En av de store historiene som gjør rundene og vekker følelser i Diabetes-samfunnet akkurat nå, er Eli Lillys kunngjøring om at den lanserer en ny, såkalt “autorisert generisk” versjon av Humalog-insulinet som er 50% avslag på den meget høye listeprisen på den livsopprettholdende medisinen.
Apotekgiganten kunngjorde det nye billigere Insulin Lispro 4. mars, noe som utløste mange spørsmål og oppmuntret til spekulasjoner om hvorfor dette ikke skjedde år tidligere - da insulinprisene steg i været og folk har dø som et resultat av rasjonering og manglende tilgang .
Vi har dekket prisene på insulinpriser lenge, så det er ikke nødvendig å revash hvor stor en systematisk problem dette er eller alt som er gjort (eller ikke har blitt gjort) på denne fronten. Vi ringte inn til en pressemelding fra Lilly, og basert på det og vår tilleggsrapportering, gir vi deg i dag svar på et sett relevante spørsmål om Lillys nye trekk:
Hva er et "autorisert generisk" insulin? Dette er en spesifikk FDA-regulert kategori. Når det gjelder insulintyper, er det mye forvirrende språk - "analoger", "animalsk insulin", "biosimilars", "oppfølgingsbiologiske stoffer", "generiske" og "Wal-Mart insulin." Glem alt dette, og bare tenk på det på denne måten: Humalog var det første laboratoriet som ble dyrket (analogt insulin) utgitt i 1996, og mens det er en annen versjon kjent som Admelog som Sanofi lanserte i fjor, er det nye Lispro-produktet det første “ autorisert generisk ”for Humalog - noe som betyr at den er identisk med den opprinnelige Humalog og ikke trengte noen ekstra FDA-godkjenning; Lilly sier at det kan "bare smelle på et nytt merke" og fortelle det føderale byrået at det er gjort det. For detaljer om den regulatoriske siden av dette, her er den offisielle FDA-siden om "autorisert generisk" medisinering.
Er det egentlig det samme insulinet? Ja, det er det. Det er en del av det som går inn i den ovennevnte definisjonen av en "autorisert generisk". Tenk på det som vann som kommer ut av samme kran, men går inn i to flasker med forskjellige etiketter. I stedet for å bli kalt Humalog, blir det ganske enkelt merket som Insulin Lispro.Lilly sier at alt annet om selve medisinen er det samme, fra dosering til kvalitetsaspekter. Bortsett fra at en versjon vil ha en listepris på 50% mindre enn Humalog, som har svevet på $ 274 per hetteglass siden mai 2017.
Hvorfor ikke bare senke listeprisene på Humalog? Klandre rabatt-systemet, sier Lilly. Det vil si at Lilly (og andre insulinprodusenter) siterer de systematiske spørsmålene rundt hvordan forsikringsselskaper og PBM-er (Pharmacy Benefit Managers) for øyeblikket krever rabatter mot å ta med et bestemt produkt i en forsikringsformular for å gi tilgang; de hevder dette er årsaken til de oppblåste listeprisene (merk: ikke alle er enige). I utgangspunktet sier de at PBM-er tvinger hendene sine, og som et resultat sier Lilly at å tukle med den nåværende listeprisen på Humalog vil forstyrre tilgangen til et stort antall mennesker som for øyeblikket får det gjennom forsikring eller Medicare til en rimelig pris og ikke er utsatt for listeprisene. Introduksjonen av denne nye rimelige Lispro-versjonen er "en mindre forstyrrende tilnærming for å redusere listeprisene og gir fortsatt svar for folk som trenger hjelp," sier Lilly. Også verdt å merke seg: De tradisjonelle rabattprogrammene eller sparekortene som Pharma ruller ut, er ikke på spill her, fordi de ikke gjelder Medicare, og dette nye Insulin Lispro-produktet er en spesifikk måte som gir medisinsk del D-folk tilgang til denne lavere listeprisen.
Hvorfor 50% avslag på listeprisen? Hvorfor ikke mer? Rett fra Lilly-talspersoner: “Vi balanserer viktigheten av overkommelig pris med bevissthet om potensiell forstyrrelse i hele systemet. 50% rabatt gir betydelig lettelse for folk som trenger hjelp, sammen med mange andre løsninger som er tilgjengelige gjennom vårt Lilly Diabetes Solution Center. ”
Husk at Lilly kunngjorde at Solution Center og hjelpelinje sommeren 2018 som en ressurs for å hjelpe folk med å finne ut deres muligheter for bedre tilgang og rimelig pris på insuliner fra Lilly. Til dags dato sier selskapet at de mottar 10 000 samtaler per måned til kundesenteret, og at de kan hjelpe personer med diabetes når det gjelder insulin.
Betyr dette at Insulin Lispro vil være "på formular" og dekket av forsikring nå? Kanskje, men ikke nødvendigvis. Lilly håper at forsikringsselskaper og PBM-er vil vurdere å inkludere dette billigere Insulin Lispro på formularer for dekning. Selv om dette ikke skjer, bemerker Lilly at Humalog vil forbli tilgjengelig for de som får tilgang til det gjennom forsikringsplaner slik de har vært (fordi betalere som får rabatter, kan velge å fortsette på denne ruten). Selskapet sier at de ønsker å se at forsikringsselskapene lager dette nye produktet for egenandeler, men det er opp til betalerne å bestemme det. På dette tidspunktet erkjenner Lilly imidlertid at de i D-samfunnet som sannsynligvis vil ha størst nytte av dette, er de uten forsikring eller utsatt for høye egenandeler og må betale en kontantpris for insulinet.
