I et dristig trekk kjøpte Medtronic Diabetes ha seg inn på markedet for smarte insulinpenner og vil for første gang nå folk som ikke er interessert i å bruke en insulinpumpe som leveringsmetode.
Medtronic kunngjorde 11. august at de anskaffer San Diego-baserte Companion Medical og dens Bluetooth-aktiverte InPen, den eneste FDA-ryddede insulinpennen som kobles til en app for å spore data og gir brukerne personlige doseringsanbefalinger.
Dette gjør det mulig for Medtronic, den største produsenten av insulinpumper, å nå et stort antall insulinbrukere som kanskje aldri er interessert i å bruke en pumpe. Og for de mange mennesker med diabetes som fortsatt gjør injeksjoner, viser forskning at minst 2 av 3 trenger hjelp til å beregne insulinmengden når de doserer for mat eller retter opp høyere blodsukker.
Insulinbrukere på flere daglige injeksjoner (MDI) har vært et uutnyttet marked for Medtronic til nå - ettersom farmakjempen sluker opp oppstarten som var den første som brakte en tilkoblet smart penn til markedet.
Dette setter også Medtronic i stand til å konkurrere med andre som utvikler smarte insulinpenner: Eli Lilly og Novo Nordisk, sammen med den nordlige California-oppstarten Bigfoot Biomedical som er arkivert til FDA sitt Bigfoot Unity-pennesystem for bruk i en automatisk levering av insulin (AID). system.
Som en del av oppkjøpet delte Medtronic et blogginnlegg med en YouTube-video, der konserndirektør og president Sean Salmon (som overtok i oktober 2019) snakket om sin nye visjon som var rettet mot å betjene mennesker "der de er i sin diabetesreise ”Uavhengig av insulinleveransemetoden - kontra Medtronics tradisjonelle tilnærming om kun å selge insulinpumper.
"Dette oppkjøpet er en ideell strategisk passform for Medtronic, ettersom vi ytterligere forenkler diabeteshåndtering og forbedrer resultatene ved å optimalisere doseringsbeslutninger for det store antallet mennesker som bruker multippel daglig injeksjon (MDI)," sa Salmon i en pressemelding. "Vi ser frem til å bygge videre på suksessen til InPen ved å kombinere den med våre intelligente algoritmer for å levere proaktive doseringsråd tilpasset hver enkelt."
Hva er InPen?
Først godkjent av FDA i 2016 og lansert et år senere, har InPen mye å tilby:
- Det er en gjenbrukbar penn som fungerer med kortvirkende insulinpatroner (Humalog, Novolog og Fiasp), som enkelt settes inn i pennenheten.
- Den kan doseres i halve enheter (sammenlignet med de fleste insulinpenner, som bare tilbyr full enhetsdosering).
- Den samler insulindoseringsdata og overfører dem til Companion-appen som inkluderer en dosekalkulator for å anbefale dosene dine (som en pumpes innebygde boluskalkulator) og beregner og viser også aktivt insulin i sanntid ombord (IOB).
- I likhet med en pumpe lar Companion-appen deg også sette opp påminnelser for spesifikke doseringstider som frokost, lunsj, middag og snacks før leggetid, og hvis du ikke har dosert på slutten av det angitte tidsvinduet, vil appen alarmere.
- Selv om det ikke fungerer med langtidsvirkende basale insuliner, kan brukere spore disse dosene og angi påminnelser via mobilappen.
- Den inneholder opptil et års verdi av insulindoseringsdata.
- Den kommer i tre farger - blå, grå, rosa.
- Den inkluderer en temperatursensor innebygd i pennen som utløser en appalarm hvis pennens temperatur synker under frysepunktet eller over kroppstemperaturen, og sørger for at insulinet ditt forblir intakt.
- Det tillater fjernovervåking - brukere kan stille inn appen til å automatisk sende en melding om doseringsinformasjonen til opptil 5 personer. Dette kan ikke bare omfatte hver insulindose, men også blodsukker- og karboverdier (hvis de angis manuelt) - alt samlet i en enkelt tekstmelding.
- Du kan dele rapporter med helsepersonell.
- Den gratis Companion-appen fungerer med både iOS og Android, men kompatibilitet kan avhenge av den spesielle smarttelefonversjonen.
- Det er FDA-godkjent for bruk i alle aldre fra juni 2020.
Når anskaffelsen er avsluttet høsten 2020, vil disse InPen-funksjonene være en del av den stadig utviklende Medtronic-serien sammen med Minimed insulinpumper og lukket sløyfeteknologi.
Dette inkluderer Sugar.IQ mobilapp-programvaren til sine tidligere anskaffelser av to næringsfokuserte oppstarter: Nutrino, som bruker algoritmer for å forutsi glykemiske responser på mat, og Klue, som bruker håndbevegelser for å måle matforbruket.
Koble til dataplattformer, CGM-teknologi
Det er viktig at Companion allerede har nådd avtaler med både Dexcom og Senseonics for at begge disse CGM-ene skal dele data direkte med InPen-appen.
