Den lille hvite plate glukosesensoren som ble brukt på armen, kjent som Abbott FreeStyle Libre, kom til markedet for kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) for mange år siden med en håndholdt skanner, og krever at brukerne sveiper mottakeren manuelt for å få avlesninger. Men nå fjerner denne populære enheten dette behovet, noe som gjør den til en mer automatisert og brukervennlig løsning for personer med diabetes.
I september mottok Abbott Diabetes internasjonal godkjenning av sin lille nye FreeStyle Libre 3-versjon utenfor USA, og satte den på sporet for å tilby funksjonalitet på linje med konkurrerende CGM-enheter fra Dexcom, Medtronic og til og med den implanterbare Eversense.
Abbott planlegger å bringe Libre 3 til USA, og i mellomtiden har de lansert en ny idrettsfokusert biosensor for de uten diabetes.
Det skjer mye med Libre, og her er et dypdykk i den utviklende historien siden produktet først debuterte globalt i 2014:
Siste FreeStyle Libre-teknologi
Abbott Libre er kjent som Flash Glucose Monitoring (FGM) -teknologi fordi den har tilbudt en "blits" av en glukoseavlesning når du skanner sensoren med den håndholdte mottakeren eller smarttelefonappen.
Siden Abbott traff det amerikanske markedet i 2017, har han fortsatt å gradvis rulle ut modifikasjoner og nye funksjoner. Til slutt, i 2020, har Libre nådd et punkt der det kan betraktes som en "fullt funksjonell CGM."
Libre 3: Ikke mer skanning!
Den største endringen i Libre 3-versjonen som fikk CE-merket godkjenning i slutten av september, fjerner behovet for å skanne sensoren.
Den runde, engangssensoren er nå mye tynnere og mindre i størrelse: tykkelsen på to øre (i stedet for to stablede kvartaler i tidligere versjoner). Per Abbott, det er en reduksjon på mer enn 70% som bruker 41% mindre plast.
Den genererer en ny glukoseavlesning i sanntid hvert minutt, og viser resultatet på den kompatible mobilappen på iPhone eller Android. Denne kontinuerlige datastrømmen tillater valgfrie sanntidsvarsler for høyt og lavt blodsukker, sammen med glukoseresultater i sanntid. Dette er et stort sprang fremover sammenlignet med Libre 2 som krevde en bekreftelseskanning før du fikk den numeriske avlesningen.
Som med de tidligere modellene, har Libre 3 fortsatt en times oppvarmingsperiode før den begynner å tilby data.
Abbott påpeker også at prisingen ikke endres med den nyeste modellen, og vil forbli konsistent med de tidligere versjonene.
Tidlige FreeStyle Libre-modeller
Den utviklende rørledningen til Libre-teknologi, med de fleste modeller med samme navn, kan være litt forvirrende.
Libre 2 med valgfrie varsler
Bare godkjent av FDA i juni 2020, men tilgjengelig i utlandet et par år før det, var Libre 2 den første modellen som introduserte valgfrie glukosevarsler for høy og lav. Den bruker Bluetooth for å bestemme glukoseområdet - programmerbart fra 60 til 100 mg / dL for å utløse et lavt varsel og 120 til 400 mg / dL for et høyt varsel. Mens varslingene kom uten behov for å skanne sensoren, trengte du fortsatt å skanne sensoren før du fikk et faktisk resultat.
For mange mennesker betydde det fortsatte behovet for å skanne før de fikk et resultat, at Libre 2 fremdeles ikke ga den samme beskyttelsen for høye og lave glukosenivåer som konkurrerende CGM-teknologi tilbys - spesielt over natten, når hypoglykemi kan være enda farligere som folk sover og ikke aktivt overvåker eller opplever symptomer.
De to første gjentakelsene av FreeStyle Libre - kalt henholdsvis 14-dagers og 10-dagers - var stort sett den samme baseteknologien som Libre 2, minus valgfrie varsler. Begge inkluderte også den håndholdte skanneren som trengs for å få resultater, selv om den 14-dagers enheten til slutt kunne skannes med en smarttelefonapp i stedet for den håndholdte mottakeren.
Mobilapp og digital plattform
De mobile helseverktøyene som brukes med denne FreeStyle-teknologien har også en rekke navn, noen forskjellige avhengig av geografi utenfor USA
LibreLink: Den viktigste mobilappen som brukes til å skanne og vise avlesningene dine. Det er en rapportseksjon som tilbyr Ambulatory Glucose Profile (AGP), en standardisert ensidig rapport med glukose- og insulininfo i et fargerikt, lettlest format. Det er også en delingsfunksjon som lar brukerne enkelt sende disse rapportene via tekst, e-post osv. Til hvem som helst, i likhet med fotodelingsknappen som brukes til å sende bilder til kontakter på telefonen.
Libre LinkUp: En egen mobilapp som brukes for andre til å se Libre-data. Brukeren skanner sin egen sensor med LibreLink-appen eller en separat håndholdt enhet, og deretter kan opptil 20 personer bruke Libre LinkUp-appen for å se dataene når de sendes til skyen.
LibreView: En digital nettbasert plattform for helsepersonell. Amerikanske brukere har hatt tilgang til denne online plattformen for å se sine Libre-genererte data og dele den med omsorgsleverandører i en stund nå.
