I nyhetene er det nylig hvordan Tandem Diabetes Cares mangeårige konsernsjef Kim Blickenstaff trekker seg, overgang til en nyopprettet styrelederrolle i selskapets styret. (Former COO John Sheridan vil overta som ny sjef.)
Ikke glem, det siste året har San Diego-baserte Tandem kommet tilbake fra randen på en måte som investorer har beskrevet som en “mirakelgjenoppretting” usett i medisinsk teknologi. Under Blickenstaffs ledelse, de gjorde denne vendingen etter at Tandem kom farlig nær bli med i rekkene av pumpeselskaper som har gått under det siste tiåret - innen 60 dager etter at det faktisk skjedde, sier han!
Vi hadde det privilegium å snakke med Blickenstaff nylig om hans erfaring med å etablere Tandem, og til slutt lanserte den første berøringsskjerminsulinpumpen i 2012, dit vi er i dag - med selskapets banebrytende lukket sløyfeteknologi nå på randen av å lede bransjen (som det eneste tilgjengelige systemet som fungerer direkte med Dexcom CGM tech).
Ikke gå glipp av intervjuet vårt med Mr. Blickenstaff:
Et intervju Tandems første administrerende direktør Kim Blickenstaff
DM) Med Tandem på beina igjen, kan du begynne med å fortelle oss hvorfor du gjør denne endringen nå?
Det er et todelt svar. For det første er det bare god eierstyring og selskapsledelse. Jeg fylte 65 år for et par år siden, og det er vanligvis et triggerpunkt. Styret og jeg har snakket om dette i noen år, og John (Sheridan) er bare en stor leder i medteknologiske selskaper. Jeg har kjent ham i 23 år, og vi fikk ham ombord her for fem år siden. Det virket bare som den naturlige tiden. John ledet vår årlige analytikerdag (i 2018), og etter vår bedring kom alle disse investorene fram til meg og sa: «Pensjonerer du og er han din etterfølger?» Så det var en naturlig overgang og ... en del av en god suksessplan, så vi støter ikke på et "Steve Jobs" -problem her på Tandem ... Vi forventer å ha et langt løp.
Du har ledet selskapet siden grunnleggelsen i 2006. Kan du fortelle oss om de første lidenskapedagene for å designe en "neste generasjons" insulinpumpe?
Jeg hadde vært litt involvert i diabetes, på alternativ terapi som ikke fungerte, og også med Dexcom, rekruttert av Dexcom-grunnlegger John Burd som det første uavhengige styremedlemmet. Så jeg hadde litt diabetesopplevelse på CGM-siden, og det føltes som et puslespill med kompleksitet som jeg bare ville finne ut av.Jeg ble helt nedsenket og avhengig av dette puslespillet, spesielt med Dick Allens (filantrop bak Diabetes Center på Hoag Hospital i Newport Beach) lidenskap fra barnebarnet hans ... som ønsket å se mer innovativ teknologi innen insulinpumping. Jeg hadde aldri møtt type 1 i mitt liv, før jeg ble involvert i dette.
Den opprinnelige ideen var percolating, og deretter Amy (Tenderich, DiabetesMine Grunnlegger og redaktør) skrev sitt åpne brev til Steve Jobs om bedre design av diabetesenheter. Den krysset det vi hørte fra fokusgrupper med pasienter og helsepersonell, og så jeg nådde ut til Amy på den tiden - hun sa enkelt, "gjør det til en enkel berøringsskjerm og enkel å bruke." Den slags fast og det ble vårt mantra, før verden av apper og iPhone-evolusjonen vi har sett gjennom årene.
Vår teori var at hvis vi kunne designe et intuitivt grensesnitt, at du kunne sitte og lære uten en manual, kunne vi kanskje få pasienter til å bruke avanserte funksjoner mer regelmessig og få bedre resultater. Det er det vi fant. Vi tok mer enn 2000 intervjuer og testrunder for å designe det originale t: slanke grensesnittet, som er hjertet og sjelen til det vi handler om og det som fungerer. Vi visste at vi kunne utvide markedet og forbedre helsen når vi gikk mot enkelhet og brukervennlighet. Dette var læringene fra de første årene. Derfra har vi flyttet inn i et annet marked i dagens tidsalder med apper og hvor færre pumper det finnes. Ganske mye har endret seg siden de første årene.
Tandem gikk nesten konkurs for noen år siden, og så ut som om det ville gå veien for mislykkede insulinpumpeselskaper Deltec Cozmo, Asante Snap og JnJ’s Animas ...
