Høydepunkter for zolpidem
- Zolpidem orale tabletter er tilgjengelige som både generiske og merkenavn. Merkenavn: Ambien (tablett med øyeblikkelig frigjøring), Ambien CR (tablett med utvidet frigjøring), Edluar (sublingual tablett), Intermezzo (sublingual tablett).
- Zolpidem kommer også som en oral spray.
- Zolpidem orale tabletter brukes til å behandle søvnløshet (søvnproblemer). De kan hjelpe deg med å sovne eller sovne.
Hva er zolpidem?
Zolpidem er et reseptbelagt legemiddel som kommer som en oral tablett og en oral spray.
Den orale tabletten kommer i tre former: øyeblikkelig frigjøring, utvidet frigjøring og sublingual. Skjemaet med øyeblikkelig frigjøring frigjør stoffet i kroppen din med en gang. Skjemaet med utvidet frigjøring frigjør stoffet sakte. Den sublinguale tabletten løses opp under tungen din.
Disse skjemaene er tilgjengelige som følgende merkenavn:
- Ambien (tablett med øyeblikkelig utgivelse)
- Ambien CR (utvidet utgivelsestablett)
- Edluar (sublingual tablett)
Alle former for zolpidem orale tabletter er også tilgjengelige som generiske legemidler. Generiske medisiner koster vanligvis mindre enn merkenavnet. I noen tilfeller er de kanskje ikke tilgjengelige i alle styrker eller former som merkenavnet.
Hvorfor den brukes
Zolpidem orale tabletter brukes til å behandle søvnløshet. Søvnløshet forårsaker problemer med å sovne eller sovne.
Tabletter med øyeblikkelig frigjøring og Edluar sublinguale tabletter brukes hvis du har problemer med å sovne. Tablettene med utvidet frigjøring brukes hvis du har problemer med å sovne eller sovne.
Lavdose (1,75 mg og 3,5 mg) sublinguale tabletter brukes når du våkner midt på natten og har problemer med å sovne.
Hvordan det fungerer
Zolpidem tilhører en klasse medisiner som kalles hypnotika. En klasse medikamenter er en gruppe medisiner som fungerer på lignende måte. Disse stoffene brukes ofte til å behandle lignende tilstander.
Zolpidem øker aktiviteten til GABA. GABA er et kjemikalie i kroppen din som forårsaker søvnighet. Å øke aktiviteten hjelper deg med å sovne.
Zolpidem bivirkninger
Zolpidem kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende liste inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå når du tar zolpidem. Denne listen inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.
For mer informasjon om mulige bivirkninger av zolpidem, eller tips om hvordan du skal håndtere en plagsom bivirkning, snakk med legen din eller apoteket.
Vanligere bivirkninger
De vanligste bivirkningene av zolpidem kan omfatte:
- hodepine
- døsighet
- svimmelhet
- diaré
- tørr i munnen
- brystsmerter
- hjertebank (rask, sterk eller uregelmessig hjertefrekvens, eller det føles som om hjertet ditt hopper over et slag)
- grogginess
- lyshet
- Muskelsmerte
Hvis disse effektene er milde, kan de forsvinne i løpet av få dager eller et par uker. Hvis de er mer alvorlige eller ikke forsvinner, snakk med legen din eller apoteket.
Alvorlige bivirkninger
Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon. Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:
- Allergiske reaksjoner. Symptomer kan omfatte:
- hevelse i tungen eller ansiktet
- problemer med å puste
- Nye eller verre symptomer på depresjon. Symptomer kan omfatte:
- tanker om selvmord eller om å skade deg selv
- tap av interesse for aktiviteter du vanligvis liker
- følelser av skyld eller verdiløshet
- lite energi
- problemer med å tenke eller konsentrere deg
- vekttap eller vektøkning
- Unormale tanker eller atferd. Symptomer kan omfatte:
- opphisselse
- å være mer utadvendt enn normalt
- tenker ting ikke er ekte eller at du ser deg selv utenfor kroppen
- hallusinasjoner (ser eller hører ting som ikke er der)
- Å gjøre aktiviteter mens du sover og ikke har noe minne om hendelsen. Disse kan omfatte:
- kjøring
- tilberede og spise mat
- snakker i telefonen
- å ha sex
- Problemer med å puste. Symptomer kan omfatte:
- bremset pusten
- grunne puste
- tretthet
- redusert oksygen i blodet
- Amnesi (hukommelsestap)
- Hallusinasjoner (ser eller hører noe som ikke er der)
Zolpidem kan samhandle med andre medisiner
Zolpidem oral tablett kan samhandle med flere andre medisiner. Ulike interaksjoner kan forårsake forskjellige effekter. For eksempel kan noen forstyrre hvor godt et legemiddel fungerer, mens andre kan forårsake økte bivirkninger.
