Mennesker som lever med diabetes, kaster ofte øynene for forestillingen om nye produkter som lover ikke-invasiv glukoseavkjenning - enheter som ikke trenger å stikke gjennom huden med noen form for nål. Det er fordi det har vært så mye hype og uoppfylte løfter gjennom årene.
Nå er to nyere produkter under utvikling igjen lovende å revolusjonere diabetesomsorgen ved å ta glukoseavlesninger uten å trekke blod. Den ene er en klissete CGM-sensor som har en liten sender slitt over seg, både på toppen av huden; den andre er en dings som klemmer på en finger og sporer glukose eksternt, uten å stikke huden.
Selvfølgelig kommer det hele til hype vs håp. Begge disse nye D-tech-produktene ser kule ut, men som alltid gjenstår det å se om de er noe som skal tas på alvor som faktisk kan gjøre en forskjell i markedet.
SugarBEAT Sticky Patch CGM
SugarBEAT Continuous Glucose Monitor er laget av britisk baserte Nemaura Medical og er et hudplaster som er ulikt noe annet CGM på markedet. Det fungerer ved å "føre en mild, ikke-merkbar elektrisk strøm over huden, (som) trekker en liten mengde utvalgte molekyler, for eksempel glukose, inn i en lapp plassert på huden. Disse molekylene trekkes ut av interstitiell væske som naturlig sitter rett under det øverste laget av huden.
Sensoren, en disponibel 1 mm tykk lapp som varer 24 timer, måler mengden av det molekylet som er tilstede for å ta målinger elektrokjemisk hvert 5. minutt. Disse målingene sendes via Bluetooth Low Energy i senderen til en mobiltelefonapp på Android eller iOS, hvor den konverteres til glukosenivådata ved hjelp av en egen algoritme. Systemets senderenhet er ikke engangs, oppladbar og varer i opptil to år.
SugarBEAT-sjef Dr. Faz Chowdhury sier: “Etter å ha brukt enheten personlig for prøveformål i over 55 dager, kan jeg si at det ikke er noen hudfølelse eller irritasjon knyttet til enheten. Vi har heller ikke observert slike problemer i over 1000 pasientdagsstudier som hittil er utført i Europa. Appen vil tillate andre manuelle innganger som mat, medisin og trening, og gir dermed et øyeblikksbilde av hvordan forskjellige livsstilsaktiviteter påvirker sukkerprofilen.
Selv om teknologien i seg selv virker ganske kul i forhold til det vi tradisjonelt har sett på CGM-scenen, er nøyaktigheten ... vel, hva du kan forvente av et første generasjons produkt. Nyere kliniske data fra Europa som ble utgitt tidlig i 2018, viser en samlet MARD (gjennomsnittlig absolutt relativ forskjell, den nåværende standarden for evaluering av CGM-nøyaktighet) på 13,76%. Jo høyere MARD-poengsummen er, desto mindre nøyaktig - og denne poengsummen er definitivt høyere enn de tre konkurrerende CGM-produktene på markedet; Dexcom, Abbott Libre og Medtronic Guardian kommer alle mellom 9-10%.
Det er verdt å merke seg at i de tidlige dagene av CGM tech hadde disse D-enhetene mye høyere MARDs også, så det er best å sammenligne epler med epler her ... Det er også verdt å merke seg at SugarBEAT CGM at 70% av dataene i studier viser at sammenlignet med BG-konsentrasjoner oppnådd fra venen, ser MARD mer ut som 10,28%. Det er vanskelig å tolke hva alt dette betyr nøyaktig, men nøyaktigheten er ikke like god som eksisterende CGM, men kan og vil sannsynligvis forbedre seg etter hvert som tiden går.
Nemaura venter på godkjenning av CE-merket i utlandet når som helst nå, og er allerede klar til lansering. Selskapet forteller oss at de allerede har lagt inn en innledende ordre hos sin UK-baserte kontraktprodusent på 12.500 av de oppladbare senderne som er en nøkkelkomponent i SugarBEAT-systemet. De har også allerede startet amerikanske kliniske studier som en del av prosessen for FDA-arkivering i midten av 2019.
Engangskostnaden for senderen forventes å være omtrent $ 50. Målkostnaden for sensorer er mindre enn $ 3 per dag, men det er ennå ikke ferdigstilt, og de forventer at kostnadene vil reduseres etter lansering, basert på storskala produksjon som fører til mer kostnadseffektivitet, forteller Chowdhury. "Dette vil være første gang en slik overkommelig overvåking vil bli introdusert i markedet, som vi forventer vil utvide brukeropptaket ytterligere, og bygge på den enorme suksessen vi har sett slike som Abbott oppnå, slik at flere pasienter får fullmakt med CGM. data."
SugarBEAT ser absolutt ut til å ha potensial, og vi er forsiktig optimistiske for at det vil lykkes.
** OPPDATERING: Nemaura kunngjorde i mai 2019 at den hadde mottatt CE-merket godkjenning (se den fullstendige pressemeldingen her), og selskapet i juli 2019 sendte SugarBEAT CGM til FDA for gjennomgang.
HELO Monitor for sukkertrender
Den nye HELO Extense “Sugar Trends Monitor” som ble kunngjort i slutten av juli, er ikke et CGM, men snarere et spill som tilbyr ikke-invasiv tradisjonell fingerstick glukosetesting. Den er laget av et antrekk kalt World Global Network, basert i Singapore og Florida. Mens dette selskapet virker ganske fullt av seg selv og kaster uttrykk som "revolusjonerende", "spillendring" og "historiedannende" ... nevner vi det fordi det er et interessant romankonsept som ble presentert på det enorme CES (Consumer Electronics) Utstillingsvindu i Las Vegas tidlig på 2018.
HELO Extense er en liten rektangulær enhet som ligner litt på en gammeldags flipptelefon, men i stedet har et spor der den glir over en fingertupp for å ta en glukoseavlesning etter omtrent 30 sekunder. LED optisk teknologi
Det som er annerledes er at det tilbyr et "velvære" -nivå i stedet for et tradisjonelt BG-nummerresultat, så det viser et fargekodet resultat fra lav / høy / veldig høy / osv.
Det er veldig lite detaljer tilgjengelig om hvordan glukoseavlesningsteknologi faktisk fungerer, men gitt de korte omtalene fra optisk LED-teknologi, kan vi bare anta at som andre forsøk tidligere, bruker denne dingsen lys for å identifisere og analysere glukosemolekyler under huden - og de resulterende vibrasjonene av molekylene overvåkes av sensoren. Demoen viser avlesninger som sendes til en programvareplattform og app.
Oppfinneren bak dette, Fabio Galdi, er på plate og sier at han er en type 2 PWD selv. Dessverre svarte World Global Network ikke på spørsmålene våre for å få mer informasjon, til tross for den store innsatsen som åpenbart er lagt ned i de mange markedsføringsvideoene de har produsert og lagt ut.
Merk at et London-basert selskap som heter GlucoWise ser ut til å jobbe med noe ganske likt.
Så der har du det. Som Vitenskapsmannen nylig rapportert, er den langmodige ikke-invasive drømmen fortsatt veldig levende og sparkende - med nye selskaper som fortsetter å investere i å finne den unnvikende "relevante teknologien for å erstatte fingerprikk." Her er denne innsatsen, så stikkende som de måtte være ...!
.jpg)
.jpg)
