Selv om hypoglykemi er en stor folkehelseutfordring, og selv om personer med diabetes bruker enormt mye tid på å prøve - og ofte ikke - å avverge lavt blodsukker, er det overraskende og bekymringsfullt hvor lite man vet om diabeteshypos.
Det er en av mine takeaways fra intervjuer med deltakere i Hypo-RESOLVE, et lovende nytt europeisk-basert initiativ for å løse mysteriene om hypoglykemi hos mennesker med diabetes og "lindre byrder og konsekvenser."
Møtet i København for første gang i midten av mai, samler arbeidsgruppen for dette initiativet en rekke eksperter fra akademia, privat industri og - det som er spesielt spennende - diabetespasientmiljøet.
De vil analysere data fra 100-150 kliniske studier og gjøre utvidet, kollektiv idédugnad for å finne ut nye måter å definere, forutsi, behandle og kanskje til og med forhindre hypoglykemi og dens ekkel fetter, hypoglykemi uvitende (manglende evne til å oppdage når blodsukkeret styrter. farlig lav).
Hypo-RESOLVE-prosjektet
Hypo-RESOLVE støttes av et tilskudd på $ 32 millioner fra Innovative Medicines Initiative (IMI), et europeisk offentlig-privat partnerskap som arbeider for å påskynde utviklingen av, du gjettet det, innovative medisiner - så vel som av JDRF og Leona M. og Harry B. Helmsley Charitable Trust.
Et lite utvalg av spørsmålene som skal behandles:
- Hva er de underliggende årsakene til tilbakevendende hypos og hypo uvitende?
- Hvordan kan hypos måles og overvåkes i kliniske studier?
- Hvorfor er noen mennesker med diabetes mer utsatt for disse problemene enn andre PWDs?
- Er det en måte å forhindre hypoglykemi i utgangspunktet?
Dette er et fireårig prosjekt, så det er for tidlig å fortelle hvor stor konkret innvirkning det vil ha på bane av min eksistens etter å ha vært T1D i 55 år nå: hypos og frykt for hypos.
Men på dette tidspunktet er det verdt å undersøke noen av de vanskelige utfordringene Hypo-RESOLVE vil møte og hvordan deltakerne håper å overvinne dem.
Mennesker med diabetes veier inn
En av de mest prisverdige tingene ved Hypo-RESOLVE er at den utnytter ekspertisen til personer med diabetes for å sikre at "pasientens innsikt, mening og ønsker blir tatt i betraktning i alle de mange komponentene i prosjektet." Arrangørene har fulgt ropet fra D-advokater og mennesker med andre kroniske sykdommer - "Ingenting om oss uten oss" - som presser på for mer inkludering av pasientstemmer i utformingen og implementeringen av medisinsk forskning.
En syv-personers rådgivende komité er en nøkkelkomponent i Hypo-RESOLVE. Det inkluderer ledende D-talsmenn Renza Scibilia, Bastian Hauck, Mohamed Hamid og Merijn de Groot.
Blant andre bidrag vil disse PWD-ene spille den svært viktige rollen som å hjelpe forskere med å "forstå hvordan hypos føles, og ikke bare stole på blodsukkeretall for å diktere deres tolkning av hva folk føler," ifølge Sanjoy Dutta, assisterende VP for forskning og Internasjonale partnerskap ved JDRF.
Scibilia gjorde det i en presentasjon den første dagen i København-møtet, da hun forklarte forskjellen mellom såkalte "alvorlige" hypos (når blodsukkeret er så lavt at PWD krever hjelp fra andre mennesker) og "milde".
"Forskerne fokuserer bare på alvorlige hypos," sa hun til meg. «Ingen tar hensyn til de milde som fortsatt har innvirkning på livene våre, de som kan ødelegge våre dager. Vi må ta det med til bordet. ”
Dutta sa at han håpet at den levede opplevelsen som deles av PWD vil hjelpe forskere med å løse noen viktige, forvirrende problemer. For eksempel trenger forskere mer sofistikerte måter å overvåke og måle hypoglykemi i kliniske studier.
Akkurat nå måles hypos bare i blodsukkernivået i de fleste studier, men Dutta håper PWD vil hjelpe forskere med å finne ut “Hva mer skal fanges i kliniske studier? Bør vi gjøre termiske målinger? Måle hjertefrekvenser? Er det en sammenheng mellom hvordan en pasient har det og hva CGM sier? ”
Definere hypos
En annen utfordring er at det er vanskelig å definere hypoglykemi med den typen presisjon forskerne trenger. Det er fordi hypos er så varierende: Jeg har en tendens til å føle meg svak og cranky med en BG-avlesning på 75 mg / dL, mens andre mennesker med diabetes har det bra. Og BG-nivåene som markerer punktet hvor symptomer på hypos utvikler seg - kjent som "glukoseterskler" - kan variere i hver person.