Nedenfor er en liste over medisiner som kan samhandle med zolpidem. Denne listen inneholder ikke alle legemidler som kan interagere med zolpidem.
Før du tar zolpidem, må du informere legen din og apoteket om reseptbelagte, reseptfrie og andre medisiner du tar. Fortell dem også om eventuelle vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.
Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, spør legen din eller apoteket.
Økte bivirkninger fra både zolpidem og andre legemidler
Å ta zolpidem med visse medisiner øker risikoen for bivirkninger. Dette er fordi zolpidem og disse andre medisinene kan forårsake de samme bivirkningene. Som et resultat kan disse bivirkningene økes. Eksempler på disse stoffene inkluderer:
- Legemidler som reduserer årvåkenheten din, for eksempel imipramin og klorpromazin. Hvis du tar noen av disse medisinene sammen med zolpidem, kan du ha mer bedøvelse og døsighet.
Økte bivirkninger fra zolpidem
Å ta zolpidem med visse medisiner øker risikoen for bivirkninger av zolpidem. Dette er fordi mengden zolpidem i kroppen din kan økes. Eksempler på disse stoffene inkluderer:
- Antibiotika som klaritromycin og erytromycin
- Legemidler som brukes til å behandle soppinfeksjoner, som ketokonazol, itrakonazol og vorikonazol
- Ritonavir og atazanavir
Interaksjoner som kan gjøre medisinene dine mindre effektive
Når zolpidem brukes sammen med visse legemidler, kan det hende det ikke fungerer like bra å behandle tilstanden din. Dette er fordi mengden zolpidem i kroppen din kan bli redusert. Eksempler på disse stoffene inkluderer:
- Antibiotika som rifampin, rifabutin og rifapentine
- Antikonvulsive medikamenter som karbamazepin, fenobarbital og fenytoin
- Johannesurt
Hvordan ta zolpidem
Zolpidem-dosen din lege foreskriver vil avhenge av flere faktorer. Disse inkluderer:
- typen søvnløshet du bruker zolpidem til å behandle
- alder eller kjønn
- formen av zolpidem du tar
- andre medisinske tilstander du kan ha, for eksempel leverskade
Vanligvis vil legen din starte deg med en lav dose og justere den over tid for å nå den doseringen som passer for deg. De vil til slutt foreskrive den minste dosen som gir ønsket effekt.
Følgende informasjon beskriver doser som ofte brukes eller anbefales. Sørg imidlertid for å ta dosen legen din foreskriver for deg. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer dine behov.
Former og styrker
Generisk: Zolpidem
- Form: oral tablett med øyeblikkelig frigjøring
- Styrker: 5 mg, 10 mg
- Form: oral tablett med utvidet frigivelse
- Styrker: 6,25 mg, 12,5 mg
- Form: sublingual tablett
- Styrker: 1,75 mg, 3,5 mg, 5 mg, 10 mg
Merke: Ambien
- Form: oral tablett med øyeblikkelig frigjøring
- Styrker: 5 mg, 10 mg
Merke: Ambien CR
- Form: oral tablett med utvidet frigivelse
- Styrker: 6,25 mg, 12,5 mg
Merke: Edluar
- Form: sublingual tablett
- Styrker: 5 mg, 10 mg
Dosering for søvnløshet med problemer med å sovne
Dosering til voksne (18–64 år)
Ambien, Edluar og generiske formuleringer:
- Startdose: 5 mg for kvinner og 5 mg eller 10 mg for menn, tatt rett før sengetid. Du bør bare ta en dose hvis du har minst 7–8 timer før du trenger å våkne.
