Da Dr. Fran Kaufman ble Chief Medical Officer for Medtronic Diabetes tilbake i 2009, spådde hun at når hun skulle pensjonere seg, ville vi endelig ha et lukket sløyfesystem på markedet. Nesten et tiår senere, den dagen har kommet, og hun hadde rett! Da Dr. Kaufman forbereder seg på å trekke seg, har Medtronic det første og eneste tidlige kunstige bukspyttkjertelsystemet tilgjengelig.
Tidlig i desember kunngjorde den respekterte endokrinologen i California at hun trekker seg fra Medtronic i slutten av 2018. Hun er kjent for sitt ledende arbeid som kliniker og forsker, for å ha en global innvirkning på diabetesomsorgen i utviklingsland, og for det siste tiår med arbeid i diabetesenhetsindustrien som har kulminert i Miimed 670G Hybrid Closed Loop-systemet.
Tidspunktet for denne kunngjøringen var basert på både personlige og profesjonelle grunner, fortalte hun oss da vi nylig hadde en sjanse til å snakke med henne på telefon for å lære detaljene om hennes avgang og gjennomgå hennes store karriere.
Mens Kaufman forlater sin bransjerolle, planlegger hun ikke å forsvinne. Nei, hun vil fortsette å se pasienter på sin Los Angeles-klinikk og forventer også å forbli en synlig del av Diabetes-samfunnet - fra mulige konsulentroller, til konferansetaler og undervisning, sammen med reiser over hele verden til steder som Haiti hvor grunnleggende diabetesomsorg og tilgang forbli på krisenivå.
"Akkurat nå vil jeg glede meg over tiden jeg har hatt på Medtronic og de mange prestasjonene, og ta litt tid til familie og venner og filantropi," sier hun. “Klokken går så fort. Den siste delen av reisen er den mest personlige, når du bestemmer hvordan du vil gjøre det. Jeg er så heldig å kunne lage mine egne definisjoner, å endre og morph som jeg trenger fremover. Jeg er takknemlig for alle mulighetene jeg har hatt og alt det jeg vil fremover. "
En fremtredende karriere og Medtronic Diabetes vinner
Før han begynte i Medtronic Diabetes i 2009 som CMO og VP for medisinske anliggender, var Kaufman allerede en fremtredende leder i diabetesverdenen. Hun er tidligere president for American Diabetes Association som konsekvent ble kåret til en av de beste legene i Amerika, med et CV som kan slå sokkene dine av.
Hun jobbet i mer enn 40 år som pediatrisk endo i Los Angeles før hun begynte i industrien, og fungerte også som direktør for Comprehensive Childhood Diabetes Center, og leder for Center for Endocrinology, Diabetes and Metabolism ved Children's Hospital Los Angeles (hvor hun fortsatte praktiserte deltid i løpet av tiden hennes med Medtronic). Nå med sin pensjon, håper hun å øke tiden på klinikken og se pasienter og også hjelpe til med å veilede yngre generasjoner innen det medisinske feltet.
På spørsmål direkte om hvorfor dette var på tide å gå bort fra Medtronic, nevner Kaufman øyeblikkelig de personlige grunnene - som ønsker å tilbringe mer tid med familie og nære venner. Men fra et profesjonelt synspunkt sier Kaufman "tiden er kommet" der det er mest fornuftig for henne å gå videre fra Medtronic.
670G er ute på markedet, bemerker hun, og det var en viktig milepæl for hennes egen karriere så vel som Medtronic Diabetes. Hun reflekterer over kommentarene hun kom tilbake i 2009 i et gjestepost hun skrev for DiabetesMine, sa da om og når et kommersielt lukket sløyfesystem ble oppnådd, "Jeg tror jeg vil pensjonere en lykkelig kvinne."
Mens hun ler av det nå, sier hun: "Vi har nådd det punktet, og jeg er en lykkelig kvinne!"
