Ventetiden er endelig over på en EpiPen-lignende autoinjektor som kan øke blodsukkeret umiddelbart i tilfelle en diabetessituasjon.
Den etterlengtede Gvoke HypoPen laget av Chicago-baserte Xeris Pharmaceuticals er nå tilgjengelig etter en lansering i juli 2020. Dette kommer innen ett år etter amerikansk reguleringsgodkjenning for dette produktet som følger en ferdigfylt sprøyteversjon lansert i 2019.
Mens HypoPen er en autoinjektor som inneholder en 6 mm nål, vil du aldri se nålen i aksjon da pennen er selvforsynt for rask engangsbruk og avhending.
Denne formfaktoren er positivt revolusjonerende sammenlignet med de tradisjonelle nødglukagon-settene - røde eller oransje plastbeholdere som inneholder et hetteglass med tørt glukagonpulver og væskefylt sprøyte som må blandes og administreres på stedet. Prosessen er skremmende kompleks, spesielt midt i en krise som prøver å gjenopplive noen som er falt bevisstløs, og den overdimensjonerte sprøyten er mildt sagt ganske skremmende.
Nå gir HypoPen en enkel, klar til bruk-enhet med en enkel to-trinns prosess: Trekk av den røde hetten og skyv pennen ned på huden i 5 sekunder til vinduet blir rødt. Det er det!
HypoPen er faktisk det andre alternativet til tradisjonell redningsglukose som har kommet på markedet det siste året. Den første var verdens første nesesprayversjon, Eli Lillys Baqsimi, i august 2019.
Mens denne kompakte Gvoke HypoPen er den første alternative glukoseinjeksjonen som er klar til bruk i nødsituasjoner, blir potensialet til å være en spillveksler i glukagonprodukter dempet av den nåværende prislappen, som sannsynligvis vil gjøre den utilgjengelig for folk flest. (Mer om det senere.)
Først, her er min personlige erfaring med å prøve det, ved å indusere to hypoglykemiske hendelser hjemme. (MERKNAD: Dette ble gjort trygt i nærvær av min kones våke øye, pluss nøye sporing med min kontinuerlige glukosemonitor.)
Testing av Gvoke HypoPen
HypoPen kommer pakket i en beskyttelsespose som er lett å åpne og som vi får beskjed om å ha på enheten til brukstidspunktet.
For å teste det induserte jeg et lavt blodsukker ved to anledninger ved å ta ekstra insulin beregnet for å bringe blodsukkernivået (BG) ned til ideelt i 40-50 mg / dL-området - trygt nok til der jeg ikke ville passerer, men lav nok til å be om behandling. I det første tilfellet gjorde min kone, Suzi, injeksjonen. I det andre tilfellet gjorde jeg det selv.
Den brant et kort øyeblikk etter å ha presset HypoPen inn i huden min, men den var ikke smertefull og etterlot seg ikke noe merke på huden min. Opplevelsen lot meg heller ikke føle meg fysisk eller følelsesmessig arr - som jeg har følt tidligere etter at noen har måttet bruke et tradisjonelt glukagon-sett på meg i en nødsituasjon.
Blodsukkereffekter
I begge tilfeller doserte jeg ekstra insulin for å indusere Low, men sørget for at det ikke var noe aktivt insulin ombord innen HypoPen-injeksjonen. Jeg så CGM flittig på meg for å forsikre meg om at BG min var på vei nedover, men ikke for dramatisk. Jeg unngikk også mat i løpet av de to timene før og etter bruk av HypoPen, for ikke å forstyrre BG-effekten.
Test 1: Selv om jeg skjøt i 40-50, endte BG min med å svinge på et “mildt lavt nivå” på 60-70 mg / dL. Dette var nok av en lav i forbindelse med vurderingen min, da jeg begynte å føle symptomene (skjelving, risting). Jeg fikk min kone til å bruke HypoPen på overarmen.
Med tanke på at det er en innebygd forsinkelse på CGM-målinger, så jeg sukkerartene mine begynne å øke innen 7 minutter. I løpet av ti minutter traff jeg 90-tallet.
Tjue minutter senere var jeg på 114 mg / dL med en pil opp på CGM.
I overkant av en time etter HypoPen hadde jeg flatet ut med rundt 240 mg / dL, og like før 90-minutters markering begynte jeg å se en liten dukkert da glukagonet gikk av.