- Dosering øker: Legen din kan øke dosen din til 10 mg per dag hvis 5 mg dosen ikke er effektiv.
- Maksimal dose: 10 mg en gang per dag tatt rett før sengetid.
Barnedosering (i alderen 0–17 år)
Denne medisinen er ikke undersøkt hos barn. Den skal ikke brukes hos personer yngre enn 18 år.
Seniordosering (65 år og eldre)
Leveren til en eldre voksen fungerer kanskje ikke så bra som før. Dette kan føre til at kroppen din behandler medisiner saktere. Som et resultat forblir mer av et medikament i kroppen din i lengre tid. Dette øker risikoen for bivirkninger. Legen din kan starte deg med en senket dose eller en annen behandlingsplan. Dette kan bidra til å forhindre at nivåene av dette stoffet bygger seg opp for mye i kroppen din.
- Ambien, Edluar og generiske formuleringer: 5 mg en gang daglig tatt rett før sengetid.
Spesielle doseringshensyn for personer med leversykdom
- Ambien, Edluar og generiske formuleringer: 5 mg en gang daglig tatt rett før sengetid for personer med mild til moderat leversykdom. Unngå dette legemidlet hvis du har alvorlig leversykdom.
Dosering for problemer med å falle eller sovne
Dosering til voksne (18–64 år)
Kun Ambien CR og generiske tabletter med utvidet frigjøring:
- Startdose: 6,25 mg for kvinner og 6,25 mg eller 12,5 mg for menn, tatt rett før sengetid. Ta det bare når du har minst 7–8 timer før du trenger å våkne.
- Dosering øker: Legen din kan øke dosen din til 12,5 mg per dag hvis 6,25 mg dosen ikke er effektiv.
- Maksimal dose: 12,5 mg en gang per dag tatt rett før sengetid.
Barnedosering (i alderen 0–17 år)
Denne medisinen er ikke undersøkt hos barn. Den skal ikke brukes hos personer yngre enn 18 år.
Seniordosering (65 år og eldre)
Leveren til en eldre voksen fungerer kanskje ikke så bra som før. Dette kan føre til at kroppen din behandler medisiner saktere. Som et resultat forblir mer av et medikament i kroppen din i lengre tid. Dette øker risikoen for bivirkninger. Legen din kan starte deg med en senket dose eller en annen behandlingsplan. Dette kan bidra til å forhindre at nivåene av dette stoffet bygger seg opp for mye i kroppen din.
- Kun Ambien CR og generiske orale tabletter med utvidet frigjøring: 6,25 mg en gang daglig tatt rett før sengetid.
Spesielle doseringshensyn for personer med leversykdom
- Bare Ambien CR og generiske orale tabletter med utvidet frigjøring: 6,25 mg en gang daglig tatt rett før sengetid for personer med mild til moderat leversykdom. Unngå dette legemidlet hvis du har alvorlig leversykdom.
Dosering for problemer med å sovne etter å ha våknet
Dosering til voksne (18–64 år)
Generiske lavdoser sublinguale tabletter:
- Startdosering: 1,75 mg for kvinner og 3,5 mg for menn, tatt en gang per natt etter behov. Ta bare dette stoffet når du har problemer med å sovne igjen etter å ha våknet midt på natten. Ta også dette stoffet bare når du har minst 4 timer før du trenger å våkne.
- Dosering øker: Hvis du er mann og ble startet med doseringen 1,75 mg, kan legen din øke dosen din til 3,5 mg per dag.
- Maksimal dose: 1,75 mg per dag for kvinner og 3,5 mg per dag for menn.
Barnedosering (i alderen 0–17 år)
Denne medisinen er ikke undersøkt hos barn. Den skal ikke brukes hos personer yngre enn 18 år.
