Hver fase har et annet formål og hjelper forskere med å svare på forskjellige spørsmål.
- Fase I-forsøk. Forskere tester et medikament eller behandling i en liten gruppe mennesker (20 til 80) for første gang. Hensikten er å studere stoffet eller behandlingen for å lære om sikkerhet og identifisere bivirkninger.
- Fase II forsøk. Det nye legemidlet eller behandlingen gis til en større gruppe mennesker (100 til 300) for å bestemme dets effektivitet og for å studere sikkerheten ytterligere.
- Fase III studier. Det nye legemidlet eller behandlingen blir gitt til store grupper mennesker (1000 til 3000) for å bekrefte dets effektivitet, overvåke bivirkninger, sammenligne det med standard eller lignende behandlinger og samle inn informasjon som gjør det mulig å bruke det nye legemidlet eller behandlingen på en sikker måte.
- Fase IV studier. Etter at et legemiddel er godkjent av FDA og gjort tilgjengelig for allmennheten, sporer forskere dets sikkerhet i den generelle befolkningen, og søker mer informasjon om fordelene ved et medikament eller behandling og optimal bruk.
Gjengitt med tillatelse fra NIH Clinical Trials and You. NIH støtter eller anbefaler ikke produkter, tjenester eller informasjon som er beskrevet eller tilbys her av Healthline. Siden ble sist anmeldt 20. oktober 2017.
.jpg)
