Vi inkluderer produkter vi mener er nyttige for leserne våre. Hvis du kjøper via lenker på denne siden, kan vi tjene en liten provisjon. Her er prosessen vår.
Det er ingen tvil om at kontinuerlige glukosemonitorer har blitt dagens faktiske standard for pleie for mennesker med type 1-diabetes, som kontinuerlig trenger å ta beslutninger om dosering av insulin. Advokater jobber også hardt for å få forsikringsdekning av CGM for personer med type 2-diabetes. Mindre, billigere, strømlinjeformede CGM-enheter som snart kommer, vil åpne flomportene for tusenvis av mennesker med prediabetes og til slutt helsebevisste forbrukere.
På JP Morgan Healthcare-konferansen i San Francisco nylig, snakket vi med Dexcom-sjef Kevin Sayer om hvordan den San Diego-baserte CGM-markedslederen nærmer seg disse fremskrittene og planlegger å håndtere "den neste store bølgen av CGM."
Å bygge den økonomiske saken
Sayer sier at deres første forretningsordre er å fokusere på å bygge den økonomiske saken for utbredt CGM-bruk: “Hva er det årlige forbruket for type 2-er for målere og teststrimler? Hvordan passer CGM inn? " spør han retorisk.
Han peker på data fra en nylig pilotstudie fra Intermountain Healthcare der 50 personer med T2-diabetes brukte tradisjonelle fingerpinnemålere og ytterligere 50 brukte CGM i løpet av et år. De årlige kostnadsbesparelsene med CGM var 5 000 dollar i året per pasient, basert på sykehusinnleggelser, laboratorietester, legemiddelkostnader, legebesøk og oppfølgingssamtaler - en enorm kostnadsreduksjon over hele linja!
Å gjøre CGM til en ekte omsorgsstandard vil bety at hver person som nylig er diagnostisert med noen form for diabetes, vil få mandat fra både legen og forsikringsselskapet å bruke CGM.
Sayer bemerker at den siste vektleggingen av Time-in-Range (TIR) betyr at CGM blir et diagnostisk verktøy som kan hjelpe mange spesifikke grupper å holde seg sunne.
"Vil (Dexcom) gå etter sykehusmarkedet? ... Vi vet foreløpig ikke resultatene i sykehusinnstillinger. Vi trenger en grunnlinje først for å måle forbedring, sier Sayer.
“Og graviditetsmarkedet? Det er helt fornuftig, og det skjer - gravide kvinner med T1D blir satt på CGM rutinemessig - men det er ingen offisiell FDA-merking for det ennå. "
"Vi er nå fokusert på forbrukermarkedet," sier han.
Nytt fokus på forbrukermarkedet
“Vår kjernekundebase er intensive insulinbrukere. Vi må lage et grensesnitt / plattform som støtter andre, sier Sayer.
Dexcom jobber selvfølgelig med Verily for å utvikle neste generasjons G7-sensor, en miniatyrisert, billig CGM som vil være ideell for et bredere marked - fra type 2s til prediabetes og utover. Sentrale kliniske studier er satt til å starte på det snart.
Den Sanofi-støttede Onduo-enheten vil legge til en coachingplattform for brukere, det samme vil Dexcoms siste partner, Livongo.
I utviklingen av selve CGM-enheten sier Sayer: "Over tid vil det være forskjellige opplevelser for forskjellige behov." For eksempel:
- En forbedret mottakerbasert plattform i motsetning til telefonappen - "fordi noen bare vil ha mottakeren som medisinsk utstyr"
- Bare et alternativ for hyperglykemi (høyt blodsukker) - "fordi hypo (lav) varsler ikke er meningsfulle for noen brukere"
- Kanskje et målområde på bare 70-150 mg / dL, for de som det passer bedre
Utvidet slitasje, forbedrede lim, interoperabilitet
Det er viktig at Dexcom skyter for lengre slitasje i neste generasjons CGM-sensorer - ideelt sett 14 dager eller lenger. Det vil være minst en 4-dagers forbedring i forhold til de nåværende G6-sensorene som er FDA-godkjent for 10-dagers slitasje.
Vi måtte spørre om hvordan hudlimet kan holde opp til lengre slitasje, med tanke på at mange brukere sliter med det allerede. Mange bruker "overpatch" -produkter som selges av tredjeparter bare for å få en hel uke med slitasje (et stort utvalg er nå tilgjengelig for kjøp online.)
«Vi bruker mye penger på å forske på tape akkurat nå. G7 vil ha klebrig tape laget av forskjellige materialer. Og vi vurderer å legge til overlapper rett i produktemballasjen, sier Sayer.
Dette er viktig fordi med en mindre plattform beveger båndet seg mer, bemerker han. “Hvis sensoren var stor og bred, ville båndet ligge. Det er en utfordring vi har å gjøre med. "
I mellomtiden, i en stadig mer sammenkoblet verden der CGM fungerer som bærebjelken til nye automatiserte insulinavleveringssystemer (AID), er det viktig å sikre interoperabilitet.
I 2018 var Dexcoms G6-sensor den første som mottok FDAs nye “iCGM” -merke, noe som indikerer at produktet er kompatibelt. Selskapet må søke om iCGM-betegnelsen på nytt med fremtidige produktgenerasjoner.
