Tidligere i år lanserte T1D Exchange et nytt diabetesregister som sporer helse- og livsstilsinformasjon til personer med type 1-diabetes som frivillig velger å delta. I motsetning til mange tidligere slike databaser, er dette nye registeret ikke klinikkbasert, men er i stedet åpent for online registrering for alle PWD (personer med diabetes) som oppfyller kvalifiseringskriteriene.
T1D Exchange er ikke alene.
I 2017 lanserte den ideelle organisasjonen Taking Care of Your Diabetes (TCOYD) som er kjent for konferansene den arrangerer over hele landet hvert år sitt eget TCOYD Research Registry. Dette prosjektet er et samarbeid med San Diego-baserte Behavioral Diabetes Institute (BDI), og registeret fokuserer på type 1 og type 2 diabetes for alderen 18 år og eldre. Andre mer målrettede registre spirer også opp over USA.
Mens tilstandsspesifikke registre ikke er et helt nytt konsept, representerer store forskningsdrivende diabetesregister en relativt ny bevegelse i det amerikanske helsevesenet. Og de ser ut til å få fart i vår tid med økt datadeling, crowdsourcing og samarbeidspleie. Vi har absolutt kommet langt siden dagene til Dr. Eliott Joslin, som holdt en håndskrevet hovedbok med diabetespasienter startende på slutten av 1800-tallet, og den ville etter hvert bli det største sentrale registeret over diabetespasientdata utenfor Europa.
La oss se nærmere på hva registre er, hvordan de fungerer, deres potensial til å påvirke folkehelsepolitikken, og hvordan man kan bli involvert.
TID Exchange setter en trend
Vi vet at både type 1 og type 2 representerer en enorm helsekrise - rundt 1,25 millioner mennesker i USA har T1D, mens T2D lenge har vært på "epidemienivåer" og påvirker mer enn 30 millioner amerikanere i dag.
Men denne forskjellen i antall betyr også at type 1 har vært kjent vanskeligere å samle inn data om, studere, bygge kliniske forsøksnettverk og finne ut predikative og forebyggende omsorgsmodeller.
Gjennom sitt arbeid har T1D Exchange lenge forsøkt å avhjelpe disse utfordringene. Det nye registeret er det siste trinnet mot dette målet.
For et større bilde, må vi hoppe litt tilbake i tid. I 2010 finansierte et tilskudd fra Leona M. og Harry B. Helmsley Charitable Trust T1D Exchange, som besto av tre gratis deler:
- T1D Exchange Clinic Network, sammensatt av 81 voksne og pediatriske diabetesklinikker som samler kliniske data og koordinerer kliniske studier på pasienter med type 1-diabetes
- Glu, et nettsamfunn for pasienter som skal gi informasjon som kan brukes til forskning samtidig som de lærer, kommuniserer og motiverer hverandre
- En biobank for å lagre biologiske menneskelige prøver
Det første initiativet til det ambisiøse kliniske nettverket var å opprette et register, kjent som T1D Exchange Clinic Registry. På det tidspunktet var det det eneste store registeret av type 1-diabetes i USA, til tross for at omfattende type 1-diabetesregister var vanlige i Europa - spesielt Tyskland, Østerrike og Skandinavia.
T1D Exchange-registeret ble lansert i 2010 og til slutt vokst til å omfatte demografiske, helse- og livsstilsdata for 35.000 voksne og barn med type 1-diabetes, som spenner over alle aldersgrupper, rase / etniske og sosioøkonomiske grupper.
Deltakerne ble registrert gjennom de 81 klinikkstedene, som deretter ga kliniske data og laboratoriedata for forskningsstudier som utfoldet seg i løpet av fem år. Det som dukket opp var et tydeligere portrett av de ikke oppfylte behovene til mennesker med type 1-diabetes og retningen diabetesorganisasjonene måtte ta for å hjelpe sine velgere og samfunn.