Test 2: For andre gang kom jeg til en mye lavere “Urgent Low” -tilstand på 55 mg / dL med en pil nedover (noe som indikerer en langsom nedgang).
Denne gangen injiserte jeg pennen selv, i øvre lår. På litt over 5 minutter begynte jeg å se en bump i BG-nivåer. Jeg steg mye raskere denne gangen, og endte med å nivellere på nær 300 mg / dL 1,5 timer senere før BG-ene mine begynte å dyppe litt da HypoPens glukagon begynte å slites ut.
Totalt sett så jeg en lignende bane i hvordan HypoPens hevet BG-en min, og økte meg opp til "trygge" nivåer i løpet av minutter og deretter hevet dem ganske høyt i løpet av de neste 90 minuttene.
Fordeler
Brukervennlighet er absolutt det store salgsargumentet for HypoPen, og Xeris anerkjenner det. I en samtale med selskapsledelse i midten av 2020 siterte deres ledere statistikken om at bare 31 prosent av dem med nødglukagon-settene brukte dem riktig.
Den kjente Atlanta-baserte endokrinologen Dr. Bruce Bode, som har vært involvert i å fremme Gvoke, sier at alle burde bli opplært i å bruke denne langt enklere Gvoke-pennen, hvis mulig.
En komplett liste over fordeler med produktet inkluderer:
- Klar til å gå: HypoPens plastinjektor er veldig enkel å bruke. Alt du trenger å gjøre er å skru av den røde hetten og trykke den gule delen på huden din i 5 sekunder.
- Mindre panikk for andre: Det er også eksponentielt lettere for de som sannsynligvis vil injisere glukagon, sammenlignet med de tradisjonelle settene. Dette er det klart største salgsargumentet for HypoPen. (Se min kones synspunkt nedenfor).
- Ingen dårlige bivirkninger: Det er ingen merkbare negative bivirkninger som kvalme, som jeg har opplevd med tradisjonelle glukagoninjeksjoner. Selv om jeg personlig utviklet litt hodepine på grunn av at blodsukkeret steg raskt.
- Bærbarhet: Pennen kan lett bæres og holdes trygg i beskyttelsesposen. Hyggelig også at den lagres i romtemperatur og ikke krever noe kjøling (som tradisjonelle glukagon-sett ikke trenger, til tross for vanlig tro på det motsatte).
- Forsikringsdekning: Min Blue Cross Blue Shield-plan dekket uventet den med bare en liten medbetaling. Det var hyggelig for meg, men er kanskje ikke tilfelle for alle.
Ulemper
Her er ulempene:
- Det er fremdeles en injeksjon: Den bruker fremdeles en nål (selv om den ikke blir sett) mot en mer ikke-invasiv behandlingsmetode som neseinhalatoren Baqsimi tilbyr. Uansett hvordan du skjærer det, kan injeksjoner være angstfremkallende.
- Følte brenningen: Begge injeksjonene forårsaket en svak brenning på injeksjonsstedet etter at jeg hadde brukt HypoPen, og i låret mitt varte det i en god halvtime etter at jeg hadde brukt den.
- Rødt vindu: Til tross for den enkle betjeningen, var vi litt forvirrede da det lille vinduet ikke ble helt rødt, men bare fylt delvis selv etter 5 sekunder. Dette reiste spørsmål om jeg hadde mottatt hele beløpet.
- Temperatur: Selv om det ikke krever kjøling, har HypoPen et varmetak på 77 grader. Så det vil sannsynligvis være i fare i et kjøretøy i løpet av de varme sommermånedene eller når du er ute og vandrer i varmen i en hvilken som helst periode. Du skal heller ikke fryse det, så ekstreme vintertider kan også være et problem.
- Ingen minidosering: Beklager, folkens. Ikke mulig. Jeg prøvde å holde pennestempelet i 2 sekunder i stedet for lenger, og det injiserte fremdeles det som så ut til å være full dose. Xeris jobber med et fremtidig produkt som vil tillate minidosering, men det er sannsynligvis et par år i det minste.
- Priser: Overkommelighet er selvsagt nøkkelen, og HypoPens pris på $ 300 er en stopper.
