Vanlige spørsmål om kliniske studier for avansert blærekreft

Når du får en diagnose av blærekreft, eller urotelial karsinom, betraktes cellegift enten med eller uten kirurgi førstelinjebehandling.

Noen mennesker får også immunterapi, som bruker sitt eget immunsystem for å bekjempe kreftceller.

Når blærekreft metastaserer eller utvikler seg, kjent som metastatisk urothelial carcinoma (mUC), blir disse tradisjonelle terapiene mindre effektive, noe som gjør det vanskeligere å behandle.

Hvis du får diagnosen avansert blærekreft, kan du vurdere å registrere deg for en klinisk prøve.

Kliniske studier undersøker nye måter å diagnostisere og forebygge sykdommer på. De studerer også behandlinger som ennå ikke er godkjent av Food and Drug Administration (FDA).

Avhengig av studiens art, får forsøksdeltakere eksperimentelle medisiner eller behandlinger slik at forskere kan teste deres effektivitet.

Hvem er kvalifisert for en klinisk prøve?

Kvalifikasjonskravene varierer fra prøveperiode til prøveperiode. En klinisk prøve kan spesifikt oppsøke deltakere av et bestemt kjønn, aldersgruppe eller de med spesielle symptomer.

Noen studier kan bare teste medisiner på personer som nylig er diagnostisert. Andre kan bare teste nye legemidler på de som ikke har hatt suksess med tradisjonelle terapier.

For eksempel kan en klinisk studie søke kvinner som nylig er diagnostisert med stadium 1 eller stadium 2 blærekreft.

En annen prøve kan se etter menn i alderen 65 år og eldre med avansert blærekreft som ikke har hatt suksess med andre behandlinger.

Når du undersøker kliniske studier, vil du finne at hver prøve har detaljert informasjon om den ideelle kandidaten og andre kriterier.

Er kliniske studier for avansert blærekreft trygt?

Kliniske studier bruker noen ganger nye eller eksperimentelle medisiner og behandlinger. Så din deltakelse medfører risiko for å oppleve ukjente bivirkninger eller komplikasjoner.

Husk at forskere bruker år på å studere og teste disse behandlingene i laboratorier og på ikke-menneskelige pasienter før de tester medisiner eller terapi på mennesker.

Hvis en behandling er bevist usikker i disse innledende stadiene, flyttes den ikke videre for testing på mennesker.

Før du starter en klinisk prøve, vil du motta informasjon om potensielle risikoer som har blitt oppdaget i de innledende forskningsfasene, slik at du kan ta en informert beslutning om din deltakelse.

Du kan være i tvil om å registrere deg fordi det er en mulighet for at du får placebo-behandling under en klinisk prøve. I mange tilfeller vil deltakere som får placebo, også motta standardbehandling for å unngå forverring av tilstanden.

Du kan også være kvalifisert til å motta den eksperimentelle behandlingen senere hvis den viser seg vellykket i rettssaken.

Kan jeg avslutte en klinisk prøve?

Deltakelsen din i en klinisk prøve er frivillig, så du kan når som helst slutte. Du kan vurdere å forlate en prøve hvis du føler at behandlingen ikke fungerer, eller hvis du begynner å oppleve alvorlige bivirkninger.

Pågår kliniske studier for avansert blærekreft?

Noen kliniske studier for avansert blærekreft pågår, slik at du kan registrere deg når som helst. Andre har spesifikke startdatoer.

Når du er registrert, kan du motta et eksperimentelt medikament over en periode på flere måneder eller år. Forskere vil spore fremgangen din underveis for å dokumentere om tilstanden din forbedres, forverres eller forblir den samme.

Hvem betaler for en klinisk prøve?

De fleste helseforsikringsselskaper vil dekke de vanlige kostnadene for standardpleie du mottar under en klinisk prøve, som inkluderer ting som rutinemessig laboratoriearbeid eller røntgen.

De fleste helseforsikringer dekker ikke forskningskostnader. Dette inkluderer ting som alt laboratoriearbeid eller røntgen som bare trengs for kliniske forsøksformål. Den kliniske forsøkssponsoren dekker ofte disse utgiftene.

I noen tilfeller kan du være ansvarlig for kostnader som å reise til en annen by og bo på sykehus eller medisinsk anlegg som en del av rettssaken. Noen kliniske studier gir refusjon for disse utgiftene.

Hva gjør en klinisk studie bedre eller forskjellig fra standardbehandling?

Det er begrensede behandlingsalternativer for avansert eller metastatisk blærekreft, så en klinisk prøve kan være et godt alternativ å prøve hvis tradisjonelle terapier har mislyktes.

Å bli med i en klinisk studie gir eksponering for en ny behandling i horisonten som kan bidra til å krympe svulster, forbedre livskvaliteten og til og med forlenge livet ditt.

Å registrere seg for en prøve går utover muligheten til å hjelpe forskere og leger med nye behandlinger. Din deltakelse kan potensielt også redde andre liv.

Hvor kan jeg finne mer informasjon om å bli med i en klinisk prøve?

For å lære mer om kliniske studier, snakk med urologen eller onkologen din. De kan ha informasjon om kommende rettssaker i ditt område eller i en annen by eller stat.

I tillegg kan du søke etter kliniske studier ved hjelp av forskjellige online databaser. Disse inkluderer:

• Center for Information and Study on Clinical Research Participation
• CenterWatch
• National Institute of Health Clinical Trials
• National Cancer Institute Clinical Trials
• Verdens helseorganisasjon International Clinical Trials Registry Platform

Du finner informasjon om kommende studier for avansert blærekreft, inkludert:

• kvalifikasjonskriterier
• start- og sluttdatoer
• lokasjoner

Hva er noen avanserte kliniske studier med blærekreft som er fullført?

De siste årene har forskjellige kliniske studier ført til utvikling av nye terapier for behandling av avansert blærekreft.

Siden 2014 har fem immunterapi-medisiner kjent som immunkontrollhemmere gått gjennom kliniske studier og fått FDA-godkjenning for behandling av blærekreft. Disse inkluderer:

• atezolizumab (Tencentriq)
• avelumab (Bavencio)
• durvalumab (Imfinzi)
• nivolumab (Opdivo)
• pembrolizumab (Keytruda)

I 2019 godkjente FDA en annen type målrettet terapi kalt erdafitinib (Balversa) for å hjelpe til med å behandle en bestemt type avansert eller metastatisk urotelial karsinom som ikke reagerer på cellegift.

Samme år mottok også et annet blærekreftmedisin kalt enfortumab vedotin-ejfv (Padcev) FDA-godkjenning.

Disse kliniske forsøkene er avsluttet, men forskere leter kontinuerlig etter nye måter å forebygge og behandle blærekreft og evaluere sikkerheten og effekten av potensielle nye medisiner.

Takeaway

Avansert blærekreft kan være vanskelig å behandle, og noen ganger er tradisjonelle kreftterapier ineffektive.

Når det skjer, kan det å delta i en klinisk prøve gi deg tilgang til nye medisiner som testes for å redusere utviklingen av kreft og forlenge livet ditt.

Å hjelpe forskere med å finne nye måter å behandle blærekreft kan også være til nytte for andre som lever med avansert blærekreft.