På markedspresspunktet sier dette sitatet fra Lilly mye: "Vi håper våre kolleger i betalersamfunnet - forsikringsselskaper, apotek-fordeler og arbeidsgivere - omfavner denne nye måten å drive og belønner lavere listepriser."
Hvorfor gjorde Lilly dette nå og ikke for mange år siden? Godt spørsmål. Spesielt siden Humalog-patentet utløp i 2014. Og uansett hva insulinselskapet sier, så kunne de klart ha gjort dette for lenge siden hadde de ønsket det. Bare nå, ettersom det offentlige presset øker, tar statslovgivere tiltak og Kongressen setter Pharma i det varme setet når det gjelder prisfastsettelse av legemidler og insulin, avslører Lilly dette.
Likevel forteller Lilly Diabetes-eksperter at de har jobbet med denne spesifikke veien for en autorisert generikk som går tilbake til 2017, og at i fjor var et nøkkelår for å lære at de faktisk kunne gjøre dette uten å skade tilgangen til Humalog for folk på private og Medicare-begunstigede. "Tungvint regjeringsbestemmelser" kan høres ut for noen som en halt unnskyldning for å opprettholde status quo, men det er en unektelig sannhet der - i tillegg til å beskytte sin egen bunnlinje.
Her er hva Lilly offisielt sier om timingen: “Vi har hatt inngående samtaler internt og med CMS i lang tid, og mange av mekanikkene - som produksjon og planer for distribusjon og lagerføring - startet i fjor. Vi er nå på et sted hvor vi kan komme oss videre. "
Betyr dette at Lilly kommer til å avvikle Humalog? Nei. Lilly sier at de ikke har noen planer om å gjøre det. Selskapet understreker også at det vil fortsette å jobbe med FoU for å innovere bedre insuliner. Du kan ta det til pålydende eller ikke, men poenget per nå er at det ikke ser ut til å være en vei til å avvikle Humalog.
Greit, det er 50% avslag nå, men hva stopper Lilly fra å heve listeprisen på Lispro fremover? “Vi forstår behovene til mennesker i diabetessamfunnet og er forpliktet til å finne løsninger for dem. Derfor bringer vi flere løsninger frem. Selv om vi ikke kan kommentere eller spekulere i fremtidige priser, var vår siste prisøkning på Humalog i mai 2017. Vi jobber mot en mer bærekraftig helsemodell, og vi håper denne avgjørelsen er en katalysator for positive endringer i det amerikanske helsevesenet. " Kort svar: De snakker samtalen, men det er ingen garanti.
Når vil Insulin Lispro være tilgjengelig? Lilly hadde allerede masseprodusert den innen den første kunngjøringen i mars. Den ble endelig lansert i slutten av mai 2019. Den er tilgjengelig i hetteglass og penner til en nedsatt listepris på $ 137,35 hetteglass og $ 265,20 for en fem-pakke KwikPens. Apotek vil være nøkkelen til bevissthet, så Lilly vil jobbe med farmasøyter landsdekkende for å fortelle dem om dette alternativet for sine insulinbrukende kunder. Visjonen er at enhver Humalog-bruker som går inn på et apotek kan få informasjon om sammenligning av kostnader, og derfra kan legen skrive en Rx tilsvarende.
Ikke alle forsikringer / PBM-er dekker det: Selv om dette er halvparten av kostnaden for Humalog, velger ikke alle forsikringsplaner eller Pharmacy Benefit Managers (PBM) som skriver formularene å dekke dette halvpris Insulin Lispro. I april var Express Scripts (eid av Cigna) den første som kunngjorde at det ikke ville dekke denne autoriserte generikken, men i stedet ville velge Humalog - som betyr at ES som nå eies av Cigna vil få rabatter og fortjeneste knyttet til Humalog.
Vent, insulin er fortsatt for dyrt, og dette er ikke nok ...! Helt klart. 100% avtalt. Ingen benekter det, inkludert Lilly. Men vi prøver å flytte nålen frem hit, People. Å være sint på opprørende prisøkninger i mer enn et tiår og nå være avvisende når litt bevegelse blir endelig laget er uproduktivt. La oss ta dette som et tegn på fremgang og fortsette å presse på for bedre overkommelighet og tilgang. Sa en annen måte: Ikke la perfeksjon være fienden av det gode.
Bør vi takke Lilly her? Meningene varierer. Det er faktisk den splittende naturen til hele denne kunngjøringen. Selv om vi ser dette som et godt skritt fremover av Lilly, kan det også sees på som for lite, veldig sent. Og la oss være ærlige, pharmagiganten er ikke bare en god samaritan her. De reagerer på presset fra markedet og det offentlige ved å prøve å "myke opp deres image" og bli sett på som en god fyr.
I navnet til å flytte nålen fremover, er vi glade for at de gjorde dette, uansett motivasjonen bak. Vi velger å takke de lidenskapelige menneskene som har gått inn for denne fronten i årevis, fra grasrota # insulin4all-talsmenn til organisasjoner som ADA, JDRF, Diabetes Patient Advocacy Coalition (DPAC) og andre som har jobbet for å forbedre tilgangen og overkommelig pris. Det er en laginnsats, og mange i vårt D-fellesskap er en del av å øke presset for å effektivisere endringene i denne insulinspriskrisen.
La oss fortsette å fokusere på å gjøre ting bedre, for ekte.