Selvfølgelig har endringene i den amerikanske FDA-reguleringsveien og diabetesindustrien det siste tiåret utgjort et dramatisk paradigmeskifte for vårt D-samfunn. Byrået har blitt mye mer effektivt for å støtte innovasjon, og regnes nå som en venn til samfunnet vårt - snarere enn et hinder som gir forsinkelser og bremser fremgangen for mennesker med diabetes. Spesielt, i presset for å få en såkalt "kunstig bukspyttkjertel" på markedet, jobbet Medtronic med FDA i mer enn to år på 670G Hybrid Closed Loop før de til og med sendte den til godkjenning. Deretter flyttet byrået raskere enn noen ville ha forestilt seg mulig, overrasket hele bransjen og til og med skapt tilbud og produksjon utfordringer for Medtronic på grunn av den raske produktgodkjenningen og etterspørselen.
Kaufman gir kreditt utover seg selv og Medtronic - og bemerker at JDRF, pasientgrupper og andre medisinsk selskaper alle har vært med på å presse FDA til å reformere og til slutt få en kommersiell lukket sløyfeenhet til markedet for første gang i 2017. Selv om det ikke gjorde det skje ganske raskt eller greit som lovet, er 670G nå fullstendig lansert i USA.
"Det ble lært og jeg har vært beæret over å se at det skjer," sier hun. “Den neste versjonen er ganske mye ferdig og gjennom gjennomførbarhet (studier), gjør seg klar for den sentrale rettssaken. Og lagene jeg har ledet er utrolige, de gjør det som må gjøres uten meg. Så det er en del av timingen, og dette er tidspunktet i en alder av 68 år ... Det er ikke uendelig mye tid jeg har igjen, så jeg vil få mest mulig ut av neste trinn. "
DOC og advokatendringer
I sine år med Medtronic alene har Kaufman sett - og ofte vært en viktig del av - ikke bare sentrale endringer i den regulatoriske verdenen, men også en bemerkelsesverdig utvikling i pasientadvokat og Diabetes Online Community. Denne pasientledede bevegelsen har i sin tur hatt en enorm innvirkning på hvordan diabetesindustrien og regulatorer har utviklet seg de siste årene, og nå i økende grad imøtekommer ikke-oppfylte behov og hva PWDs (mennesker med diabetes) virkelig ønsker i sin diabetesteknologi og verktøy.
“Det hjelper oss med å presse oss fremover, fra bransjeperspektivet. Som helsepersonell som startet karrieren for 40 år siden, var det skremmende å innse hvor mye beslutningen ble overlatt til helsepersonell, når det skulle være opp til pasienten hva de vil ha. Nå handler det om felles beslutningstaking, og jeg er langt tilbake i passasjersetet og lytter og prøver å veilede etter behov, sier hun.
Vi har deltatt på DOC-fora som Medtronic Diabetes har arrangert i Northridge HQ gjennom årene, og Kaufman har alltid vært på scenen og delte sin rolle og detaljer om de nyeste D-verktøyene under utvikling. Vi har absolutt satt pris på sjansen til å ha den dialogen, og deler våre egne frustrasjoner til tider når det gjelder spesifikke produkter, bedriftspraksis, eller bare overordnede problemer som påvirker våre liv med diabetes.
Global diabetespåvirkning
I tillegg til alt dette har Kaufman vært enormt innflytelsesrik i hvordan diabetesomsorg ledes utenfor USA i utviklingsland. Hun har reist verden rundt for å observere og jobbe for å implementere forandring - til India, hvor jenter ikke en gang blir ansett som verdt å spare, slik at de ender med å dø en gang diagnostisert med diabetes; til Sør-Afrika der barnehjem er de eneste stedene omsorg er tilgjengelig, det er der barn diagnostisert med T1D blir sendt; og til Haiti, der det er en forbløffende 85% dødelighet det første året av en type 1-diagnose!
Hun har vært vokal om sin tid på Haiti etter jordskjelvet i 2010, og jobbet med Oscar-vinnende skuespiller Sean Penn, som kjøpte en ni-hulls golfbane i Port-au-Prince og gjorde den til en leir for å huse omtrent 50 000 hjemløse i provisoriske telt og sparsomme strukturer som hun beskrev som laget av kryssfiner og ser ut som "gulvløse hundehus."
"Det er som å gå gjennom et glasspeil," sier Kaufman om utviklingslandene, sammenlignet med USA og andre utviklede land.
Gjennom årene har vi hørt Kaufman beskrive opplevelsene hennes fra klinikk til klinikk, og jobbet for å utvikle standarder for omsorg for mennesker som lever med diabetes i disse utviklingsdelene av verden.
