Vi har kommet langt i kontinuerlig glukoseovervåkingsteknologi (CGM) siden den første gang kom på markedet for over to tiår siden, og San Diego-baserte Dexcom har ledet an på innovasjon det meste av tiden.
Siden lanseringen av den første 3-dagers sensoren i 2006, har Dexcom bidratt til å forme hvordan US Food and Drug Administration (FDA) ser på denne teknologien og har utviklet nye veier for å gi flere muligheter for folk å holde øye med blodsukkeret med en rask se på en mottaker, mobilapp eller smartklokke.
Dexcom er ikke den eneste produsenten av CGM, og det var ikke den første - Medtronic lanserte den aller første CGM-veien tilbake i 1999. Men fra sin tidligste modell til den nyeste mobile tilkoblede enheten har Dexcom sementert sin plass som den mest populære fullstendige -funksjonell CGM tilgjengelig.
Alt endres raskt i diabetesenhetsuniverset, så det er viktig å holde oversikt over hva selskapet holder på med. Her er et dypdykk i hva Dexcom tilbyr i 2020 og utover, sammen med litt av sin rike historie.
Hva er CGM?
Hvis du ikke er kjent med CGM-systemer, kan du lese guiden vår her.
Kort sagt består en CGM av en liten sensor satt inn under huden på magen din som tar glukoseavlesninger hvert par minutter. Engangssensoren er slitt i en uke eller mer av gangen, og er koblet til en liten, gjenbrukbar sender, slik at den kan sende avlesninger trådløst til en enhet for visning. Tidlige CGM-er stolte på en dedikert skjerm, men de fleste viser nå dataene via en smarttelefonapp, noe som eliminerer behovet for brukere å ha med seg en ekstra enhet.
Nåværende Dexcom-teknologi
Dexcom G6
Godkjent for alderen 2 og eldre og lansert i 2018, Dexcom G6 var den første CGM-en som tilbyr direkte-til-smarttelefon-tilkobling, uten behov for en separat mottaker og ingen fingerstikk kalibreringer nødvendig.
10-dagers slitasjesensor: Den vannavstøtende G6-sensoren sies å være mer nøyaktig og pålitelig enn tidligere modeller, og kan brukes i 10 dager sammenlignet med de forrige 7 dagene.Men advarselen er at det er en hard avstenging ved 10-dagersmerket, noe som betyr at brukere ikke lenger kan utvide sensoren for langvarig slitasje, slik mange brukere tidligere gjorde.
FDA la faktisk ut denne begrensningen i et brev til Dexcom som beskriver kravene til G6, med en spesifikk klausul om at engangssensoren må stenges av og være ute av stand til bruk utover de godkjente 10 dagers slitasje.
Sender: G6-senderen (hjernen til systemet) er omtrent en tredjedel mindre, tynnere og lavere profil enn den forrige modellen og har en ny glukoseanalyseringsalgoritme inni. Den har en 3-måneders batterilevetid som også inkluderer en kort avdragsperiode i bakenden, men begynner å gi varsler når 90-dagers syklusen er nær og / eller når batteriet nærmer seg slutten.
Ingen 'påkrevd' fingerpinne: FDA har godkjent G6 som nøyaktig nok til å stole på for å ta doserings- og behandlingsbeslutninger med insulin uten en reserve fingerstick-test, som tidligere var påkrevd. Brukere som er bekymret for nøyaktighet, kan fremdeles legge inn kalibreringer hvis de ønsker det.
Engangs automatisk innsetter: Med G6 introduserte Dexcom en ny, fjærbelastet, selvinnsatt automatisk innsettingsenhet som ikke krever noe annet enn å trykke på en oransje knapp for å injisere en ny sensor - til og med enhånds! G6-sensorer kommer pakket i en eske med tre, med hver sensor forhåndsmontert i autoinnsatsen, slik at ingen nåler blir utsatt. Du trekker ganske enkelt av en klebrig flik for å avsløre sensoren og den skannbare tilkoblingskoden, og etter at du har trykket på knappen for å sette inn sensoren på kroppen din, kaster du applikatoren.
Mottaker ikke påkrevd: G6 fungerer fremdeles med berøringsskjermmottakeren som ble introdusert noen år tidligere, men det er ikke lenger nødvendig av FDA som en del av systemet. Mange brukere stoler ganske enkelt på G6-smarttelefonappen for å se CGM-data og få varsler.
