Generiske mot merkenavn: er det en forskjell?

De fleste amerikanere er misfornøyde med kostnadene ved legemiddelprisene.

I 2016 brukte USA 450 milliarder dollar på reseptbelagte medisineringskostnader, og det forventes at utgiftene vil øke til 610 milliarder dollar innen 2021.

Selv om 90 prosent av reseptene fylt ut i USA er for generiske medisiner, står merkevaremedisiner for 74 prosent av utgiftene til medisiner i USA.

Generiske midler sparer amerikanere milliarder hvert år. Generisk sparte faktisk amerikanske forbrukere 253 milliarder dollar i 2017 og over 1 billion dollar i løpet av det siste tiåret.

I denne artikkelen vil du lære om de viktigste forskjellene mellom generiske medisiner og merkenavn medisiner.

Raske fakta: generiske medisiner og merkenavn

• Alle merkevarer og generiske medisiner går gjennom FDA-godkjenning for å vise at medisinene er trygge og effektive før de selges i USA.
• Ikke alle medisiner har generiske versjoner.
• En merkevare medisinering er "innovatør" eller pioner, og får patent- og eksklusivitetsbeskyttelse slik at generiske stoffer ikke kan konkurrere med en gang.
• Generiske medisiner må oppfylle samme kvalitets-, styrke- og renhetsstandarder som merkevarer, slik at de har de samme fordelene og effektene.
• Generiske legemidler må ha samme styrke, dose, administrasjonsvei og aktive ingrediens (er) som merkevaren
• Merker og generiske produkter ser ikke helt like ut (farge, størrelse, form, emballasje), men de fungerer likt.
• Generiske medisiner koster mye mindre enn merkenavn.

Hva er generiske legemidler?

Generiske medisiner er en kjemisk kopi av det originale merket, med de samme aktive ingrediensene. Generiske stoffer er også tilgjengelig til en lavere pris enn merkenavn medisiner. Generisk koster generiske legemidler i gjennomsnitt 85 prosent mindre enn merkeversjonen.

FDA gir patent- og eksklusivitetsbeskyttelse til merkevareprodusenter for å tillate dem å tjene på innovasjon og forskning i flere år. I løpet av denne tiden kan ingen generiske stoffer konkurrere med merket.

Når patentet er utløpt, kan generiske legemidler komme inn på markedet gjennom en forkortet FDA-godkjenningsprosess. Generiske medisiner må oppfylle de samme standardene for kvalitet, sikkerhet og effektivitet som merkevarer.

De fleste aktive farmasøytiske ingrediensene (API) og generiske medisiner er laget utenfor USA i land som Kina, India og forskjellige andre land.

Er generiske legemidler alltid trygge å ta?

Ja. Generiske medisiner må oppfylle de samme kvalitetsstandardene for godkjenning av FDA som merkenavnemedisiner.

Generiske stoffer må bevise at de er bioekvivalente med merkevareversjonen. Bioekvivalens betyr at det generiske fungerer på samme måte og gir de samme fordelene.

Det er FDAs oppgave å overvåke narkotikasikkerheten. De inspiserer over 3000 legemiddelprodusentfasiliteter rundt om i verden hvert år. FDA overvåker også generisk medisinersikkerhet etter godkjenning av legemidler.

Hvis FDA oppdager problemer med sikkerhet eller kvalitet, utstedes en tilbakekalling av den berørte medisinen for å holde offentligheten trygg.

For eksempel, hvis det er rapporter om medisiner som forårsaker bivirkninger eller bivirkninger, undersøker FDA og handler når det er nødvendig.

Du har kanskje hørt om forskjellige blodtrykksmedisiner som blir tilbakekalt, samt og halsbrannmedisinen Zantac. Disse medisinene hadde spor av kreftfremkallende urenheter.

FDA utstedte tilbakekallinger om disse medisinene for å fjerne dem fra markedet. FDA økte også sikkerhetskontrollene for å forhindre forurensningsproblemer i fremtiden.

Hvordan rapportere et problem

Hvis du noen gang opplever et problem med medisiner, kan du rapportere det til FDAs MedWatch-program. Du kan også abonnere for å få rapporter om problemer.

Risiko for nettapoteker som selger feilmerke medisiner

En større bekymring for medisineringssikkerhet er å kjøpe behandlinger fra usikre nettapoteker. Mange nettapoteker selger ikke-godkjente merkevarer og generiske medisiner direkte til forbrukere uten resept fra lege.