Medtronic forteller DiabetesMine at det ikke planlegger å avvikle InPens evne til å kommunisere med Dexcom CGM, selv om Medtronic lager et konkurrerende produkt. I november integrerte Medtronic sin sanntids Guardian 3 CGM i InPen, slik at insulindose og glukosedata kan vises i ett syn på samme mobilapp.
Den kombinerte løsningen gir nå glukoseavlesninger i sanntid sammen med informasjon om insulindoser som gir brukerne alt de trenger for å håndtere diabetes i ett syn.
Dette er en enorm faktor for de som Dr. Aaron Neinstein, en endokrinolog ved University of California, San Francisco, som sier at han mener Companions press for enhetens interoperabilitet fra første gang er nøkkelen. Han setter pris på hvordan insulindoseringsdata kan deles med plattformer som Apple Health, Dexcoms open source APIer, Glooko og andre.
"Jeg håper MDT utnytter anskaffelse for å forbedre mobil UX, veldig viktig i #diabetesomsorg," delte han i en Tweet. “Utbredt, nat’l forskrivning og ombordstigning for InPen er utfordringer. MDT kan hjelpe her med å få InPen i langt flere brukeres hender. MDTs distribusjonsnettverk er for det meste endoklinikker. InPen bør ha en enorm primæromsorgsmulighet. Kan MDT få det der? ”
Endres noe?
Vi spurte Medtronic om det ville være noe annet med hensyn til produktets merkevarebygging, for eksempel InPen-navnet, muligens å ta på seg en Minimed moniker. Det er for tidlig å fortelle, sier Medtronic, da disse detaljene ikke vil være kjent før etter oppkjøpet.
Når den tiden kommer, vil Companions omtrent 100 ansatte bli absorbert i Medtronics diabetesgruppe, får vi vite.
Går globalt: Medtronic påpeker at det vil utvide InPen til andre deler av verden utover bare USA, der det er tilgjengelig nå.
Priser: Companion liker å fortelle hvordan det dekkes av de fleste forsikringsplaner, og at InPen ikke koster mer enn $ 35 per år med dekning eller økonomiske hjelpeprogrammer. Men spesielt har den en bratt pris på nesten $ 800 for selve enheten, ikke inkludert insulinpatronene. Ingenting endres på den fronten, ifølge Medtronic.
For eksisterende InPen-kunder: Ingenting endres akkurat nå, og de bør fortsette å ringe Companion Medical direkte for deres supportbehov. Etter hvert som selskapene integreres etter at avtalen er avsluttet, vil Medtronic kommunisere eventuelle endringer som kundene trenger å vite.
Fremtidige kunder: I pre-close- og overgangsperioden kan nye InPen-kunder starte på produktet som de ellers ville gjort. Logisk, når Companion Medical er absorbert i Medtronic, vil kundene håndtere dem direkte.
Ved å bli med i Medtronic (igjen)
På mange måter er dette historien som gjentar seg i diabetesområdet. Husk at Medtronic har eksistert i flere tiår, men ikke gikk inn i insulinpumpeuniverset før det kjøpte den lille insulinpumpeprodusenten Minimed i 2001.
Det var et historisk øyeblikk for Minnesota-behemoten, en som brakte et par tiår med ledelse av insulinpumpe under beltet og ga det grunnlag for å bli en styrke innen diabetesteknologi.
Nå kommer Medtronic inn på den smarte insulinpennearenaen på omtrent samme måte.
Companion-grunnlegger Sean Saint, en stipendiat type 1 som grunnla San Diego-oppstarten i desember 2013, er over månen om denne avtalen. Og på mange måter bringer det ham tilbake i full sirkel til de tidlige dagene i karrieren.
En veteran i diabetes- og helseteknologirommet begynte Saint med Medtronic som senioringeniør i vaskulær divisjon, og jobbet senere innen ingeniørarbeid ved Dexcom og Tandem Diabetes Care. Faktisk kom hans egen T1D-diagnose for et tiår siden, mens han jobbet som ingeniørdirektør i Tandem.
Forutsatt at oppkjøpet lukkes, vil Saint igjen være på Medtronic - noe som virker nesten ironisk etter årene som en uavhengig innovatør som sliter.
"Jeg er så stolt av hele lagets innsats," sa han. “Å lage et selskap er grunnleggende vanskelig. Det krever sikking når alle andre pokker ... krever å tenke annerledes, noe som også betyr at du blir fortalt at du tar feil. Teamet mitt holdt fast ved visjonen og trodde på den når det var veldig vanskelig å gjøre. I dag har vi bevist at smarte penner betyr noe og vil være en reell kategori i seg selv fremover. Jeg kunne ikke vært lykkeligere. ”
På noen måter sa Saint at dette har vært målet fra starten av - å vite at en tilkoblet insulinpenn var nødvendig, men ikke ville være i stand til å komme i alles hender som ønsker det, uten at et større selskap trer inn.
Uten å gå i detalj, sa Saint at de to selskapene hadde vært "klar over og interessert i hverandre" i årevis. Han nærmet seg først Medtronic for mer enn 5 år siden, da Companion var i sin barndom før han til og med lanserte InPen. Men nylig falt alt på plass.
"Jeg tror det var viktig å oppnå et visst nivå av kommersiell suksess med InPen, og nå som vi har gjort, var tiden inne," sa han.
.jpg)
