En oppstart i California tar sikte på å "omdefinere kontinuerlig glukoseovervåking" for personer med diabetes ved å introdusere en neste generasjons, intelligent CGM som lover å være mindre, mindre invasiv, mer pålitelig og lavere pris enn noe på markedet nå.
Det nye systemet, fra San Diego-baserte Biolinq, vil bruke en sensor på størrelse med et nikkel, som vil settes inn i form av et raskt trykk på hudplaster. Den vil bruke microarray-teknologi for best mulig nøyaktighet i klassen, og inneholde en mikrochip inni som vil håndtere målingene og tilkoblingen.
Selv om det i beste fall er noen få år fra å treffe markedet, er funksjonalitet og nøyaktighet sett i tidlige kliniske studier på mennesker imponerende, får vi vite. Og mange "kunnskapsrike" i diabetesteknologibransjen har beskrevet det som noe av den mest lovende teknologien i horisonten.
Tidligere i 2019 ledet JDRF T1D Fund en investeringsrunde på $ 4,75 millioner i Biolinq.
Siden systemet fortsatt er under utvikling, er det mye selskapet ikke kan si offentlig ennå. Men Biolinq VP for produktstrategi John Sjölund forteller oss: “Denne teknologien er utrolig ... når vi har vist den til selskaper som kjenner CGM veldig godt, kan de ikke tro sine øyne! Det er ganske sprøtt, produktet vi jobber med her. Det er helt annerledes. "
Normalt bringer den slags strøm fra en bedriftsutøver på øyet. Men Sjölund har absolutt noen alvorlige diabetes street cred. Han har levd med type 1-diabetes selv i flere tiår, og mange kjenner kanskje navnet hans som oppfinner av Timesulin insulinpennedoseringssporing tilbake i 2011. Produktet ble til slutt solgt til Bigfoot Biomedical i 2017, hvor Sjölund jobbet til han begynte i Biolinq i september 2019 Han forteller oss at selskapet fikk øye på basert på bransjeinnsidere om hva de utvikler.
En ny type CGM-sensor
Her er hva vi hittil vet om Biolinq-systemet under utvikling:
- Sensoren er liten sekskant på størrelse med et nikkel, det ville være tynnere enn eksisterende CGM-teknologi. Den påføres som et plaster, med et lite klebemiddel på baksiden som forventes å vare i minst 7 dager eller lenger (som kan avhenge av FDA).
- Hver sensor har sitt eget innebygde oppladbare batteri, samt et kabinett med all den andre teknologien.
- Sensorene krever ikke en innsettingsenhet slik eksisterende CGM-er gjør, men bruker i stedet en trykk-på-sensor patch-enhet som er klar til bruk rett ut av esken. "Du føler ikke at den går inn, du føler bare at fingeren trykker på huden," sier Sjölund.
- Selskapet håper en stor fordel vil være at Biolinq kan brukes på andre deler av kroppen som en tradisjonell CGM ikke kan, på grunn av noe hudfett under, spesielt for veldig små barn der nettsteder kan være mer begrensede. "Det åpner for mer eiendom på kroppen," bemerker Sjölund.
- Den overvåker glukosefluktuasjoner "annerledes på nesten alle måter" fra eksisterende produkter. Ved hjelp av microarray-teknologi overvåker en rekke minisensorer interstitialvæske i dermis (like under huden omtrent en brøkdel av millimeter), i stedet for noe dypere under huden med en liten ledning, som eksisterende CGM-er.
- I stedet for å kreve en separat sender festet på toppen av sensoren (som Dexcom, Medtronic, Senseonics, og til og med den kommende ikke-invasive SugarBEAT CGM), ville Biolinq-produktet ha alle delene samlet.
- Det er et mikrochip inni som overvåker tenkningen og glukosen og overfører data via Bluetooth til en smarttelefonapp og potensielt andre enheter.
- Denne sensoren fungerer som en plattform, og vil være i stand til å gå utover bare glukoseovervåking for å takle andre biomarkører for andre helseaspekter og applikasjoner.
Hele systemet er bygget på et fundament av datavitenskap og prediktiv analyse, ellers kjent som kunstig intelligens, ifølge Sjölund.
“Jeg har til oppgave å bygge en ny måte å samhandle med teknologi og diabetes på. Kontekstuell, smartere, mer automatisert - for å frigjøre hjerneplass og la (pasienter) fokusere på andre ting enn (deres) diabetes, ”forklarte han nylig Medium innlegg der han forklarer valget om å bli med i selskapet.