G6 Mobile App: Denne appen fungerer både på iPhone og Android. Etter en 2-timers oppvarmingsperiode uten data, begynner appen å vise glukoseresultater. Den viser en sirkel med gjeldende sanntids glukosenivå og passende grå, rød eller gul fargekode, avhengig av om du er innen rekkevidde, lav eller høy. En liten pil peker i retningen du trender, og en graf med glukoseverdi og andre inndata som insulin, karbohydrater og trening vises nedenfor. Du kan snu smarttelefonen horisontalt for å se opptil 24 timer med data og bla tilbake deretter. Selvfølgelig kan data deles med så mange som fem personer via den separate Dexcom Follow-appen og med et legekontor gjennom Dexcom Clarity-plattformen.
Varsler: Med G6 la Dexcom til prediktive varsler, noe som betyr at du vil få et "Urgent Low Soon" -varsel når sensoren tar opp at du vil falle til 55 mg / dL innen 20 minutter. I tillegg kan du tilpasse varsler for forskjellige tider på dagen eller natten. Det er en "Ikke forstyrr" -funksjon for hørbare eller vibrasjonsvarsler, selv om "Snooze" -funksjonen er deaktivert på viktige varsler som "Urgent Low" og "Sensor / Transmitter Failure."
Farvel, Tylenol-effekt: Med denne modellen var Dexcom i stand til å eliminere interferens fra medisiner som inneholder acetaminophen (Tylenol), som har vært et pågående problem i CGM-verdenen. G6 har en spesiell membran på hver sensor som eliminerer kroppens kjemiske forstyrrelser fra disse medisinene, noe som tidligere kan gi falske høye glukoseresultater.
Smartwatch-tilkobling
Ja, G6 kobler seg til Apple Watch for å vise CGM-data og gir varsler og alarmer på forskjellige urskiver.
Men merk at du må ha CGM koblet til en kompatibel smarttelefon for å kunne dele dataene. Det betyr at du må bære en smarttelefon som broen mellom CGM og smartklokke, så hvis du går ut, men lar iPhone være hjemme, kommuniserer ikke Apple Watch og G6 med hverandre.
Dexcom har lovet en mulighet for å se direkte i mange år, men det har ennå ikke blitt noe av. Uten tvil er det mye som går inn i det, inkludert å sørge for at oppdateringer av iOS-klokker ikke forstyrrer dataene.
Neste generasjons teknologi
Når vi går inn i de siste månedene i 2020, venter mange spent på Dexcoms neste generasjons teknologi som lover en rekke etterlengtede nye funksjoner. Her er hva som kommer.
Dexcom G7
G7-modellen har vært i arbeid i flere år som et samarbeid med Verily (tidligere Google Life Sciences). Mens detaljene fremdeles er lite, antydet Dexcom til noen store revisjoner av hva G7 vil tilby når den er tilgjengelig tidlig i 2021:
Utvidet slitasje på 14 til 15 dager: Dette tilfører 4 til 5 ekstra dager sammenlignet med dagens 10-dagers slitasje. Som med G6, er det ikke nødvendig med kalibreringer av fingeren.
Fullstendig disponibel: I motsetning til Dexcom CGM-modeller til dags dato, vil G7 være helt engangs. Dette betyr at det ikke lenger vil være en separat sender med 3 måneders batterilevetid. I stedet vil sensoren og senderen være integrert, og når sensoren er ferdig, vil du kaste hele den kombinerte enheten.
Tynnere: Dexcom sier at G7 vil være den tynneste generasjonen av sine CGM-sensorer ennå, men selskapet har ennå ikke gitt ut noen spesifikke detaljer om målinger eller design.
Beslutningsstøtte: Dexcom har snakket mye om å ønske å integrere programvarefunksjoner som doseringsassistanse og informasjon og instruksjoner som hjelper brukere å ta bedre helsevalg basert på deres CGM-avlesninger. Gitt Dexcoms anskaffelse av TypeZero Technologies i 2018, ser de ut til å være på vei til å tilby en smart algoritme for denne typen brukerstøtte. Dette skal også hjelpe selskapet i sitt mål om å utvide CGM-bruk for flere type 2-er, så vel som for brukere uten diabetes.
Enhetens interoperabilitet og DIY-innovasjon
Når diabetesenhetsindustrien arbeider mot tilkoblede "kunstige bukspyttkjertel" -systemer, har FDA laget en hel vei mot interoperabilitet, eller ideen om "plug and play" som gjør at forskjellige CGM-er, insulinpumper, insulinpenner og kontrollerende algoritmer kan samarbeide på en modulær måte.
Dexcom G6 fikk først FDAs nye "iCGM" -betegnelse, noe som betyr at den er godkjent for bruk med lignende enheter som har en sammenlignbar interoperabilitetsbetegnelse - som Tandems t: slim X2 insulinpumpe.