Seniordosering (65 år og eldre)
Leveren til en eldre voksen fungerer kanskje ikke så bra som før. Dette kan føre til at kroppen din behandler medisiner saktere. Som et resultat forblir mer av et medikament i kroppen din i lengre tid. Dette øker risikoen for bivirkninger. Legen din kan starte deg med en senket dose eller en annen behandlingsplan. Dette kan bidra til å forhindre at nivåene av dette stoffet bygger seg opp for mye i kroppen din.
- Generisk subdosertablett med lav dose: 1,75 mg tatt en gang per natt bare etter behov. Ta det når du har problemer med å sovne igjen etter å ha våknet midt på natten. Ta også bare dette stoffet når du har minst 4 timer igjen før du trenger å våkne.
Spesielle doseringshensyn for personer med leversykdom
- Generisk lavdose sublingual tablett: 1,75 mg tatt en gang per natt etter behov. Ta det bare når du har problemer med å sovne igjen etter å ha våknet midt på natten. Ta også bare dette legemidlet når du har minst 4 timer igjen før du trenger å våkne.
Advarsler om Zolpidem
Zolpidem oral tablett kommer med flere advarsler.
Redusert bevissthet og reaksjonstid
Hvis du tar zolpidem og ikke får en hel natts søvn, kan du ha redusert bevissthet og langsommere reaksjonstider neste dag. Dette kan føre til problemer med kjøring. Du bør ikke kjøre bil eller gjøre andre aktiviteter som krever årvåkenhet hvis du tar dette stoffet og ikke får en hel natts søvn.
Hvis du tar generiske sublinguale tabletter med lav dose, bør du ikke kjøre eller gjøre aktiviteter som krever årvåkenhet uten å få minst 4 timer søvn etter å ha tatt det.
Advarsel om unormal atferd
Dette stoffet kan føre til endringer i atferd, som økt uro. Du kan handle annerledes. Du kan opptre mer utadvendt, hallusinere (se eller høre ting som ikke er ekte), eller føle at du ser deg selv utenfor kroppen. Du kan også sove eller kjøre andre aktiviteter i søvnen du ikke kan huske senere.
Fortell legen din dersom noe av dette skjer med deg.
Advarsel om uttakseffekter
Ikke slut å ta dette legemidlet uten å snakke med legen din. Hvis du har tatt denne medisinen en stund og slutter å ta den plutselig, kan det hende du har seponert.
Symptomer kan omfatte muskelkramper, oppkast, svette, rødme (rødhet og oppvarming av huden din) og følelsesmessige endringer. Disse kan omfatte følelser av nervøsitet, panikkanfall og ukontrollerbar gråt.
Allergivarsel
Zolpidem kan forårsake en alvorlig allergisk reaksjon. Symptomer kan omfatte:
- problemer med å puste
- hevelse i halsen eller tungen
Hvis du har en allergisk reaksjon, kontakt legen din eller det lokale giftkontrollsenteret med en gang. Hvis symptomene dine er alvorlige, kan du ringe 911 eller gå til nærmeste legevakt.
Ikke ta dette stoffet igjen hvis du noen gang har hatt en allergisk reaksjon på det. Å ta det igjen kan være dødelig (forårsake død).
Advarsel om interaksjon med mat
Å spise mat med zolpidem kan gjøre at stoffet tar lengre tid å virke. Du bør ta dette stoffet på tom mage.
Advarsel om alkoholinteraksjon
Å drikke alkohol kan øke risikoen for sedering og døsighet fra zolpidem. Du bør ikke ta dette stoffet på netter når du drikker alkohol. Hvis du drikker alkohol, snakk med legen din. Det kan hende du må overvåkes nærmere for bivirkninger.
Advarsler for personer med visse helsemessige forhold
For personer med depresjon: Dette stoffet kan gjøre symptomene dine på depresjon verre. Spør legen din om dette legemidlet er trygt for deg.
For personer med myasthenia gravis: Dette stoffet kan senke pusten din eller gjøre det grunt. Dette kan redusere mengden oksygen i blodet ditt. Hvis du har myasthenia gravis, kan du allerede ha lavere oksygenivå. Spør legen din om dette legemidlet er trygt for deg.