For eksempel sendte FDA et advarselsbrev til Global Drug Supply som drev Canadadrugs.com for å selge mange feilmerke og ikke godkjente nye medisiner.

Noen eksempler på medisiner som selges av potensielt usikre nettapoteker inkluderer:

• P-piller
• antidepressiva
• finasterid (Proscar), for forstørret prostata
• bupropion (Wellbutrin), for å behandle symptomer på depresjon eller sesongmessig affektiv lidelse

Hvis du vurderer å kjøpe medisiner online, har FDA tips om hvordan du kan kjøpe trygt på nettet. Det er også viktig å fortelle legen din og apoteket om alle medisinene dine for å unngå bivirkninger.

Er det en forskjell mellom en generisk og en merkevareversjon av et stoff?

Generiske medisiner gjennomgår testing for kvalitet, styrke, renhet og styrke for å vise effektivitet før godkjenning fra FDA. De må ha den samme aktive ingrediensen og gi de samme fordelene.

Det er imidlertid noen forskjeller. Generiske medisiner og medisiner ser ikke like ut. Generiske stoffer kan ha litt forskjellige inaktive ingredienser (fyllstoffer, bindemidler, smaker osv.). Disse påvirker ikke hvordan medisinen fungerer.

Mange har bekymringer om å bytte til generiske legemidler og foretrekker merkevarer. Noen leger har også bekymringer med visse medisiner. For å være tydelig er dette en preferanse. Disse bekymringene kan omfatte:

• forverring av symptomer eller tilstand
• bivirkninger
• bivirkninger
• effektivitet
• sikkerhet
• kvalitet

Det er ingen lover som begrenser erstatningen av FDA-godkjent generisk medisin eller merkevare. Det er opp til deg og legen din å bestemme hva som er best for deg.

Du og legen din kan diskutere om et merke eller et generisk produkt er det beste alternativet for deg basert på komfort og budsjett. Hvis du bytter fra et merke til et generisk produkt, kan det hende du trenger nøye overvåking for å sikre at medisinen passer for deg.

Hvis du har spørsmål om en bestemt medisin, spør apoteket.

Er det tider når et generisk legemiddel er et bedre valg?

Kostnad er en av hovedårsakene til at en generisk er det bedre valget. Generiske medisiner er mye billigere enn deres motstykke.

Data indikerer at bruk av generiske legemidler til lav pris forbedrer helseutfallet, og en grunn er at personer som tar generiske legemidler er mer sannsynlig å ta de foreskrevne medisinene.

Rimelig medisinering er en av de største bekymringene for mange amerikanere i dag. En nylig undersøkelse fra Kaiser Family Foundation fant 79 prosent av de spurte at legemiddelprisene var "urimelige."

Hvis du ikke har forsikring, kan kostnadene være en stor grunn til at generisk medisinering kan være et bedre alternativ.

Er det tider da et merkenavn er et bedre valg?

I noen tilfeller kan det hende du må ta medisin med merkenavn hvis det ikke er noe generisk tilgjengelig.

Du kan også trenge å holde deg med et merkenavn hvis du ikke reagerte på det generiske, symptomene dine ble verre, eller hvis du hadde en allergisk reaksjon eller bivirkning fra en inaktiv ingrediens.

Leger foretrekker noen ganger ikke å bytte medisiner som har en smal terapeutisk indeks (NTI) eller trygt område. Dette betyr at det er et mindre vindu mellom fordelene og de skadelige effektene av stoffet.

Leger gjør regelmessige blodprøver for å sikre at du er i det sikre vinduet. Noen eksempler inkluderer blodfortynnere som warfarin (Coumadin), skjoldbruskmedisiner som levotyroksin (Synthroid), hjertemedisinen digoksin, medisiner mot epilepsi eller kramper.

Igjen, dette er et personlig valg mellom deg og legen din. Husk å snakke med legen din om alternativene dine.

Hvorfor koster merkenavn så mye mer enn generiske legemidler?

Merkemedisiner er nye funn utviklet gjennom forskning og kliniske studier. Nye medisiner går gjennom år med testing på dyr og mennesker for å bevise at de er trygge og effektive før de er klare for bruk.