I følge T1D Exchange siteres det enestående datasettet til det opprinnelige registeret fremdeles i dag. Imidlertid, mens det var et enormt reservoar med data, ble det opprinnelige registeret fortsatt sett på spørsmålet om tilgang til klinikker.
I mars 2019 stengte T1D Exchange sitt klinikkbaserte register for å bane vei for en ny registermodell som ikke er tilknyttet klinikksteder.
T1D Exchange Registry ble født. Rekruttering, registrering og samtykke til dette nye registeret skjer online, snarere enn gjennom et klinikksted, ifølge Caitlin Rooke, Lead Research Study Coordinator ved T1D Exchange.
"Ved å låse opp rekruttering fra klinikkgeografi, tar vi sikte på å nå en bredere blanding av personer som lever med type 1-diabetes i USA," sier Rooke. “Ved å engasjere disse personene årlig gjennom undersøkelser, håper vi å etablere det største langsgående datasettet om type 1-diabetes. Dette vil hjelpe oss med å spore sykdomsutviklingen, effekten av aldring og få innsikt som ikke er mulig gjennom tverrsnittsstudier. "
I likhet med forgjengeren har dette registeret som mål å fange et nøyaktig bilde av type 1 diabetesbehandling, progresjon og resultater ved å samle inn data direkte fra personer som lever med type 1-diabetes. Denne gangen er tilgangspunktet rett og slett mer demokratisk.
De som er interessert i å delta kan melde seg på her. Interesserte parter vil også finne en omfattende FAQ som søker å skissere programmet og forebygge personvernhensyn når det gjelder å delta og dele og dele helseopplysninger om individ og familie.
I følge T1D Exchange vil registeret samle informasjon inkludert navn, dato og sted for fødsel, e-postadresse og informasjon fra medisinske journaler. Informasjonen krypteres og lagres i en anonym database for å beskytte personvernet. Før du registrerer deg, skisserer T1D Exchange's studieteam alle mulige risikoer, fordeler og alternativer til studien i en prosess som kalles "informert samtykke" for voksne, eller "informert samtykke" for de mellom 13 og 17 år.
Ideen er å la interesserte deltakere gjennomgå risikoer, datasikkerhetstiltak, studiemål, prosesser eller andre alternativer, og få spørsmålene deres lett besvart.
Deltakere er pålagt å fylle ut samtykke dokumentene før de blir med. Det er viktig å merke seg at disse dokumentene ikke er kontraktsfestede på noen måte. Deltakerne kan velge å forlate studien av en eller annen grunn når som helst etter påmelding, ifølge studieteamet.
Rooke sier at registeret, som offisielt “ble lansert” i juni, for øyeblikket har mer enn 1000 personer påmeldt. En ny rekrutteringskampanje starter senere i sommer.
Registeret er åpent for deltakere som bor i USA eller amerikanske territorier, og i sine tidlige dager ser det ut til å fange en bred, representativ del av befolkningen. Håpet er at portrettet fortsetter å være mangfoldig etter hvert som det totale antall påmeldinger vokser.
"Vi er stolte av å si at vi har deltakere fra 49 stater og ett amerikansk territorium fra juni," sier Rooke.
Nedenfor er noen takeaways fra de nyeste dataene som er samlet inn av T1D Exchange Registry, fra juni 2019. Statistikken er basert på en utvalgstørrelse på 1000 registerdeltakere:
TCOYD og BDI samarbeider om registeret
Etter mange år med blyant- og papirundersøkelser ved arrangementer startet San Diego-baserte TCOYD sitt eget register, i samarbeid med Behavioral Diabetes Institute (BDI), med hovedkontor i samme by. "Det var tydelig at prosessen ble stadig mer belastende og uhåndterlig både for interesserte deltakere, så vel som de av oss som gjorde undersøkelsen," sier Dr. Bill Polonsky, som leder BDI. "Det måtte være en mer effektiv og mer praktisk metode!"