For personer med søvnapné: Dette stoffet kan redusere pusten din eller gjøre det grunt. Dette kan redusere mengden oksygen i blodet ditt. Hvis du har søvnapné, kan du allerede ha lavere oksygenivå. Spør legen din om dette legemidlet er trygt for deg.
For personer med leversykdom: Hvis du har leverproblemer eller har hatt en leversykdom, kan du kanskje ikke behandle dette legemidlet godt. Dette kan øke nivået av stoffet i kroppen din og forårsake flere bivirkninger. Det kan også forårsake en alvorlig tilstand som kalles hepatisk encefalopati. Med denne tilstanden forårsaker leverens dårlige funksjon problemer med måten hjernen din fungerer på. Symptomene kan være å være forvirret, glemme ting og å slurre talen din. Hvis du har alvorlig leverskade, bør du ikke bruke zolpidem.
Advarsler for andre grupper
For gravide kvinner: Det har ikke blitt gjort nok studier på mennesker for å være sikre på hvordan stoffet kan påvirke fosteret. Forskning på dyr har vist negative effekter på fosteret når mor tar zolpidem. Men dyreforsøk forutsier ikke alltid hvordan mennesker vil reagere.
Studier har vist at når mødre tar dette stoffet sent i tredje trimester, kan deres nyfødte ha redusert pust og overdreven søvnighet. Legen din vil følge nøye med på det nyfødte hvis eksponering for zolpidem oppstod under graviditeten.
Dette legemidlet skal bare brukes hvis den potensielle fordelen rettferdiggjør den potensielle risikoen. Snakk med legen din hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid. Og ring legen din med en gang hvis du blir gravid mens du tar dette legemidlet.
For kvinner som ammer: Zolpidem kan gå over i morsmelk og forårsake bivirkninger hos et barn som ammer. Snakk med legen din om å amme barnet ditt. Du må kanskje bestemme om du skal slutte å amme eller slutte å ta medisinen.
For eldre: Leveren til en eldre voksen fungerer kanskje ikke så bra som før. Dette kan føre til at kroppen din behandler medisiner saktere. Som et resultat forblir mer av et medikament i kroppen din i lengre tid. Dette øker risikoen for bivirkninger, som sedasjon og nedsatt årvåkenhet. Du kan også være mer følsomme for disse effektene. Hvis du er over 65 år, kan legen din gi deg en lavere dose av dette legemidlet.
For barn: Dette stoffet er ikke undersøkt hos barn. Den skal ikke brukes hos personer yngre enn 18 år.
Ta som anvist
Zolpidem oral tablett brukes til kortvarig behandling. Det kommer med alvorlige risikoer hvis du ikke tar det som foreskrevet.
Hvis du slutter å ta stoffet plutselig eller ikke tar det i det hele tatt: Hvis du ikke tar dette legemidlet, vil du fortsatt ha problemer med å falle eller sovne. Hvis du har tatt denne medisinen en stund og slutter å ta den plutselig, kan du ha tegn på uttak.
Tilbaketrekkssymptomer kan omfatte muskelkramper, oppkast, svette, rødme (rødhet og oppvarming av huden din) og følelsesmessige endringer. Disse kan omfatte nervøsitet, panikkanfall eller ukontrollerbar gråt. Slutt aldri å ta dette legemidlet uten å snakke med legen din.
Hvis du savner doser eller ikke tar stoffet etter planen: Det kan hende at medisinen din ikke fungerer like bra eller kan slutte å virke helt.
Hvis du tar for mye: Du kan ha farlige nivåer av stoffet i kroppen din. Symptomer på en overdose av dette legemidlet kan omfatte:
- ekstrem døsighet
- tap av bevissthet
- koma
- problemer med å puste
Hvis du tror du har tatt for mye av dette legemidlet, kan du ringe legen din eller søke veiledning fra American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller via deres online verktøy. Men hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste legevakt med en gang.
Hva du skal gjøre hvis du savner en dose:
- For tabletter med øyeblikkelig frigjøring, tabletter med utvidet frigjøring og Edluar: Ta dosen din så snart du husker det, men bare hvis du har 7–8 timer igjen før du trenger å våkne.