Dette tar mye penger, slik at merkevareselskaper får patent- og eksklusivitetsbeskyttelse mot konkurranse i flere år. Produsenten av merket kan sette hvilken som helst pris for at medisinen skal tjene på den nye oppdagelsen.

Først etter at patentet er utløpt og flere generiske selskaper kommer inn i markedet, faller prisen ned, ofte til under 20 prosent av merkevareprisen gjennom konkurranse.

Hvordan kan jeg fortelle om medisinene mine er generiske eller merker?

Den beste måten å forstå mer om medisiner legen din har forskrevet, er å snakke med apoteket. Merker og generiske produkter ser ikke like ut fordi merkevarer har varemerkebeskyttelse.

Fargen, formen eller andre egenskaper kan være forskjellige, men den aktive ingrediensen for merkevarer og generiske stoffer er den samme. Du kan også se forskjellen etter navnet. Det generiske navnet er også den aktive ingrediensen, som den beroligende diazepam for merket Valium.

Du kan også sjekke med FDAs nettsted for å se om en medisin har et legemiddel hos Drugs @ FDA ved å skrive inn navnet på medisinen.

Du kan sjekke "Orange Book" ved å søke under merkenavnet eller den aktive ingrediensen.

Hvem bestemmer om jeg får medisiner eller generiske legemidler når jeg får resept utfylt?

Noen medisiner er bare tilgjengelig som et merke. Men hvis en medisin har en generisk versjon, har mange stater lover som krever at farmasøyter bytter til en generisk når en er tilgjengelig.

Regler om bytte til generiske legemidler

• I de fleste stater må apotekpersonalet varsle deg om å bytte til generisk.
• Legen din kan skrive "ikke erstatte", "dispensere som skrevet" eller "merke medisinsk nødvendig" for å unngå generisk bytte.
• Du kan nekte en generisk erstatning.

Vær imidlertid oppmerksom på at hvis du har forsikring, kan bare kostnaden for generisk medisinering dekkes. De fleste forsikringsselskaper har legemiddelformularer eller lister over godkjente medisiner.

Er det risiko for bruk av generiske medisiner?

Generiske medisiner er like trygge som merkevarer. De må gjennomgå den samme testen for å vise at de fungerer før FDA godkjenner.

Brand og generiske medisiner har de samme effektene. Dette inkluderer eventuelle bivirkninger og bivirkninger. Apoteket ditt kan gi deg informasjon om alt du trenger å vite for å ta medisinen trygt.

I sjeldne tilfeller kan du ha en reaksjon på en inaktiv ingrediens i en generisk medisinering.

De inaktive ingrediensene er fyllstoffer, bindemidler, farger, smaker og konserveringsmidler. Disse ingrediensene påvirker ikke hvordan medisinen fungerer, men noen ganger kan du ha en reaksjon på en av disse ingrediensene.

Hvis du har spørsmål om generisk medisinering, kan du spørre apoteket ditt, eller ring Gift Center på 800-222-1222 eller gå til PoisonHelp.

Merk: Hvis du noen gang har en allergisk reaksjon på medisiner, kontakt legen din. Hvis symptomene dine er alvorlige, kan du ringe 911 med en gang.

Hvordan vite om forsikringen eller Medicare-planen din dekker et generisk legemiddel eller merkenavn

• De nedre nivåene har foretrukket generiske stoffer og er vanligvis bare noen få dollar.
• Det høyeste nivået har spesialiserte medisiner som vanligvis krever forhåndstillatelse eller godkjenning fra forsikringsselskapet ditt fordi de er dyre.
• Medicare, Medicaid eller privat forsikring krever vanligvis en generisk erstatning hvis en er tilgjengelig.
• Hvis du vil ha et merke når en generisk er tilgjengelig, må du kanskje betale full pris.

Bunnlinjen

Merkemidler og generiske medisiner må bevise at de begge er trygge og effektive for FDA-godkjenning. Hvis du velger å ta en medisin over et generisk legemiddel, kan det hende at forsikringen din krever at du betaler full pris.

Generiske er det billigere alternativet i de fleste tilfeller. Under visse medisinske forhold kan legen din foretrekke å holde seg til et merke for å holde nivåene jevne.

Apoteket kan svare på eventuelle bekymringer du har om merkevare eller generiske medisiner. For å lære mer om generiske medisiner, kan du besøke FDA-nettstedet her eller ringe 1-888-INFO-FDA.