Det er en viktig årsak til at det ikke finnes noen godkjente retningslinjer eller metoder for hvordan hypoglykemi skal måles, sier en rapport fra EU-kommisjonen.
Det burde ha betydning for hver PWD fordi det er en stor barriere for å få innovative behandlinger for hypos godkjent av reguleringsorganer og dekket av "betalere" (private og offentlige forsikringsselskaper).
Akkurat nå stoler FDA og regulatorer i utlandet nesten utelukkende på A1C-nivåene av PWD for å måle effektiviteten av diabetesbehandlinger, inkludert de som retter seg mot hypoglykemi. Det gir ingen mening, hovedsakelig fordi A1C er et gjennomsnitt og kan representere bare et midtpunkt mellom høy og lav. Derfor har diabetessamfunnet ledet en # BeyondA1C-innsats og definert nye parametere for å vurdere helse og velvære for PWDs.
I 2017 ble en rekke advokatgrupper inkludert ADA og JDRF enige om nyttige numeriske klassifiseringer av hypos:
- Under 54 mg / dL betraktes som "meningsfull hypoglykemi" som raskt krever behandling og har alvorlige bivirkninger hvis ikke raskt behandles.
- Under 70 mg / dL, men over 54 mg / dl, betraktes det som et "varslingsnivå for hypoglykemi" - noe som garanterer handling og en påminnelse om at glukosenivåer nærmer seg en farligere sone.
- 70-180 mg / dL betraktes som "innen rekkevidde", og fungerer som et mål som kan gjelde vidt for mange mennesker med diabetes.
I juni 2018-utgaven av Diabetesomsorg, denne # BeyondA1C-skrivegruppen beskrev noen hypo som "en hendelse preget av endret mental / og eller fysisk status som krever assistanse." Jepp, det gjelder absolutt de gangene jeg bablet slavisk-klingende gibberish i et New York City-tog, hylte som en ulv foran min kommende kone og andre pinlige hypo-induserte handlinger.
Likevel, mens Dutta sier "vi har gjort store fremskritt" med å definere hypoglykemi, er det fremdeles ingen universelt akseptert klassifisering av hypos.
Hypo-RESOLVE-folket håper at ved å bruke kraften fra Big Data fra kliniske studier og andre kilder, vil de kunne utvikle det Dutta kalte "harmoniserte retningslinjer" og, viktigst av alt, "få regulatorer og betalere om bord" - en spesifikt mål også skissert av Beyond A1C skrivegruppe.
La oss håpe det skjer snart.
Forstå og forebygge hypos
Sist, men ikke minst, vil Hypo-RESOLVE prøve å løse gapende kunnskapshull om hva som skjer med kroppen under hypoglykemiske episoder. Den første pressemeldingen uttrykker det i skarpe ord: "mye om hypoglykemi forblir ukjent."
For eksempel, i normal bukspyttkjertel, oppdager "alfaceller" når blodsukkeret er for lavt, og deretter kaster glukagon ut, noe som ber kroppen om å lage sin egen glukose. Alfaceller fungerer ikke som de skal i PWD-er, spesielt T1D-er. Likevel vet forskere bare ikke mye om alfa-celledysfunksjon.
Likevel foregår noe lovende arbeid der ute for å forstå hvordan alfaceller fungerer. gjenopprette deres evne til å produsere glukagon og redusere eller til og med forhindre hypos. Helmsley Charitable Trust finansierer en vitenskapelig arbeidsgruppe for å fokusere på det, og i april kunngjorde akseleratororganisasjonen ny finansiering for Zucara Therapeutics Inc., som jobber med en daglig pille som kan slå tilbake på kroppens naturlige evne til å lage glukagon.
Det kan være en spillveksler.
Og det er den slags gjennombrudd Hypo-RESOLVE kan bidra til å oppmuntre ved å kartlegge nye retninger i grunnleggende forskning på hypoglykemi og hypoglykemi. Denne innsatsen bør applauderes og oppmuntres av PWD-er, spesielt fordi forskning som fokuserer på forståelse og forebygging av hypos, har en tendens til å bli underfinansiert og undervurdert.
Så vidt jeg er bekymret for, er det vanskelig å komme opp med et viktigere mål enn frigjøring fra den vedvarende trusselen om hypoglykemi, bortsett fra å være helt fri for diabetes og unngå de skumle komplikasjonene. Jeg håper menneskene som er engasjert i Hypo-RESOLVE kan føre oss nærmere å transformere den drømmen til virkelighet.