- For generiske subdosuelle tabletter med lav dose: Ikke ta dosen din hvis du har mindre enn 4 timer igjen før du trenger å våkne.
Hvordan vite om stoffet virker: Du bør ha lettere for å sovne og sovne.
Viktige hensyn for å ta dette stoffet
Husk disse hensynene hvis legen din foreskriver zolpidem oral tablett for deg.
Generell
- Du bør ikke ta dette stoffet sammen med mat. Hvis du tar dette stoffet sammen med mat, kan det ta lengre tid å jobbe.
- Ta tabletter med øyeblikkelig frigjøring, tabletter med forlenget frigjøring og Edluar rett før sengetid. Ta bare disse skjemaene når du har 7–8 timer å sove før du trenger å våkne.
- Ta bare Ambien som en enkelt dose hver natt. Ikke ta det en gang til i løpet av samme natt.
- Ta generiske, lave doser sublinguale tabletter når du våkner om natten. Ta det bare hvis du har 4 timers søvn igjen før du trenger å våkne.
- Du kan kutte eller knuse tabletter med øyeblikkelig frigjøring. Ikke kutt eller knus tabletter med utvidet utløsning.
- Oppbevar tabletter med øyeblikkelig frigjøring (Ambien) og sublinguale tabletter (Edluar) ved romtemperatur. Hold dem mellom 68 ° F og 77 ° F (20 ° C og 25 ° C).
Oppbevaring
- Oppbevar tabletter med utvidet frigjøring (Ambien CR) mellom 59 ° F og 77 ° F (15 ° C og 25 ° C). Hold dem borte fra lys.
- Ikke oppbevar denne medisinen i fuktige eller fuktige områder, for eksempel bad.
Påfyll
Resept på denne medisinen er påfyllbar. Siden zolpidem er et Schedule IV-kontrollert stoff, kan legen din fylle opp denne medisinen opptil fem ganger på 6 måneder. Legen din vil skrive antall påfyll som er godkjent på resept.
Reise
Når du reiser med medisiner:
- Ha alltid medisinen med deg. Når du flyr, må du aldri legge den i en innsjekket pose. Oppbevar den i håndbagasjen.
- Ikke bekymre deg for røntgenmaskiner på flyplassen. De kan ikke skade medisinene dine.
- Du må kanskje vise flyplasspersonalet apoteketiketten for medisinen din. Ha alltid den originale reseptbelagte emballasjen med deg.
- Ikke legg denne medisinen i hanskerommet eller la den ligge i bilen. Sørg for å unngå å gjøre dette når været er veldig varmt eller veldig kaldt.
Klinisk overvåking
Du og legen din bør overvåke visse helseproblemer under behandlingen. Dette kan bidra til at du holder deg trygg mens du tar dette legemidlet. Disse problemene inkluderer:
- Psykisk helse og atferdsproblemer. Du og legen din bør se etter eventuelle endringer i din atferd og humør. Dette stoffet kan forårsake nye psykiske helse- og atferdsproblemer. Det kan også forverre problemene du allerede har.
- Leverfunksjon. Legen din vil overvåke leverfunksjonen din under behandlingen med dette legemidlet. Hvis leveren din ikke fungerer bra, kan legen din senke dosen av dette legemidlet.
Tilgjengelighet
Ikke alle apotek lager dette legemidlet. Når du fyller resept, må du ringe videre for å forsikre deg om at apoteket bærer det.
Forsikring
Mange forsikringsselskaper krever forhåndstillatelse for dette legemidlet. Dette betyr at legen din kanskje må få godkjenning fra forsikringsselskapet ditt før forsikringsselskapet betaler for resepten.
Finnes det noen alternativer?
Det er andre medisiner tilgjengelig for å behandle tilstanden din. Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Snakk med legen din om andre legemiddelalternativer som kan fungere for deg.
Ansvarsfraskrivelse: Healthline har gjort alt for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskap og ekspertise fra en lisensiert helsepersonell.Du bør alltid konsultere legen din eller annen helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er inneholdt i dette, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, veiledning, forholdsregler, advarsler, legemiddelinteraksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt medikament indikerer ikke at stoffet eller legemiddelkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.