Registret deres er unikt ved at det bare inkluderer personer med diabetes som sa ja til å bli kontaktet angående potensielle online undersøkelsesstudier utført av BDI og TCOYD. Polonsky sier at det er omtrent 5000 mennesker i registret nå - en tredjedel av de med type 1 og to tredjedeler med type 2 - og at deltakerne kommer fra hele USA.
Personvern er viktigst, sier Polonksy. “Informasjonen lagres på en sikker, HIPAA-beskyttet server. Ingen informasjon brukes til noe formål uten deltakerens tillatelse, og registerinformasjon deles ikke med noen utenfor TCOYD eller BDI. " På toppen av det er alle studiene deres anonyme, så når deltakerne fullfører en undersøkelse, samler de aldri inn noen informasjon for å identifisere hvem de er.
"Takket være den aktive støtten fra våre registerdeltakere, har vi hittil publisert mer enn et halvt dusin fagfellevurderte publikasjoner, alle designet for å hjelpe helsepersonell til å bedre forstå og sette pris på pasientens tanker, følelser og viktige perspektiver," sier han. sier.
Den virkelige verdien av diabetesregister
Mens omfanget av diabetesregister historisk sett har vært begrenset i USA, går de faktisk tilbake til begynnelsen av organisert diabetesbehandling i dette landet.
Dr. Elliott Joslin, grunnlegger av Joslin Diabetes Center, var den første legen i Amerika som offisielt spesialiserte seg i diabetesbehandling. I omtrent syv tiår som startet på slutten av 1800-tallet, så han rundt 15 pasienter om dagen og dokumenterte omhyggelig helsedataene sine i en håndskrevet hovedbok. Effektivt det første diabetesregisteret, ga denne hovedboken Joslin bedre oversikt over forholdet mellom blodsukkernivå og medisiner og livsstilsvalg, og hjalp ham bedre til å ta vare på og utdanne pasientene. Den vokste til slutt til 80 volumer og ble det største sentrale diabetesregisteret for pasientdata for diabetes utenfor Europa.
Nåværende diabeteshelsearbeider og forskere peker på å samle inn data ikke bare om individers behandling, men om helseøkonomien til diabetes. Data i stor skala er veldig nyttig for screening av deltakere for kliniske studier og studier. Slike studier har normalt inkludering-eksklusjonskriterier, og et register gir øyeblikkelig tilgang til potensielle deltakere med riktig alder, A1C-trender og hypoglykemisk og hyperglykemisk hendelseshistorie.
Det er veldig viktig å se at disse registrene blir vanligere i USA, sier Dr. Mark Clements, en pediatrisk endo i St. Louis, MO, som har tjent som barneleder for T1D Exchange Clinic Registry. Uansett om det er et globalt samarbeidsregister eller et annet lokalisert i land som Tyskland eller Sverige, betyr disse kvalitetsforbedringsregistrene at D-Data kan utnyttes for helseforbedringer i befolkningen. Det er spesielt viktig for USA, ettersom vi skifter til mer verdibasert omsorg hvor resultat er en drivende faktor i helsevedtak.
"Dette er deler av et læringshelsesystem, og du kan bare lære i den grad vi kan måle," sa han. "Dette er et incitament og en driver for folk til å ønske å engasjere nettstedene sine i et QI-samarbeid. I tillegg er det bare den rette tingen å gjøre. Hvis du er lege, må du se deg selv ikke bare som en utøver, men også som en designer av helse. Du må hjelpe med å utforme systemer som fremmer helse. ”
Større bildeeffekter
Disse registrene kan også svare på hvordan biologi, atferd og miljø - ting som forurensning, transport, søvn og matsikkerhet - påvirker diabetesrater og trender blant befolkningen generelt og blant bestemte demografiske og sosioøkonomiske grupper.
Dr. David Kerr, direktør for forskning og innovasjon ved Sansum Diabetes Research Institute i Santa Barbara, CA, mener bestemt at "informasjon driver forandring."
