- Til tross for politiske påstander om det motsatte, faller ikke insulinprisene som et resultat av president Donald Trumps handlinger frem til presidentvalget i 2020.
- Insulin er absolutt ikke "så billig som vann", som Trump hevdet under presidentdebatten i slutten av september. Hans ordrer er i beste fall kontroversielle og symbolske.
- Den underjordiske utvekslingen eller det "svarte markedet" fortsetter å vokse, akselerert av COVID-19-krisen og pasienter som en gang stolte på insulin fra utenfor USA.
- Stater fortsetter å vedta insulinlovgivningen, og California ble den første til å tillate sin egen generiske insulinutvikling.
Insulinprisene fortsetter å dominere den nasjonale diskusjonen og forblir et splittende tema midt i den politiske debatten om narkotikaprisepolitisk reform.
Den vanlige forståelsen er at U.S.insulinprisene har blitt jekket opp til et ufattelig nivå, og det må endres, men detaljene om hvordan du skal løse dette problemet er alt annet enn klare.
Langvarig talsmann for type 1-diabetes (T1D), Paul Madden i Boston, vet dette godt, da han ble invitert til å komme med pasientvitnesbyrd på en pressekonferanse i Det hvite hus i slutten av juli 2020, der han kunngjorde president Donald Trumps ordre om å senke legemiddelpriser. Siden har ingenting blitt implementert, selv om tilhengere fortsetter å rose Trumps innsats.
"Vi vet tydelig at han så på dette som et reklamestunt for å øke seg selv til å gå inn i valget," sa Madden, som er i sitt sjette tiår med å leve med T1D og nå er avhengig av Medicare. ”Men vi må trekke pusten og se på hvordan vi får ut noe av dette som kan sette oss over politikken og være til fordel for mennesker med diabetes. Bare det å snakke om den høye prisen på insulin er en stor gevinst i seg selv, slik at vi holder dette på publikum. "
Madden reflekterte over Trumps omtale av å gjøre insulin "så billig som vann" under den første presidentdebatten i 2020: "Det er trist ... Det er tydeligvis ikke sant. [Trumps] altfor ofte uærlige uttalelser markedsfører forhåpentligvis et avtagende, dessverre godtroende mindretall. "
De sanne fakta viser at mellom 2007 og 2018 økte listeprisene på insulin med 262% mens nettoprisene steg med 51%, ifølge en studie i JAMA publisert tidlig i 2020.
Den framvoksende Insulin Affordability Crisis i Amerika har tvunget mange mennesker med diabetes til å rasjonere insulinet sitt, og noen har til og med døde som et resultat.
Executive ordrer går ingen steder
I juli kunngjorde Trump fire nye ordrer som han mener har potensial til å påvirke insulinprising på en positiv måte:
- Styrke føderale helsesentre: Tilgangen til rimelig livreddende medisinordre leder føderalt kvalifiserte helsesentre (FQHCs) til å gi rabatter på insulin og adrenalin mottatt fra legemiddelfirmaer til visse amerikanere med lav inntekt.
- Importere medisiner fra Canada: Den andre ordren er rettet mot å øke medisinimporten til lavere priser for amerikanske pasienter, slik at stater kan sette opp planer for å importere visse reseptbelagte medisiner for FDA (FDA). Det tillater også gjenimport av visse insuliner produsert i USA, og oppretter en ny medikamentkode (NDC) slik at eksisterende kontrakter med forsikringsselskaper som låser inn visse priser ikke blir satt i fare. Denne ordren vil også tillate utbredt personlig import, som har vært teknisk ulovlig, men som ikke har blitt håndhevet av FDA eller av grensekontroll så lenge medisinene som tilbakeføres er til personlig bruk og generelt begrenset til noen få måneders levering. Noen stater som Florida har allerede beveget seg mot denne veien, selv før politikken er avsluttet og satt på plass.