I hennes første år på Haiti hadde de for eksempel ikke noen glukosemålere på sykehusene i det hele tatt. Bare urinstrimler var tilgjengelige, selv for pasienter i koma. Etter hvert ble noen meter levert, men teststrips med fingerstikk forble for tøffe å få, så det er begrenset bruk og tilgang. Det samme gjelder grunnleggende medisinsk utstyr - hun sier at du kan åpne et skap og alt slags utstyr faller ut, ubrukt fordi de mangler batterier, eller andre forsyninger har gått tom. Hun underviste i et ad hoc "medisinsk skole" -program på Haiti, der studentene i utgangspunktet ikke vet noe om diabetes og de ikke har noen lærebøker eller annet materiale; de ser bare det som vises på lysbildene og læres av instruktørene som Dr. Kaufman.
Den samme mangelen på utdannelse og omsorg eksisterer i Indonesia, og over hele Afrika og Asia, sier hun. Hennes mål er å hjelpe til med å lære omsorgspersonene grunnleggende ferdigheter og teknikker.
Nå takket være pensjonisttilværelsen, sier Kaufman at hun håper å ha mer tid til filantropisk arbeid over hele kloden, for prosjekter som å starte leirer på steder som Ecuador hvor barn kan få sin første diabetesutdannelse.
"Jeg har vært heldig nok til å klare det," sier hun. “Den mest transformerende og livsbekreftende opplevelsen for meg - der jeg har gjort mest innflytelse - er dette globale arbeidet. Hvor du kommer ut av boksen din, og ikke vet hva du går inn i eller hvordan du virkelig kan hjelpe. Det er virkelig fantastisk. "
Å jobbe med International Diabetes Federation's Life for a Child-program har vært en stor del av denne innsatsen for Kaufman, og bidratt til å få insulin og diabetesforsyning til barn i nød, sammen med viktige utdannings- og støtteressurser der de bare ikke eksisterer. Hun forventer å utvide det arbeidet også fremover, spesielt ettersom det innebærer å bygge flere standarder for omsorg og utdanning i utviklingsland.
Neste kapittel av karriere og liv
På den personlige fronten er Kaufman også ivrig etter å gjøre mer skriving, slik at hun på en eller annen måte klarte å passe inn i sitt kliniske og industrielle arbeid. I 2015 skrev hun sin første roman Rytmer, en historie på 300 sider om en lege som navigerer de siste dagene i sin aldrende mors liv og reflekterer over sine yngre år. Historien foregår i løpet av tre dager, og hopper frem og tilbake gjennom tiden mens den avslører hovedpersonens liv.
Under samtalen delte Kaufman at hun nettopp har meldt seg på et kreativt skrivekurs og planlegger å publisere en novelle på et tidspunkt snart. Hun kan også gjenopplive sin "bestemorblogg" som hun startet for mange år siden, men ikke har oppdatert på det siste.
Hun er fortsatt involvert i Extend Nutrition, leverandøren av snackbarer, shakes og produkter med lav glykemisk ernæring som hun lanserte for mange år tilbake, og vi har gjennomgått (og gitt bort!) Mange ganger her påMin. Det selskapet investerte nylig i en serie med reklame på TV, og det er snakk om å utvikle flere produkter, så Kaufman sier at det absolutt vil være noe hun kan rette oppmerksomheten mot nå når hun forlater bedriftens verden.
Selvfølgelig, som nevnt, understreket Kaufman at hun gleder seg mest til å tilbringe mer tid med familie og venner.
"Jeg er så glad og har ikke angret de siste 10 årene på å ta spranget til industrien," forteller Kaufman. «Jeg har satt så stor pris på Medtronic som gir meg tid til å gjøre ting som jeg elsker sammen med det, og nå er jeg kanskje bare i min eldre alder grådig og vil ha enda mer tid til det. Jeg kan også se meg rundt og utforske, se om det er andre innovative ting jeg kan engasjere meg for å utfordre meg selv. Utvilsomt vil jeg være opptatt, men med en bredere smak. ”
På et personlig notat ønsker vi Dr. Kaufman lykke til i dette neste kapittelet i karrieren og livet, og vi takker for alt hun har gjort for å gjøre en forskjell for mennesker med diabetes. Vi ser frem til å se deg når vi går videre, Fran!
.jpg)
.jpg)
.jpg)
