Mange forskjellige typer mennesker deltar i kliniske studier. Noen er sunne, mens andre kan ha sykdommer. Forskningsprosedyrer med friske frivillige er utformet for å utvikle ny kunnskap, ikke for å gi direkte fordel for de som deltar. Friske frivillige har alltid spilt en viktig rolle i forskningen.
Det er behov for sunne frivillige av flere grunner. Når vi utvikler en ny teknikk, for eksempel en blodprøve eller et bildebehandlingsapparat, hjelper friske frivillige med å definere grensene for "normalt". Disse frivillige er grunnlinjen som pasientgrupper sammenlignes med, og blir ofte matchet med pasienter på faktorer som alder, kjønn eller familieforhold. De får de samme testene, prosedyrene eller medisinene pasientgruppen får. Forskere lærer om sykdomsprosessen ved å sammenligne pasientgruppen med de friske frivillige.
Faktorer som hvor mye tid du trenger, ubehag du kan føle eller risikoen er avhengig av rettssaken. Mens noen krever minimalt med tid og krefter, kan andre studier kreve en betydelig forpliktelse for din tid og krefter, og kan innebære noe ubehag. Forskningsprosedyren (e) kan også medføre en viss risiko. Prosessen med informert samtykke for friske frivillige inkluderer en detaljert diskusjon av studiens prosedyrer og tester og risikoen.
En pasientfrivillig har et kjent helseproblem og deltar i forskning for bedre å forstå, diagnostisere eller behandle sykdommen eller tilstanden. Forskning med en pasientfrivillig bidrar til å utvikle ny kunnskap. Avhengig av kunnskapsstadiet om sykdommen eller tilstanden, kan disse prosedyrene kanskje eller ikke være til fordel for deltakerne i studien.
Pasienter kan melde seg frivillig til studier som de som friske frivillige deltar i. Disse studiene involverer medisiner, enheter eller behandlinger designet for å forebygge eller behandle sykdom. Selv om disse studiene kan gi direkte fordeler for pasientfrivillige, er hovedmålet å bevise, på vitenskapelig vis, effekten og begrensningene av den eksperimentelle behandlingen.
Derfor kan noen pasientgrupper tjene som en grunnlinje for sammenligning ved ikke å ta testmedikamentet, eller ved å motta testdoser av legemidlet som er store nok til å vise at det er tilstede, men ikke på et nivå som kan behandle tilstanden.
Forskere følger retningslinjer for kliniske studier når de bestemmer hvem som kan delta i en studie. Disse retningslinjene kalles inkluderings- og eksklusjonskriterier. Faktorer som lar deg delta i en klinisk prøve kalles "inklusjonskriterier." De som ekskluderer eller forhindrer deltakelse er "eksklusjonskriterier".
Disse kriteriene er basert på faktorer som alder, kjønn, type og stadium av en sykdom, behandlingshistorie og andre medisinske tilstander. Før du blir med i en klinisk prøve, må du gi informasjon som gjør at forskergruppen kan avgjøre om du kan delta på en trygg måte eller ikke. Noen forskningsstudier søker deltakere med sykdommer eller tilstander som skal studeres i den kliniske studien, mens andre trenger sunne frivillige. Inkludering og eksklusjonskriterier brukes ikke til å avvise folk personlig. I stedet brukes kriteriene for å identifisere passende deltakere og holde dem trygge, og for å sikre at forskere kan finne ny informasjon de trenger.
Gjengitt med tillatelse fra NIH Clinical Trials and You. NIH støtter eller anbefaler ikke produkter, tjenester eller informasjon som er beskrevet eller tilbys her av Healthline. Siden ble sist anmeldt 20. oktober 2017.
.jpg)
.jpg)