- Targeting Pharmacy Benefit Managers (PBMs): Trumps tredje ordre fokuserte på å senke prisene for pasienter ved å eliminere tilbakeslag til Middlemen. Det ville forby såkalte "hemmelige avtaler" som ofte ble inngått mellom narkotikaprodusenter og PBM, som vanligvis forhandles bak lukkede dører og ikke avsløres offentlig. Disse avtalene som involverer obligatoriske rabatter til PBM-er, blir ofte sitert av legemiddelfirmaer - inkludert insulinprodusentene - som den viktigste grunnen til høyere medisinepriser. Avtalene er også nøkkelen til å sikre formell tilgang til forsikringsplaner.
- Sikre internasjonal priskapital: Den endelige bestillingen som ble kunngjort i juli, fokuserte på å kreve at Medicare forhandlet for å få sammenlignbare lave legemiddelpriser til de som er tilgjengelige i andre land. Dette vil gjelde for både del B- og D-mottakere, i henhold til utøvende ordre. Trump signerte faktisk denne senkingen av narkotikapriser ved å sette America First order 13. september 2020.
Mens fornuftige mennesker og politikkeksperter kan diskutere fordelene med disse ordrene, er det ubestridelige faktum at de ikke har trådt i kraft. Mens ordrene er skrevet i henhold til U.S. Department of Health and Human Services (HHS) -politikken, er handlingene som trengs for å implementere dem, ikke i nærheten av å bli avsluttet. Faktisk krever noen av dem, særlig den Medicare-fokuserte politikken, lovendring før de kan tre i kraft.
Vi kan heller ikke overse det faktum at farmasøytiske selskaper sikkert vil stille juridiske utfordringer til noen av disse forslagene. Da ville det være opp til domstolene å avgjøre om disse påleggene, eller eventuelle påfølgende politiske endringer eller lovrevisjoner, faktisk er tillatt.
En god analyse av de realistiske implikasjonene og de praktiske effektene finner du i denne FactCheck.org-oversikten. Den britiskbaserte gressrotsadvokatgruppen T1International group har også utgitt en uttalelse om disse forslagene, spesifikt for deres # insulin4all-kampanje.
På toppen av disse ordrene, så diabetessamfunnet en stor Medicare-fokusert nyhetsutlysning tidligere på året som ville gi mottakerne en samdepensjonsgrense på $ 35 for planer som startet i 2021. Den såkalte "Senior Savings Model" er fokusert på Del D-reseptbelagte legemiddelmottakere, og det gjelder bare for et lite antall personer på Medicare, men det er fortsatt verdt å merke seg som en ny måte å potensielt spare penger på. Åpen påmelding til Medicare går 15. oktober til 7. desember 2020, så dette er på tide å utforske de spesielle forbedrede planene som potensielt tilbyr denne nye sparemodellen.
Talsmann for enhver pris
For Madden er problemet med insulinprising personlig gitt hans egen T1D-historie. Men det er også et advokatspørsmål han har vært kne dypt i mange år, fra sin tid som leder i American Diabetes Association til hans siste opptreden i Det hvite husets kunngjøring om insulinprising.
Madden ble diagnostisert som en 9-åring for omtrent seks tiår siden, og er nå på Medicare og sa at han har sett førstehånds innvirkningen på sine egne helseresultater som et resultat av uoverkommelig insulin og andre kostnadsbyrder. Men han er en av de heldige, ettersom han vet så mange sliter med å få de livsopprettholdende medisinene de trenger for å overleve.
Hvordan havnet han bak et podium i Det hvite hus i sommer? Madden sa at han mottok en samtale fra Diabetes Policy Advocacy Coalition bare et par dager før den planlagte pressekonferansen, og spurte om han ville være villig til å snakke om saken. Han takket ja til tross for sin personlige politikk og følelser om presidenten.
“Selv om det er et PR-stunt, selv om det var en politisk manøvre foran et valg, har det fremdeles potensialet til å øke bevisstheten om spørsmålet om insulinprising og kan til og med ha potensial til å presse politiske endringer samt kostnadsbesparelser, " han sa.
"[Pasienter] ønsker å påvirke politiske diskusjoner," la Madden til. «Det handler om å investere i den ideen. Jeg vil si takk til Donald Trump hvis det er betydelige besparelser fra hans ordrer. ”
I sannhet tror Madden ikke at vi vil se et faktisk prisfall fra disse politiske forslagene, og han er syk av den nylige presidentdebatten om at insulin er "så billig som vann."
