kan redusere fentanylnivået i kroppen din, noe som gjør fentanyl mindre effektivt for å lindre smertene. Legen din kan overvåke deg oftere og justere dosen din etter behov.

Viktige hensyn for å ta fentanyl

Husk disse hensynene hvis legen din foreskriver fentanyl depotplaster til deg.

Oppbevaring

• Oppbevar dette medikamentet ved romtemperatur mellom 68 ° F og 77 ° F (20 ° C og 25 ° C).
• Oppbevar dette stoffet i den originale uåpnede posen.
• Ikke oppbevar denne medisinen i fuktige eller fuktige områder, for eksempel bad.
• Beskytt fentanyl mot tyveri. Oppbevar den i et låst skap eller skuff.

Avhending

Vær forsiktig når du kaster fentanylplastre. Når du er ferdig med en lapp, gjør du følgende:

• Brett plasteret slik at limet kleber seg fast.
• Skyll den brettede lappen ned på toalettet.

Påfyll

Resept på denne medisinen kan ikke etterfylles. Du eller apoteket må kontakte legen din for en ny resept hvis du trenger denne medisinen påfylt.

Reise

Når du reiser med medisiner:

• Ha alltid medisinen med deg. Når du flyr, må du aldri legge den i en innsjekket pose. Oppbevar den i håndbagasjen.
• Ikke bekymre deg for røntgenmaskiner på flyplassen. De kan ikke skade medisinene dine.
• Du må kanskje vise flyplasspersonalet apoteketiketten for medisinen din. Ha alltid den originale reseptbelagte esken med deg.
• Ikke legg denne medisinen i hanskerommet eller la den ligge i bilen. Sørg for å unngå å gjøre dette når været er veldig varmt eller veldig kaldt.

Selvledelse

• Snakk med legen din eller apoteket om hvordan du bruker Fentanyl-plasteret riktig. Alvorlige bivirkninger, inkludert død, kan oppstå hvis du blir utsatt for for mye av dette legemidlet.
• Unngå visse aktiviteter som vil øke kroppstemperaturen mens du bruker fentanylplasteret. Denne økningen i temperatur kan føre til en overdose av fentanyl som kan føre til døden. Eksempler på aktiviteter du bør unngå, er følgende:
  • Ikke ta varme bad.
  • Ikke sol deg.
  • Ikke bruk boblebad, badstuer, varmeputer, elektriske tepper, oppvarmede vannsenger eller solarium.
  • Ikke delta i trening som øker kroppstemperaturen.

Klinisk overvåking

Din lege bør overvåke deg mens du tar dette legemidlet. Ting legen din vil sjekke inkluderer:

• Pustefrekvensen din. Legen din vil overvåke eventuelle endringer i pustemønsteret ditt, spesielt når du først begynner å ta dette legemidlet og etter at dosen øker.
• Blodtrykket ditt. Legen din bør sjekke blodtrykket ditt regelmessig.
• Lever- og nyrefunksjonen din. Legen din kan ha gjort blodprøver for å se hvor godt nyrene og leveren din fungerer. Hvis nyrene og leveren ikke fungerer bra, kan legen din bestemme å senke dosen av dette legemidlet.
• Enten du har tegn på avhengighet. Legen din vil overvåke deg for tegn på avhengighet mens du tar dette legemidlet.

Kostholdsoverveielser

Ikke spis grapefrukt eller drikk grapefruktjuice mens du tar fentanyl. Dette kan føre til farlig høye nivåer av fentanyl i kroppen din.

Tilgjengelighet

Ikke alle doseringsformer og styrker av dette legemidlet kan være tilgjengelig. Sørg for å ringe apoteket ditt for å forsikre deg om at det har den nøyaktige formen og styrken legen har foreskrevet.

Forhåndsgodkjenning

Mange forsikringsselskaper krever forhåndstillatelse for dette legemidlet. Dette betyr at legen din må få godkjenning fra forsikringsselskapet ditt før forsikringsselskapet betaler for resepten.

Finnes det noen alternativer?

Det er andre medisiner tilgjengelig for å behandle tilstanden din. Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Snakk med legen din om andre legemiddelalternativer som kan fungere for deg.

Ansvarsfraskrivelse: Healthline har gjort alt for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskap og ekspertise fra en lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annen helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er inneholdt i dette, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, veiledning, forholdsregler, advarsler, legemiddelinteraksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt medikament indikerer ikke at stoffet eller legemiddelkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.