Å oppnå dette krever høye pålitelighetsstandarder og mye data om pasientopplevelse, noe som kan bremse godkjenningsprosessen, og kan også kreve noen vanskelige kompromisser.
Sayer bemerker at før iCGM kan nøyaktigheten målt mot tradisjonelle fingerstikkmålere være av med opptil 30 prosent. Men de nye, strammere ytelsesstandardene må være 99,1 prosent på poenget - noe som tillater feil i bare 10 av hver 1000 datapunkter.
"Derfor slås G6-sensoren ofte av - den gjør det ved design når denne standarden ikke er oppfylt, noe som betyr at målingene ikke er nøyaktige i henhold til FDA-kravene," sier Sayer.
Det er tydelig at hyppige avstengninger ikke er noe de vil overføre til sitt nye G7-produkt.
Bedre kundeservice, mindre problemer
Hvis tusenvis av nye CGM-brukere kommer om bord som håpet, hvordan vil Dexcom takle den utrolige belastningen på kundeservice, lurte vi på? For ikke å nevne den økte arbeidsmengden på dataserverne deres, som kjent krasjet to ganger det siste året.
"I 2019 opprettet Dexcom en fullstendig kundeserviceavdeling - i stedet for bare vår opprinnelige" Customer Care "-enhet - som ble ledet av VP for Global Marketing Chad Patterson," sier Sayer.
“Vi har nå et krigsrom hvor vi tar ut hvert eneste skritt en pasient må ta for å gå på en Dexcom og bruke den ... Vi tenker på: Hvordan kan vi gjøre dette enklere? Hvilke trinn kan vi eliminere? "
"Vi har utforsket hver eneste tenkelige ting for å prøve å gjøre dette enkelt for folk."
Som svar på avbruddene planlegger Dexcom å introdusere et nettsted for serverstatus / app der brukere kan sjekke statusen og få push-advarsler om eventuelle datadelingsproblemer. Ideelt sett vil de også lage en "Sensor Status Detector" som kan bygges rett inn i sensorens maskinvare, som umiddelbart kan varsle brukerne om eventuelle problemer med enheten. Selv om fall ikke ville bli oppdaget, bemerker Sayer.
De så på å gjøre unna koden som brukerne må angi når de setter inn en ny sensor. Men de fant ut at med den utelatelsen, ville systemet miste ett halvpunkts nøyaktighet, noe som ikke er OK for iCGM-kravene.
En annen måte de ser på som en forenkling av brukeropplevelsen, er å redusere oppvarmingstiden. Mens Dexcom G6 for øyeblikket har en 2-timers oppvarming, sikter de mot bare 1 time med G7. “Eller kan vi til og med få det ned til 30 minutter? Vi ser på potensiell innvirkning av det, sier Sayer.
De er også klar over at PWDs (personer med diabetes) som vurderer å bruke tilkoblede AID-systemer, kan være bekymret for kundeservice fremover. Hvis systemet består av en CGM, en insulinpumpe og en kontrollalgoritme, hvilken produsent tar ansvaret for feilsøking? Kan kundene bli fanget og hoppe mellom telefonsentrene?
Sayer sier at de har jobbet bra i de tidlige integrasjonene med OmiPod og Tandem-insulinpumpene ved å tydelig definere roller. "OmniPod eier systemet som kjører på maskinvaren deres, så de ringer oss bare hvis de ikke kan løse et problem ... Og vi har trent Tandem-folkene til å håndtere de fleste problemer i samtaler," sier han.
En betalingsmodell for abonnement?
Et av Dexcoms store mål om å forenkle CGM-markedet fremover vil være en annen betalingsmodell. I en ideell verden vil det være en abonnementsmodell der kundene betaler faste avgifter for å få tilsendt en viss mengde forsyninger per måned, avhengig av deres behov.
"Vi har observert at 80 prosent av menneskene ikke krever mer enn 6 ekstra (erstatning) sensorer per år, så en viss mengde ekstrautstyr kan inkluderes foran," sier han.
Mens ideen appellerer til industri og pasienter, er det noen store veisperringer. For det første er amerikanske apotek og apotek for øyeblikket ikke satt opp for å håndtere en pay-as-you-go-modell. Kundene må betale for hver transaksjon (medisinering eller forsyning) separat. Det er også bekymring for at noen brukere vil overbestille deres CGM-forsyninger og deretter snu og selge dem på eBay eller andre steder. Det ville være vanskelig for politiet.
Når han siterer fordelene med en abonnementsmodell, beklager Sayer det "galne oppsettet" av vårt amerikanske helsevesen. Det er den eneste bransjen som må på en eller annen måte:
- Marked til leger
- Send til kunder
- Belaste forsikringsselskaper
Insentivene deres er ikke justert, noe som gir mye strid og ineffektivitet.
Til slutt ba vi Sayer om hans tanker om de mange konkurrerende CGM-produktene i horisonten, inkludert flere dusin selskaper som utvikler ikke-invasiv glukosemonitorering.
Dexcom utforsker for tiden ikke ikke-invasiv teknologi, forteller han. Samlet sett er Dexcoms filosofi "jo mer bedre" å bygge ut dette markedet.
Hans siste, ultra-praktiske notat er at for å lykkes, vil enhver ny CGM måtte:
- Vær mer praktisk
- Koster mindre
- Utfør godt, i forhold til eksisterende systemer