Madden tenkte at kunngjøringen fra juli, dekket av alle større nettverk og 200+ store aviser og elektroniske publikasjoner, var en mulighet “til å komme på scenen og få utvidet mediedekning slik at millioner mer kunne forstå denne uanstendige, livsskadende utfordringen med kriminelt høye insulinpriser. ”
Bare ved å nevne dette problemet med insulinpriser, kan Trump ha gjort noe bra. “Kanskje vi fikk den eksponeringen vi ønsket. Noen nye demokrater og til og med noen nye republikanere snakker om dette emnet, og kanskje vil det hjelpe oss med å takle disse overdreven prisene, ”sa Madden.
Legalisere importert insulin?
En av de utøvende ordrene Trump signerte, var direkte knyttet til import av insulin fra Canada. Dette politiske initiativet ble først kunngjort i 2019 av HHS-sekretær Alex Azar (som tilfeldigvis ledet Eli Lilly før han ble utnevnt i 2017).
Amerikanere har henvendt seg til andre land i årevis for å få rimelig insulin, spesielt Canada og Mexico. Og som nevnt, selv om det er teknisk ulovlig, har det vært en langvarig FDA-policy å ikke blande seg så lenge insulinet som er innført bare er for personlig bruk, og ikke for videresalg. Nå som det gjenspeiles i FDAs policyendring, virker det som om vi ser legalisering av personlig insulinimport - så det er en gevinst.
Men med COVID-19-pandemien som stenger grenser, har muligheten for mennesker med diabetes (PWDs) til å reise utenlands for insulin stoppet dramatisk i 2020. Mange har ikke klart å få det de trenger, og presset flere mennesker mot den private undergrunnen. utveksling innen USA
I september 2020 utstedte FDA en endelig regel som stammer fra Trumps ordre som gjør det mulig for stater å lovlig importere visse reseptbelagte legemidler fra Canada, inkludert FDA-godkjente insuliner. Men blant annet krever det fremdeles kanadisk godkjenning, reguleringsinspeksjon for sikkerhet og produsenters signering på protokoller. Så det er ingen reell måte å vite om og når det faktisk kan tre i kraft.
Handling på statlig nivå som beveger nålen
De siste årene, til tross for all diskusjon og lovforslag i Kongressen, har det blitt klart at stater er der gummien møter veien når det gjelder å iverksette reelle tiltak for overkommelig pris.
Flere stater har vedtatt co-pay-tak på insulin for de som er forsikret, med 13 stater som har vedtatt spesifikk lovgivning innen begynnelsen av oktober, og flere andre fremdeles overveier sine egne tiltak. Selv om disse co-pay-takene har begrensninger, absolutt ikke gjelder for alle med forsikring, og har sin egen byråkrati, har de i det minste reelt potensial til å hjelpe noen sliter med PWD.
I mellomtiden har andre stater som Minnesota jobbet med viktige lover om tilgang til insulin i nødstilfeller for de som trenger det. De takler også spørsmålet om ikke-medisinsk bytte - en taktikk der forsikringsselskaper tvinger folk til å bytte medisiner basert på selskapets kostnader og fortjenestemarginer, snarere enn legenes råd eller pasientens reelle medisinske behov.
California muliggjør generisk utvikling av legemidler
I 2020 ble California den første til å ta en ny tilnærming med en ny lov som tillater staten å utvikle sine egne generiske versjoner av medisiner, inkludert insulin. Staten er nå i stand til å inngå kontrakt med eksisterende produsenter om å produsere billigere medisiner, og det er mulig at grasrotforskerne ved Open Insulin i Nord-California kan delta i dette arbeidet. Tiden vil vise.
Dette er gode fremskritt på statlig nivå, selv når føderale politiske endringer kunngjøres, men ennå ikke er implementert. I mellomtiden fortsetter andre anstrengelser for å hjelpe PWDs i nød med å få insulinet de trenger. Se det nye Beyond Type 1-programmet GetInsulin.org, som er et slags oppgjør for produsentens tilbudte spareprogrammer.
Gradvis men sikkert er det hjelp på vei for mennesker som lever avhengig av insulin.
.jpg)