Sikter for utbredt CGM-bruk
"Vi ønsker å omdefinere CGM," sier Dr. Jared Tangney, Biolinqs medstifter og administrerende direktør. “Det er en tilnærming som er veldig forskjellig fra det som er ute på markedet. Jeg tror vår visjon er å spørre hvordan vi kan forenkle og forbedre brukeropplevelsen for CGM, og hvordan vi kan gjøre det mer tilgjengelig for personer med diabetes. Hvordan kan vi senke barrierer så det er egentlig ingen unnskyldning for ikke å bruke (CGM)? Når du har prøvd det og ser fordelene, vil det vise at dette virkelig er en så nyttig teknologi. "
Faktisk er et av Biolinqs hovedmål - som speiler den bredere industrien som ledes av Dexcom og Abbott Libre, spesielt - å gjøre CGM tilgjengelig for et langt bredere antall pasienter.
Med mindre enn en tredjedel av type 1-er som for tiden bruker teknologien over hele verden, tror mange at lavere kostnader og brukervennlighet er kritiske faktorer for å øke bevisstheten og vedta CGM for bedre diabetesbehandling. Håpet er at CGM vil bli standardpleie for nesten alle PWD.
Biolinq-historien
Denne lille oppstarten med rundt 23 personer er ikke akkurat ny, siden den ble dannet i 2012. Men i utgangspunktet hadde den et annet navn og hadde sikte på svetteovervåking av biosensorer for idrettsutøvere i stedet for glukoseovervåking for PWD.
Grunnleggerne Jared Tangney og Josh Windmiller er begge Ph.D. grads fra UC San Diego og begynte med navnet Electrozyme, og bygde trykte elektrokjemiske sensorer som oppdaget biomarkører i svette for det bærbare treningsmarkedet. Spesielt antok dette antrekket $ 1 million i frøfinansiering fra Dallas Mavericks eier og Shark Tank-stjernen Mark Cuban, samt $ 2,6 millioner i tilskudd fra National Institutes of Health. Men mens det førte til innledende FoU, varte det ikke, og i 2015 omdøpte selskapet seg Biolinq med et nytt fokus på kontinuerlig glukoseovervåking for PWD.
Siden den gang har det lille antrekket i stor grad vært i skjult innsamlingsmodus mens det har gått stille fremover. Selskapet fullførte sin første kliniske studie i 2018.
Nå har de mottatt 4,75 millioner dollar fra JDRF, i tillegg til 10 millioner dollar i serie A-satsningsfinansiering som ble samlet inn for noen år tilbake.
Konsernsjef Tangney sa i en uttalelse: "Denne finansieringsrunden validerer våre sterke kliniske resultater og vil fortsette å fremme vår teknologiplattform mot kommersiell gjennomførbarhet."
Katie Ellias, administrerende direktør i JDRF T1D Fund, ga også ut en uttalelse som sa:
“Vi er imponert over de første kliniske resultatene som Biolinq har oppnådd med sin veldig lovende teknologi ...
“Vi tror selskapet er godt posisjonert for å sette nye standarder for minimalt invasive CGM-er, og er glade for å støtte Biolinq i denne kritiske fasen når de jobber for å bringe neste generasjons løsninger på markedet og utforske fremtidige applikasjoner for mennesker som lever med type 1-diabetes. ”
Biolinq har også lagt til noen store navn fra D-tech-bransjen i deres rekker, inkludert Tom Peyser, en tidlig leder hos Dexcom og vellykket medisinsk konsulent som nå fungerer som SVP for vitenskapelige, kliniske og regulatoriske saker for Biolinq.
For Sjölunds del sier han at dette er den “neste evolusjonen” av hans diabetestekniske karriere som begynte for et tiår siden med å skape Timesulin, som Bigfoot Biomedical nå bruker som grunnlag for deres tilkoblede smarte insulinpenn lukket sløyfesystem i arbeidene.
Han er tydelig begeistret over utsiktene, ikke bare for karrieren, men for hva denne nye teknologien kan gjøre for de av oss som sliter med denne sykdommen hver dag.
“Når du kan løse alle disse (barrierer) i ett produkt, tror jeg du kan gjøre CGM mer tilgjengelig. Når du kan gjøre det mer nøyaktig, enklere å bruke, uten smerter og mindre utgifter ... begynner du å krysse disse elementene utenfor listen. Jeg tror vi er unikt kvalifiserte til å gjøre det, og det er det som gjør dette så kraftig! "
Vi er absolutt fascinert av det Biolinq jobber med, og ser frem til å se mer produktdetaljer og kliniske data når det er tilgjengelig.
.jpg)