Libre Sense: En biosensor for sport
Det har vært mye snakk om å lage CGM-systemer rettet mot ikke-diabetikere, spesielt idrettsutøvere. Det blir liv nå med den nye Libre Sense fra Abbott, lansert over hele verden i september.
Denne såkalte "Glucose Sport Biosensor" har den samme formfaktoren til de tidlige Libre-sensorene (tykkelsen på to stablede kvartaler), den er rettet mot idrettsutøvere og treningsfokuserte folk som kanskje ikke nødvendigvis har diabetes, men som ønsker å overvåke glukosenivået i konteksten av deres helse- og aktivitetsnivå.
For alderen 16 og eldre er det ikke et reseptbelagt produkt og kan kjøpes reseptfritt. Sensoren varer i opptil 14 dager, akkurat som de andre Libre-sensorene, og brukerne mottar automatisk strømmende glukosedata via Bluetooth hvert minutt og blir sett på en kompatibel mobilapp.
Abbotts medisinske direktør Jim McCarter forklarte bruken av glukosesensorer i sport til DiabetesMine: “Når noen er tidlig i trening - og de trener med høy intensitet - vil de faktisk se en økning i glukose. Det er kroppen som reagerer på stresset fra hendelsen. Senere i trening - og spesielt i utholdenhetsøvelse - når glykogenlagrene er oppbrukt, vil glukosen begynne å senke. Og det er spesielt viktig i langdistanseutholdsbegivenheter. "
En svensk studie av elitesvømmere fant at forståelse av glukosenivåer i sanntid kan hjelpe idrettsutøvere å vite hva de skal konsumere og når, noe som bidrar til å forbedre muskelgjenoppretting og atletisk ytelse. I mellomtiden bemerker en American College of Sports Medicine-studie sitert av Abbott at idrettsutøvere som forstår virkningen av det de spiser og drikker, vil ha større sjanse for å forbedre ytelsen.
Supersapiens mobilapp
Libre Sense distribueres av og fungerer med en spesifikk kompatibel tredjepartsapp, opprettet av den nye sportsteknologistarten Supersapiens, som ble grunnlagt av profesjonell syklist og stipendiat type 1 Phil Southerland.
“Jeg tror {Libre Sense] er viktig, siden det vil bidra til å utvide den fantastiske teknologien til verden uten diabetes. Når idrettsutøvere i verden begynner å innse hvor vanskelig det er å optimalisere glukose med en funksjonell bukspyttkjertel, sier Southerland. "Min tanke og håp er at vi kan skape en dypere forbindelse med diabetessamfunnet enn noen gang før."
Ved hjelp av analyse for å undersøke glukosedataene fra Libre Sense, er Supersapiens-appen rettet mot å hjelpe idrettsutøvere med å forbedre sine drivstoffstrategier og opprettholde toppytelser i sport. Den tilbyr dataanalyse med personlig innsikt og anbefalinger om atletiske begivenheter, samt søvn- og matmønstre som knytter seg til en idretts energinivå. Det er også et nav for utdanning i appen for læring i fellesskap fra andre idrettsutøvere, forskere og trenere.
Libre Sense tilbys på en abonnementsmodell til en pris av € 130 per måned, inkludert sensorene samt appen og analysene som følger med den. Southerland forventer at den første gruppen kunder i EU begynner å få produkter innen årsslutt, og 2021 vil være et stort år å bygge videre på.
Southerland sier at hans lille selskap, basert i Atlanta, har 35 ansatte og jobber med verdenskjente idrettsutøvere som tidlig adopterte.
“Vi har noen store planer om å forandre verden, og er ekstremt takknemlige for alle adoptere av CGM i diabetesverdenen som alle spilte en rolle i å presse teknologien til et punkt der vi endelig kan dele vår supermakt med sportsverdenen, " han sier.
Fremtidig lukket sløyfeteknologi
Abbott har signert flere utviklingsavtaler med partnere som gjør at Libre-monitoren kan arbeide med fremtidige lukkede sløyfesystemer, eller Automated Insulin Delivery (AID) systemer.
I juni 2020 tildelte Food and Drug Administration Libre 2 en spesiell iCGM-betegnelse, noe som betyr at den har potensial til å jobbe med andre deler av diabetesteknologi, selv om Libre 2 ikke skal være i motsetning til den samme betegnelsen til Dexcom G6. brukes med insulinavgivelsessystemer.
De fleste mener dette er fordi Libre 2 ikke tilbyr kontinuerlig data i sanntid slik G6 gjør, men krever oppfølgingsskanning for høyder eller lav for å få en faktisk avlesning for behandlingen. Mest sannsynlig vil den nye Libre 3 motta hele iCGM-betegnelsen snart etter lanseringen i USA.
Når døren åpnes, vil vi sannsynligvis se Libre 3 parret med teknologi som Tandems t: slim X2 insulinpumpe som også har interoperabilitetsgodkjenning, samt fremtidige automatiserte systemer fra utviklere som Bigfoot Biomedical.
Med all denne Libre-teknologien i gang, vil det være fascinerende å se hva Abbott Diabetes Care bringer videre for å forbedre livet med diabetes.
.jpg)
.jpg)