Ja det gjorde vi. Hvis du ser på tidsrammen 2007-08-09, vil helsepersonell si at manglende kontroll førte til insulinpumpebehandling, og de ville trekke alle disse forskjellige pumpene ut av en skuff og si: "Du velger." Vi har gått fra det miljøet dit du nå bare trekker oss og Medtronic ut i det tradisjonelle slitesterke pumpeområdet. Det er duopol. Du har Insulets OmniPod (tubeless patch pump) til siden, men poenget er at det pleide å være et veldig rotete marked, og det var vanskelig å få markedsandeler og være lønnsom. De selskapene som gikk ut av markedet donerte profittandel for oss, og det hjalp oss med å løfte oss til lønnsomhet sammen med våre innovasjoner.
Hva var vendepunktet som satte Tandem i fare?
Mye av det var timing. Det var en avgjørelse fra United Healthcare om at Medtronic var et foretrukket merke i 2016, og Medtronic 670G ble godkjent høsten det året, som FDA kalte en "kunstig bukspyttkjertel", og Medtronic hadde data fra kliniske studier som virkelig så overbevisende ut. Jeg hadde tall som gikk inn i det fjerde kvartalet (i 2016) som viste at potensielle kunder utviklet seg, men markedet var i sving og alt snakket handlet om Dexcom G5-integrering som vi bare ikke var godkjent for ennå.
Akkurat hvor nær var vi å miste Tandem som et valg av pumpe?
Veldig nærme. Det var absolutt en realitet, og vi var innen et par måneder etter dødsfallet. Vi var innen trolig 60 dager etter mislighold ... det var farlig. Jeg har hatt investorer, store og små, til å si at de aldri har sett noe lignende i karrieren. De som hadde mot til å investere, har et karriereskapende arrangement. Det er ganske en historie!
Hva endret seg?
Med 2017 og alle forsynings- og produksjonsproblemer (for Medtronic's 670G), orkanene, og da 670G endelig kom til markedet, følte mange hetblunket og det begynte å vises. Mange ble gift i fire-årige maskinvaresykluser og ønsket seg ut av det. Jeg tror det var et vendepunkt for oss. Med vår økonomiske styrke kunne Medtronic ikke fortsette å fortelle folk at vi gikk ut av virksomheten.
Det var et vendepunkt, og jeg tror det skjedde midt i 2017 da utbredt bruk av Minimed 670G kom ut på Internett og andre pumper skulle forsvinne (Roche og Animas). Det var en presentasjon på ATTD i Berlin nylig der ikke-selskapssponserte investorer prøvde å studere enheten og fant med brukergrensesnittet, bare de veldig dedikerte kunne bruke den effektivt. Når det begynner å komme opp, ser de på oss og sier "Wow, Tandem fungerer!" Og et stort løft for oss var G5-integrasjonen som kom i midten av 2017, og vi kunne bruke vårt eksterne oppdateringsverktøy med det. Det var overraskende for helsepersonell og ga dem noe de ikke hadde opplevd før ... Fordi de ikke trengte å sende pumpen tilbake til produsenten for å oppdatere.
Hvor banebrytende tror du det var å innføre fjernoppdatering for en insulinpumpeenhet?
Veldig mye. Hele verden har snudd for oss. Vi har flyttet fra bare en første generasjons enhet til denne tidsalderen med oppdaterbar medisinsk teknologi, veldig mye som en iPhone der du kan oppdatere programvare hjemmefra. Forbedringer av programvaren og algoritmer kan skyves ut veldig raskt i løpet av en fire års garantisyklus og få innovasjon umiddelbart på markedet. Vi har gått fra grunnleggende mobiltelefoner til en verden av apper og videre.
Når du ser på forretningsmodellen vår, noe som er så vanskelig å trene på og husker hvordan du skal bruke den fullt ut ... og deretter kaster du inn forretningsmodellen med folk på telefoner og maskinvareutskiftningssykluser, det er utfordrende. Men hvis du bruker iPhone-modellen eksternt, kommer opplæringen helt ned og innovasjonen er veldig rask. Hele app-konseptet har materialisert seg som vi snakket om i 2007, sammenlignet med å måtte oppgradere enheter for å komme til neste maskinvare som ikke kan oppdateres uten å betale for.
Tandem lanserte også sin første glukoseforutsigelsesalgoritme kalt Basal-IQ i midten av 2018. Hvordan har det blitt mottatt så langt?