Han påpeker at registre representerer de ultimate reservoarene for helseinformasjon, og at diabetesregister utenfor USA er en del av nasjonale helsemandater.
"I Skandinavia bruker hele land diabetesregister," sier Kerr. “De samler inn diabetesinformasjon på nasjonalt nivå, deler den informasjonen og bruker den til å bestemme effektiv folkehelsepolitikk. Med et klikk på en knapp kan de se 10-20 års diabetestrender for en hel nasjon. I USA, hvor det ikke er noen sentralisert politikk og svært få registre, er det ekstraordinært vanskelig for helseklinikker å se hva som skjer med diabetes, selv lokalt, enn si over hele stater eller hele landet. "
Tanken er at et offentlig helsesystem som er i stand til å spore, katalogisere og dele de stadig endrede helsedataene til folket, faktisk kan være i stand til å effektivt svare på folkenes omsorgsbehov. Høres ganske bra ut, ikke sant?
Ifølge Kerr kan bedre registre i USA hjelpe til med alt fra å måle BGM (fingerstikkmåler) kontra CGM (kontinuerlig glukosemonitor) bruk, til å gi bedre tilgang til teknologi, til å se sammenhengen mellom livsstil og A1C-svingninger i mye større skala , hele veien til å måle data for et bedre trykk for insulinoverkommelighet.
Kanskje det viktigste: registre kan gi sannheter. Avansert diabetesomsorg er dyrt, og hvis vi vet noe om det amerikanske helsevesenet, er det at visse befolkninger blir marginalisert, oversett og faller gjennom sprekkene i det som i stor grad er et desentralisert og kaotisk folkehelsemyr.
"Register gir oss muligheten til å begynne å forstå hvorfor diabetes rammer visse befolkningsgrupper på et uforholdsmessig nivå," sier Kerr. "Jeg tror ikke det er noen fenotype i forskjellige rasegrupper som gjør en gruppe mennesker mer utsatt for høyere A1C eller lavere CGM-bruk. Det er et spørsmål om tilgang til omsorg. Register kan gi oss informasjonen for å se hvem som er og ikke får passende behandling. ”
Nylig lanserte Sansum sitt eget diabetesregisterinitiativ kalt Mil Familias.
Beskrevet som "et tiårig initiativ for å forbedre livene til latinofamilier med diabetes gjennom forskning, utdanning og omsorg," Mil Familias søker å engasjere 1000 latinofamilier i den sentrale kysten av California. Hensikten er å bedre forstå hvorfor diabetes er utbredt i en så høyere grad spesifikt blant latino-samfunnet, og å ta skritt for å begynne å snu den trenden.
"Vi prøver å samle et nettverk av helsearbeidere i samfunnet og lage en læreplan for å utdanne dem alle, lære dem å dechiffrere forskningsdata, hvordan man bedre kan forstå digitale data, være raskere med bærbar diabetesteknologi," sier Kerr. “Hvis vi gjør helsearbeidere til borgerforskere, kan vi samle helsedata og påvirke endring. Det demokratiserer diabetesomsorgen. ”
En annen fordel med registre er deres potensial til å redde liv og påskynde nødvendig medisinsk behandling under katastrofer, enten de er naturlige eller menneskeskapte.
Uansett hva de bruker eller den ultimate veien til å hjelpe PWD-er, er det å hjelpe registre som er ment å gjøre. Kanskje de endelig finner rollen og støtten de fortjener her i USA.
"Et register er et verktøy for å få innsikt som påvirker medisin- og enhetsutvikling, policy og forsikringsdekning," sier T1D Exchange's Rooke. “Vi har allerede oppnådd disse fordelene med vårt tidligere register. Nå er det så mye enklere, siden det er mobil, brukervennlig, online og relevant. Ved å dele din stemme og dine erfaringer gjennom en årlig undersøkelse, kan du påvirke endring. ”
.jpg)