En ektefelles POV
Dette var hva min kone hadde å si om brukbarheten til denne HypoPen:
"Hver gang du gir noen andre et skudd av noe, er det nervøst, da det ikke er noe du er vant til å gjøre - spesielt når det er noe som er designet for å" øyeblikkelig redde livet. "
“Når det er sagt, er denne Gvoke HypoPen mye lettere å bruke sammenlignet med det tradisjonelle glukagon-settets injeksjon. Det var ingen blanding. Du kan bare gi skuddet og gå videre. Jeg måtte heller ikke klype huden, som vi gjør på et vanlig insulinskudd. Det er en rask, klar penn som ikke krever noe forberedelse. "
Det er viktigere at hun la til: "Hvis mannen min var bevisstløs eller i en tilstand av forvirring under lavt blodsukker, ville jeg selvfølgelig være roligere med å bruke og injisere ham med dette enn det tradisjonelle glukagon-settet!"
For oss er dette et stort poeng gitt min historie om aggressiv og til tider voldelig oppførsel under alvorlige hypoglykemiske episoder.
"Å ha dette tilgjengelig kan forhindre at jeg trenger å ringe legevaktene på forhånd, av frykt for at jeg ikke vil kunne forberede blandingen og stikke ham med nålen så raskt jeg trenger," sa hun.
“Det jeg ikke likte med HypoPen er at du ikke nødvendigvis vet hvor mye som ble gitt ut, selv med vinduet som blir rødt etter injeksjonen. Da jeg brukte det, ble hele vinduet bare delvis rødt - mens med vanlig glukagon-sett og skudd var hele sprøyten klar, slik at du kunne gi en delvis dose om nødvendig. "
Ikke erstatning for juicebokser osv.
Xeris har sett for seg glukagon som en hypoglykemi-behandling som kan bevege seg utover krisesituasjoner.DiabetesMine deltok på to av pasientfellesskapets fora i slutten av 2018 og begynnelsen av 2019, da samtalene i stor grad var fokusert på å endre perspektivet på hvordan glukagon bare brukes som et "break-the-glass" nødalternativ.
Med Gvoke-produktene har Xeris markedsført brukervennligheten og bærbarheten som er klar til bruk sammen med det faktum at dette er faktiske FDA-godkjente medisinske behandlinger. De har presset på for at glukagon skal sees på som den pålitelige behandlingen mot hverdagens rimelige varer som juicebokser, frosting, godteri eller hva annet folk kan bruke til å heve BG raskt.
Gitt den høye prisen på dette reseptvaren, og det faktum at "hverdagsgodteri" også er ganske enkelt å bruke, kan HypoPen møte en oppoverbakkekamp og få kunder.
Priser er en avtalsbryter
Dessverre vil denne nye HypoPen i stor grad være utilgjengelig for de fleste mennesker med diabetes til tross for at det er potensial for å skifte paradigmet om hvordan vi bruker glukagon, utover bare for nødsituasjoner.
Det skyldes nesten $ 300 listepris (på nivå med andre eksisterende glukagonprodukter, sier Xeris). Selv om jeg var heldig at forsikringsplanen min dekket den med en rimelig medbetaling, vil ikke for mange andre ha tilsvarende dekning for å få tak i HypoPen.
Det samme gjelder Lillys Baqsimi. En enkelt pakke koster for tiden rundt $ 280, noe som gjør den utenfor rekkevidde for de fleste pasienter på toppen av alle de andre diabetesregningene, la oss være ærlige.
Vi oppfordrer disse farmasøytiske selskapene til å gjøre det bedre for pasientene. Dette inkluderer den neste generasjons glukagonprodusenten Zealand Pharmaceuticals i Texas, som utvikler sin egen bruksklare autoinjektor som for øyeblikket er under vurdering hos FDA.
La oss håpe at kostnadene ikke er en ettertanke, og det første trekket for å løse det innebærer å tilby økonomisk hjelp - fordi du allerede vet at det ikke er priset for massene. Hvis du begynner på den måten, lager du "concierge" medisinske produkter for de privilegerte rett utenfor porten.
Mike Hoskins er administrerende redaktør for DiabetesMine. Han ble diagnostisert med type 1-diabetes i en alder av 5 i 1984, og moren hans ble også diagnostisert med T1D i samme unge alder. Han er skrevet for daglige, ukentlige og spesielle nyhetspublikasjoner før han begynte i DiabetesMine. Han bor i Sørøst-Michigan sammen med sin kone, Suzi, og deres svarte laboratorium, Riley.
.jpg)