De tidlige returene er fenomenale. Ingen forstod egentlig i hvilken grad hypoglykemi om morgenen fører til tap av kontroll hele dagen. Du prøver å få glukose så mye du kan og prøve å komme ut av en lav på grunn av alle symptomene, og som et resultat av overbehandling ... det er en berg-og-dalbane hele dagen for mange mennesker. Det har vært noen av våre erfaringer så langt. En av de andre overraskende lærdommene knyttet til det fra Basal-IQ er at hvis du ikke blir lav, og ikke svelger alt glukosen og deretter går høyt, reduserer du faktisk mengden insulin du bruker med omtrent 20% og vi ser anekdotisk vekttap - noe som gir mening. Du spiser egentlig for mye og tar for mye insulin, og lagrer det og kan ikke gå ned i vekt og kan ikke få god kontroll.
Jeg har nettopp sett på data fra kliniske studier som viser at Basal-IQ fungerer like bra som Medtronic 670G, som modulerer basalinsulin opp og ned. Du ser den samme tiden innen rekkevidde (TIR), samme høye og lave prosenter, så den er sammenlignbar. Det er før vi til og med kommer til neste generasjon senere i år. Og nå har vi iCGM-betegnelsen og ACE (iPump) -betegnelsen med t: slim X2, det er en spennende tid.
Hva kan vi forvente av neste generasjons automatiserte insulinleveringssystem, Control-IQ?
Du kommer til å se flere forbedringer, i TIR og færre hyper- og hypo-mengder. Det gjør også korreksjonsboluser med litt manuell inntasting, så det vil korrigere høye glukosenivåer med det. Vi hopper over 670G fordi det ikke kreves noen fingerstikk kalibreringer med Dexcom G6. Det er bolusmodulering og forbedret Time in Range.
For bare noen få dager siden var det nyheter om en blip i en klinisk studie knyttet til Tandems fjernoppdateringsfunksjon. Hva skjedde der?
Vi hadde brukt vår eksterne oppdateringsfunksjon en gang med Basal-IQ, og vi har nå gjort det med denne prøveversjonen for Control-IQ. FDA har vært veldig imøtekommende når det gjelder å foreta nødvendige forbedringer i algoritmen. Alt er selvfølgelig validert gjennom regler og regs. Dette var ikke et alvorlig problem med programvaren, men hvis det hadde vært, ville dette (ekstern oppdateringsfunksjon) forhindret at den kliniske studien ble stoppet og startet på nytt på et senere tidspunkt. Så det var et mindre problem, men et stort gjennombrudd fordi du ikke har stoppet disse kliniske studiene og trenger å bli registrert på nytt.
Kan du dele det som er i Tandems rørledning etter denne neste Control-IQ-funksjonen?
Den algoritmen var låst og lastet fra tidligere forskning og teknologi utviklet av TypeZero Technologies (nå eid av Dexcom). Så vi endret det ikke. Det er logikk der som begrenser oss og ble innebygd i algoritmen. Fremover kan vi gjøre noen av disse endringene og gjøre dem mer dynamiske. Konseptet er å ta det boluskorreksjonskonseptet og eliminere pasientinnspill. Vi kan korrigere til en viss mengde nå, men hvis du gjør den bolusen til en total korreksjon, kan du kontrollere strømmen mer. Det er som cruisekontroll der du trenger litt oomph eller mye oomph for å holde deg 50 km / t. Det er neste serie mål, selv om vi ikke har sagt spesifikt hvordan vi skal gjøre det. Men vi vil ta pasienten ut av sløyfen og lukke denne sløyfen.
Hvordan tror du fremtiden for diabetesteknologi ser ut?
Jeg tror på de neste tre til fire årene vi puster ned i nakken på det totale systemet, lukket sløyfekontroll uten pasientinngang. Jeg tror når vi kommer til Tandem t: sportsproduktet (se vårt DiabetesMine dekning her), kan du legge det hele i lomma mens det kommuniserer med CGM og fortsetter å løpe med deg bare å kikke på smarttelefonen eller klokken for å vise data- og kontrollgrensesnittet. Det blir som å se på dashbordet i bilen din, der du ser på hastigheten, men vi har innebygd banekorreksjon og avstandsjusteringer. Det er dit vi skal. Å ta pasientens ansvar og byrde i dosering og tenke på dette ut av ligningen. Det vil øke i løpet av de neste årene.
Så fremtiden til Tandem ser lys ut ... og du er spent på å fortsette å sitte i styret, kan vi forestille oss?
Ja, hele målet var å ha et lederteam på plass for å ta denne tingen så stor som Dexcoms CGM. Jeg tror vi er sammenlignbare. Det er der jeg tror vi skal, og vi trenger et team for å klare å gå til den slags skala. Vi har definitivt det og trenger ikke gå utenfor for det.
Takk Kim, for ikke å gi opp Tandem, og for alle dine bidrag!