Dexcom fungerer nå med flere enheter, fra Tandem-pumpen til Omnipod slangeløs patch-pumpe og InPen smart insulinpenn fra Companion Medical. Selskapet har også flere partnerskap med forskjellige diabetesdataplattformer enn noen av konkurrentene.
Dexcom har også vært en katalysator for det nye Do-It-Yourself diabetes teknologisamfunnet. Det var Dexcoms CGM-teknologi som tjente som grunnlag for en bølge av innovasjon på grasrota som krystalliserte seg ved # WeAreNotWaiting-bevegelsen i 2013.
En liten gruppe driftige DIYere fant ut en måte å sette opp datakonsentrasjoner med åpen kildekode for å omgå Dexcom-begrensningene på den tiden. Ved å gjøre det opprettet de datadelingsplattformen kjent som Nightscout og et helt online fellesskap av DIY-delere; etter hvert utviklet det seg også til et lukket sløyfesystem med åpen kildekode.
Dexcom var ikke en fan i begynnelsen, og ledelse kalte DIYers "rogue cowboys." Moniker satt fast og oppmuntret samfunnet # WeAreNotWaiting enda mer.
Gjennom årene har Dexcom kommet til å omfavne denne bevegelsen, og til og med lansert en utviklerplattform for å øke drivstoffinnovasjonen basert på kjerneteknologien i 2017.
Avviklet Dexcom-teknologi
Mens de forrige G4- og G5-versjonene offisielt ble avviklet i juni 2020, vil du fremdeles sannsynligvis finne brukere der ute som holder på disse eldre modellene.
G4 Platinum
G4 ble lansert i 2012 og tok med seg en ny mottakerenhet i iPod-stil som var mye slankere og mer moderne enn noe annet innen CGM-teknologi på den tiden. Det ble først godkjent av FDA for bruk av voksne 18 år og eldre, og deretter to år senere var det OK for barn og tenåringer. Tidlig i 2015 introduserte Dexcom en ny mottaker som kunne "dele" data med et lite antall følgere, og introduserte Dexcom Share og Follow-appene for første gang.
G5 Mobile
På slutten av 2015 introduserte Dexcom G5 og med den en ny tidsalder med innebygd datadelingsfunksjon som for første gang tillot at data ble vist i en mobilapp i stedet for bare en frittstående mottakerenhet. G5 brukte fremdeles mottakeren i iPod-stil de første par årene, til Dexcom lanserte sin nye berøringsskjermmottaker i vertikal retning.
Da Dexcom avviklet G4 og G5 i juni 2020, ble mange brukere tvunget til å oppgradere til G6. Siden de fleste - inkludert de på Medicare - nå har tilgang til G6, er sjansen stor for at det snart vil bli ganske utfordrende å finne forsyninger til disse eldre modellene.
Tidligste Dexcom-teknologi
Som tilbakeblikk er det verdt å tippe hattene til de tidligste Dexcom CGM-modellene som kom før "G-serien" - Seven Plus og den første 3-dagers sensoren som ble kalt STS (også kalt Short Term Sensor).
Seven Plus ble så kalt for det faktum at sensoren kunne brukes i 7 dager (mot tidligere 3-dagers brukstid). Den introduserte den ovale mottakeren som mange refererte til som "Dexcom-egget."
Før det var STS bra i tre dager, men det var ikke i nærheten av like nøyaktig som dagens CGM-teknologi. Det krevde kalibrering med kabeltilkobling til et bestemt Contour-merke fingerstikk glukosemåler. Den var heller ikke vanntett, noe som krever plastbelegg, og de som hadde på seg denne modellen ble ofte slått av av dens unøyaktighet, store størrelse og hvordan limet irriterte huden. Vi har kommet langt, baby!
Et CGM-landskap i endring
Det er utrolig hvordan CGM-universet fortsetter å utvide seg, med nye spillere som Abbott Libre flash-glukosemonitor Senseonics Eversense implanterbare CGM gjør et sprut. Til dags dato er det mer enn 40 nye CGM-produkter som håper å få det til å markedsføres en dag, for å konkurrere direkte med Dexcom og Medtronic i "standard" CGM-teknologi.
Visst, Dexcom har opplevd voksende smerter ettersom det er omstrukturert og opplevd forsinkelser på bestillinger og kundeserviceproblemer, som de fleste selskaper der ute. Men generelt er Dexcom fortsatt en av de mest spennende aktørene innen diabetesteknologi, ettersom den gir en vei mot CGMs fremtid.
.jpg)
